Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT ja ahdistuksen hermopiirit

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: UCLH/UCL Joint Research Office

CBT:n vaikutus shokin voimistumaan hermovirtaan

Tässä tutkimuksessa pyritään testaamaan, ovatko neurokognitiivisen ahdistuneisuusmallin perusteella ehdotetut tietyt hermopiirien muutokset toimintamekanismi kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventioissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota teoreettinen malli CBT:n terapeuttisen vaikutuksen neurobiologisista mekanismeista, jos niitä ei tällä hetkellä ole, ja mahdollisesti mahdollistaa kohdistetumpia/spesifisempiä lähestymistapoja ahdistuneisuushäiriöihin keskeisten CBT-mekanismien tunnistamisen jälkeen. Lopullisena tavoitteena on parantaa CBT:n ja yleisemmin ahdistuneisuushäiriöiden psykologisten interventioiden tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen hypoteesin testaamiseksi, että amygdalan ja prefrontaalisen aivokuoren hermopiirit reagoivat CBT:hen, CBT-kurssin vaikutus aivokuoren aivokuoren piiriin testataan tapauskontrollitutkimuksella henkilöillä, jotka aloittavat psykologisten terapioiden saatavuuden parantamisen (IAPT). ) palvelut (IAPT-vaihe 3; eli täysi CBT) ahdistuneisuushäiriöille ja jonotuslistoilla oleville henkilöille. Tämä muotoilu hyödyntää kliinisen palvelun naturalistisia odotusaikoja eikä häiritse hoitoa tavalliseen tapaan. Aivoaluekohtaisia ​​yhteyksiä ja tunteisiin liittyvää käyttäytymiskykyä arvioidaan testausistunnoissa University College Londonin (UCL) kognitiivisen neurotieteen instituutissa ja Birkbeck-UCL Center for NeuroImaging -keskuksessa (BUCNI), joihin sisältyy tietokoneistettuja kognitiivisia/psykologisia tehtäviä ja toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).

Tavoitteet ovat:

  1. testaa, reagoiko tämä piiri CBT:n kulkuun osoittamalla piirin irtikytkentä CBT:n jälkeen
  2. liittää tämän piirin toiminnan muutoksen käyttäytymiseen tunneprosessoinnin kognitiivisten mittareiden avulla
  3. tutkia neurobiologisia piirteitä, jotka erottavat potilaat, jotka reagoivat CBT:hen, ja ne, jotka eivät reagoi
  4. vertaa tämän tutkimuksen tietoja toiseen meneillään olevaan tutkimukseen, jossa arvioidaan farmakologisten interventioiden vaikutusta ahdistuneisuuteen, mikä mahdollistaa ahdistuneisuuden psykologisten vs. farmakologisten hoitojen neurobiologisten mekanismien vertailun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

174

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3AZ
        • Rekrytointi
        • Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Oliver J Robinson, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka hakeutuvat IAPT-palveluihin (IAPT-vaihe 3; eli täysi CBT) ahdistuneisuushäiriöiden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut IAPT-vaiheeseen 3 (korkean intensiteetin palvelu)
  • GAD-7:n pistemäärä 8 tai yli (osoittaa kohtalaista ahdistuneisuutta standardin asteikolla; Spitzer et al., 2006)
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Pisteet yli 22 GAD-7:ssä
  • Aiempi/nykyinen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö/mania tai alkoholin/päihteiden käyttöhäiriö (samanaikaisen psykiatrisen episodin ulkopuolella)
  • Aiempi lääketieteellinen sairaus, joka voi heikentää kognitiivista toimintaa (esim. vakava päävamma, endokriiniset häiriöt)
  • Nykyinen psykotrooppinen farmakologinen interventio (esim. SSRI-lääkkeitä) tai käytä 3 kuukauden kuluessa
  • MRI-vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin, aneurysmaklipsi, sisäkorvaistute, neurostimulaattori, kierukka, sirpaleet, metallipalat silmässä, paino yli 250 paunaa tai klaustrofobia
  • Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitoryhmä
Osallistujat, jotka käyvät läpi kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) kurssin
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivisen käyttäytymisterapian ryhmässä (N=87) potilaille tehdään CBT osana rutiinihoitoaan IAPT-ohjelman vaiheessa 3. Tämän antavat asianmukaisesti koulutetut kliinikot. CBT:n spesifikaatio on National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -ohjeistuksen mukainen (CG113 - Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja paniikkihäiriö aikuisilla: hoito). Näissä ohjeissa potilaille tarjotaan keskimäärin 12–15 tunnin viikoittainen CBT-istunto koulutettujen ja pätevien lääkärien kanssa. Terapiaistunnoissa käydään keskusteluja, joissa tunnistetaan ajattelu- tai käyttäytymismalleja, jotka voivat olla ongelmallisia, ja terapeutit ja potilaat pyrkivät asettamaan tavoitteita näiden vähentämiseksi kognitiivisten tekniikoiden avulla. Periaatteena on opettaa potilaalle kuinka käyttää CBT-tekniikoita päivittäisessä elämässään edistääkseen pysyvää vaikutusta mielenterveyteen. Testaamme potilaat ennen (T1) ja sen jälkeen (T2) hoitojaksoa.
Muut nimet:
  • CBT
Odotuslistaryhmä
Osallistujat CBT:n odotuslistalla
Muut: Odotuslista
Kontrolliryhmässä (N=87) testaamme parhaillaan hoitoa hakevia (mutta eivät saa) potilaita ennen (T1) ja vastaavan ajan odotuksen jälkeen (T2) (ts. jonotuslistan hallinta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Averssive amplification circuit" -liitäntä
Aikaikkuna: Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Amygdalan, cingulaattikuoren ja esiotsakuoren hermopiirin sitoutumista mitataan fMRI-analyysitekniikalla, jota kutsutaan psykofysiologisten vuorovaikutusten (PPI) analyysiksi. PPI-analyysi koskee käyttäytymisspesifisiä lisäyksiä aivotoiminnan alueellisen toiminnan välillä – tämä tarkoittaa, että sen avulla voidaan arvioida, onko kahdella alueella (ennakolta valitulla ROI:lla) lisääntynyt yhteys tietyn kontekstin tai käyttäytymisen aikana, mikä viittaa käyttäytymiskohtaiseen lisääntymiseen tiedon siirto. Tämän analyysin tulos muodostuu jatkuvasta beetapainosta - kahden aivoalueen (amygdala ja mediaalinen prefrontaalinen aivokuori) yhdistävyyden indeksi, joka edustaa tutkimuksen ensisijaista tulosta.
Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen tehtävän suoritus: Tappioiden/riskien välttäminen
Aikaikkuna: Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa, kuinka haluttomia osallistujat suhtautuvat riskeihin ja tappioihin valepelaamisen yhteydessä
Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Kognitiivinen tehtävän suoritus: Go/no-go -tehtävä
Aikaikkuna: Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa lähestymis-/välttökäyttäytymistä shokin tai turvallisten olosuhteiden uhalla
Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Kognitiivinen tehtävän suoritus: Kasvojen tunteiden käsittelytehtävä
Aikaikkuna: Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa aivojen reaktiota positiivisiin, negatiivisiin ja neutraaleihin tunteisiin
Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Kognitiivinen tehtävä: Emotionaalinen kasvojentunnistustehtävä
Aikaikkuna: Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa aivojen vasteita kahden erillisen muistiprosessin aikana - tiedon koodauksen (oppimisen) ja haun (muistamisen) aikana
Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Kognitiivinen tehtävän suoritus: Visuaalinen affektiivinen harhatehtävä
Aikaikkuna: Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa potilaiden kognition harhoja kohti palkitsevia ärsykkeitä tai pois niistä
Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Alueelliset aktivaatiot neuroimaging-tehtävän aikana: Kasvojen tunteiden käsittelytehtävä
Aikaikkuna: Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa aivojen reaktiota positiivisiin, negatiivisiin ja neutraaleihin tunteisiin
Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Alueelliset aktivaatiot neuroimaging-tehtävän aikana: Emotionaalinen kasvojentunnistustehtävä
Aikaikkuna: Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa aivojen vasteita kahden erillisen muistiprosessin aikana - tiedon koodauksen (oppimisen) ja haun (muistamisen) aikana
Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Alueelliset aktivaatiot neuroimaging-tehtävän aikana: Visuaalinen affektiivinen harhatehtävä
Aikaikkuna: Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa potilaiden kognition harhoja kohti palkitsevia ärsykkeitä tai pois niistä
Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Kliiniset oireet: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa yleistyneen ahdistuneisuuden oireita, arvosanat välillä 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Kliiniset oireet: State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa tilan ja piirteen ahdistuneisuusoireita, pisteytyksenä välillä 20-80 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Kliiniset oireet: Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa masennusoireita, arvosanat välillä 0-27 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Kliiniset oireet: Beckin masennusinventaari (BDI)
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa masennusoireita, arvosanat välillä 0-63 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Kliiniset oireet: Katastrofaalinen kyselylomake
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa katastrofaalista, pisteytyksen välillä 24-120 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita
Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Kliiniset oireet: Daily Stress Inventory (DSI)
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa päivittäisten stressien tiheyttä ja vaikutusta. Taajuus pisteytetään välillä 0-58 ja iskupisteet välillä 0-6, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa stressiä
Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Kliiniset oireet: Behavioral Inhibition/Behavioural Aktivation Scales (BIS/BAS)
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa intohimoa, hauskanpitoa, palkitsemiskykyä ja käyttäytymisen estoa. Käyttäytymisen esto pisteillä 7–28, ajaminen 4–16, hauskanpito 4–16 ja palkitseminen 5–20, korkeammat pisteet osoittavat näiden käyttäytymisen korkeampaa tasoa.
Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Kliiniset oireet: Eysenck Impulsiivisuusasteikko
Aikaikkuna: Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Mittaa impulsiivisuutta, rohkeutta ja empatiaa. Impulsiivisuus pisteet välillä 0-19, rohkeus 0-16, empatia välillä 0-18, korkeammat pisteet osoittavat näiden ominaisuuksien korkeampaa tasoa
Seulonta, päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeinen tai vastaava aika jonotuslistalla)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnelmapäiväkirja
Aikaikkuna: Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)
Interventiovaiheessa otetaan käyttöön "mielialapäiväkirja", joka sisältää päivittäisen mielialan arvioinnin ("iloinen", "ahdistunut" ja "surullinen")
Päivä 0, enintään 12 viikkoa (CBT:n jälkeen tai vastaava aika jonotuslistalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UCLH/UCL Joint Research Office

Yhteistyökumppanit

Medical Research Council
Camden and Islington NHS Trust
Central and North West London NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121261
  • 255501 (Muu tunniste: IRAS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot voidaan julkaista myös avoimen pääsyn tietoina verkossa. Tässä tapauksessa kaikki henkilötiedot poistetaan siten, että osallistujia ei voida tunnistaa näistä avoimesta tiedosta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa