Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KBT och ångests neurala kretsar

25 juni 2025 uppdaterad av: UCLH/UCL Joint Research Office

Effekten av KBT på chockpotentierad neural krets

Denna studie kommer att syfta till att testa om specifika förändringar i neurala kretsar, föreslagna på basis av en neurokognitiv modell av ångest, är en verkningsmekanism för kognitiv beteendeterapi (KBT) interventioner. Denna studie syftar till att tillhandahålla en teoretisk modell av de neurobiologiska mekanismerna för KBT:s terapeutiska effekt, där det för närvarande inte finns någon, och potentiellt möjliggöra mer riktade/specifika tillvägagångssätt för ångeststörningar efter identifieringen av viktiga KBT-mekanismer. Det yttersta målet är att förbättra effektiviteten av KBT, och mer allmänt, psykologiska interventioner för ångestsyndrom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att testa hypotesen att de neurala kretsarna i amygdala och prefrontala cortex kommer att svara på KBT, kommer effekten av en kurs av KBT på kortikala-subkortikala kretsar att testas via en fallkontrollstudie hos individer som går in i Improving Access to Psychological Therapies (IAPT) ) tjänster (IAPT steg 3; d.v.s. fullständig KBT) för ångestsyndrom och individer på väntelistor. Denna design utnyttjar de naturalistiska väntetiderna i den kliniska tjänsten och stör inte behandlingen som vanligt. Mått på hjärnregionspecifik anslutning och känslorelaterade beteendeprestanda kommer att bedömas genom testsessioner vid University College London (UCL) Institute of Cognitive Neuroscience och Birkbeck-UCL Center for NeuroImaging (BUCNI), som involverar datoriserade kognitiva/psykologiska uppgifter och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).

Målen är att:

  1. testa om denna krets svarar på en kurs av KBT, genom att demonstrera urkoppling av kretsen efter KBT
  2. relatera denna förändring i kretsfunktion till beteende genom kognitiva mått på emotionell bearbetning
  3. utforska de neurobiologiska egenskaperna som skiljer patienter som svarar på KBT och de som inte gör det
  4. jämför data från denna studie med en annan pågående studie som bedömer effekten av farmakologiska ingrepp för ångest, vilket möjliggör jämförelse av neurobiologiska mekanismer för psykologiska kontra farmakologiska behandlingar vid ångest.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

174

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, WC1N 3AZ
        • Rekrytering
        • Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Oliver J Robinson, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som går in i IAPT-tjänster (IAPT steg 3; d.v.s. fullständig KBT) för ångestsyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i IAPT Steg 3 (högintensiv tjänst)
  • Poäng på eller över 8 på GAD-7 (indikerar måttlig ångest på en standardskala för ångest; Spitzer et al., 2006)
  • Vill och kan ge skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Poäng över 22 på GAD-7
  • Tidigare/nuvarande psykotisk störning, bipolär sjukdom/mani eller alkohol/missbruksstörning (utanför en komorbid psykiatrisk episod)
  • Tidigare medicinsk sjukdom som kan försämra kognitiva funktioner (t. allvarlig huvudskada, endokrina störningar)
  • Aktuell psykotropisk farmakologisk intervention (t.ex. SSRI) eller använd inom 3 månader
  • MRT-kontraindikationer såsom pacemaker, aneurysmklämma, cochleaimplantat, neurostimulator, spiral, splitter, metallfragment i ögat, vikt över 250 kg eller klaustrofobi
  • Kvinnor som är gravida, planerar graviditet eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlingsgrupp
Deltagare som genomgår en kurs i kognitiv beteendeterapi (KBT)
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
I gruppen Kognitiv beteendeterapi (N=87) kommer patienter att genomgå KBT som en del av sin rutinvård i steg 3 i IAPT-programmet. Detta kommer att administreras av lämpligt utbildade läkare. Specifikationen av KBT är som rekommenderas av National Institute for Health and Care Excellence (NICE) riktlinjer (CG113 - Generalized anxiety disorder and panic disorder in adults: management). I dessa riktlinjer erbjuds patienter i genomsnitt 12-15 veckovisa sessioner av KBT med en utbildad och kompetent utövare. Terapissessioner involverar diskussioner som identifierar mönster i tänkande eller beteenden som kan vara problematiska, och terapeuter och patienter arbetar för att sätta upp mål för att minska dessa med hjälp av kognitiva tekniker. Principen är att lära patienten hur man använder KBT-tekniker i sitt dagliga liv för att främja en bestående effekt på mental hälsa. Vi kommer att testa patienter före (T1) och efter (T2) en behandlingskur.
Andra namn:
  • KBT
Väntelista grupp
Deltagare på väntelistan för KBT
Övrig: Väntelista
I kontrollgruppen (N=87) kommer vi att testa patienter som för närvarande söker (men inte genomgår) behandling före (T1) och efter en väntan (T2) på motsvarande tid (dvs. väntelista kontroller)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
"Aversiv förstärkningskrets"-anslutning
Tidsram: Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Engagemanget av den neurala kretsen av amygdala, cingulate cortex och prefrontal cortex kommer att mätas via en fMRI-analysteknik som kallas psykofysiologisk interaktionsanalys (PPI). PPI-analys avser beteendespecifika ökningar i sambandet över regional hjärnaktivitet - detta betyder att den kan tillåta en att bedöma om två regioner (a priori valda ROI) visar ökad anslutning under ett specifikt sammanhang eller beteende, vilket tyder på en beteendespecifik ökning av överföring av information. Resultatet av denna analys kommer att ta formen av en kontinuerlig betavikt - ett index för anslutning över två hjärnregioner (amygdala och mediala prefrontala cortex), vilket representerar det primära resultatet av studien.
Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv uppgiftsutförande: Förlust-/riskaversionuppgift
Tidsram: Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter hur motvilliga deltagare är till risk och förlust i ett skenbart spelsammanhang
Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Kognitiv uppgiftsutförande: Go/no-go uppgift
Tidsram: Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter närmande/undvikande beteenden under hot om chock eller säkra förhållanden
Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Kognitiv uppgiftsutförande: Känslomässig bearbetningsuppgift i ansiktet
Tidsram: Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter hjärnans reaktioner på positiva, negativa och neutrala känslor
Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Kognitiv uppgiftsutförande: Känslomässig ansiktsigenkänningsuppgift
Tidsram: Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter hjärnans reaktioner under två distinkta minnesprocesser - kodning (inlärning) och hämtning (minns) av information
Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Kognitiv uppgiftsutförande: Visuell affektiv fördomsuppgift
Tidsram: Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter fördomar i patienternas kognition mot eller bort från givande stimuli
Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Regionala aktiveringar under neuroavbildningsuppgift: Uppgift för emotionell behandling av ansiktet
Tidsram: Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter hjärnans reaktioner på positiva, negativa och neutrala känslor
Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Regionala aktiveringar under neuroimaging uppgift: Känslomässig ansiktsigenkänningsuppgift
Tidsram: Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter hjärnans reaktioner under två distinkta minnesprocesser - kodning (inlärning) och hämtning (minns) av information
Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Regionala aktiveringar under neuroavbildningsuppgift: Visuell affektiv biasuppgift
Tidsram: Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter fördomar i patienternas kognition mot eller bort från givande stimuli
Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Kliniskt symptommått: Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsram: Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter symtom på generaliserad ångest, poängsatt mellan 0-21 med högre poäng som indikerar allvarligare symtom
Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Kliniskt symptommått: State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter tillstånd och egenskaper ångestsymtom, poängsatt mellan 20-80 med högre poäng som indikerar allvarligare symtom
Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Kliniska symtommått: Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter depressiva symtom, poängsatt mellan 0-27 med högre poäng som indikerar allvarligare symtom
Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Kliniska symtommått: Beck's Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter depressiva symtom, poängsatta mellan 0-63 med högre poäng som indikerar allvarligare symtom
Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Kliniska symptomåtgärder: Katastroferande frågeformulär
Tidsram: Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter katastrof, poäng mellan 24-120 med högre poäng som indikerar allvarligare symtom
Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Kliniska symtommått: Daily Stress Inventory (DSI)
Tidsram: Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter frekvens och påverkan av dagliga påfrestningar. Frekvenspoäng mellan 0-58 och effektpoäng mellan 0-6, med högre poäng som indikerar svårare stress
Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Kliniska symtommått: Beteendehämning/Beteendeaktiveringsskalor (BIS/BAS)
Tidsram: Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter drivkraft, nöjessökande, belöna lyhördhet och beteendehämning. Beteendeinhibering fick poäng mellan 7-28, kör mellan 4-16, roligt sökande mellan 4-16 och belöning mellan 5-20, med högre poäng som indikerar högre nivåer av dessa beteenden
Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Kliniska symtommått: Eysenck Impulsiveness Scale
Tidsram: Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
Mäter impulsivitet, våghalsighet och empati. Impulsivitet mellan 0-19, våghalsighet mellan 0-16, empati mellan 0-18, med högre poäng som indikerar högre nivåer av dessa egenskaper
Screening, dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagbok för humör
Tidsram: Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)
En "humördagbok" kommer att implementeras under interventionsfasen som kommer att involvera daglig självrapportering av humör ('glad', 'orolig' och 'ledsen')
Dag 0, upp till 12 veckor (post-KBT eller matchad tid på väntelista)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UCLH/UCL Joint Research Office

Samarbetspartners

Medical Research Council
Camden and Islington NHS Trust
Central and North West London NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2022

Första postat (Faktisk)

22 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 121261
  • 255501 (Annan identifierare: IRAS)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kan också publiceras som öppen åtkomstdata online. I detta fall kommer all personligt identifierbar data att tas bort så att deltagare inte kan identifieras från denna öppna data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera