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CBT et les circuits neuronaux de l'anxiété

25 juin 2025 mis à jour par: UCLH/UCL Joint Research Office

L'impact de la TCC sur les circuits neuronaux potentialisés par les chocs

Cette étude visera à tester si des modifications spécifiques des circuits neuronaux, proposées sur la base d'un modèle neurocognitif de l'anxiété, sont un mécanisme d'action pour les interventions de thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Cette étude vise à fournir un modèle théorique des mécanismes neurobiologiques de l'effet thérapeutique de la TCC, là où il n'y en a pas actuellement, et à permettre potentiellement des approches plus ciblées/spécifiques des troubles anxieux suite à l'identification des mécanismes clés de la TCC. Le but ultime est d'améliorer l'efficacité de la TCC, et plus généralement des interventions psychologiques pour les troubles anxieux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour tester l'hypothèse selon laquelle les circuits neuronaux de l'amygdale et du cortex préfrontal répondront à la TCC, l'impact d'un cours de TCC sur les circuits cortico-sous-corticaux sera testé via une étude cas-témoins chez des individus entrant dans l'amélioration de l'accès aux thérapies psychologiques (IAPT ) services (étape 3 de l'IAPT ; c'est-à-dire TCC complète) pour les troubles anxieux et les personnes en liste d'attente. Cette conception exploite les temps d'attente naturalistes dans le service clinique et n'interfère pas avec le traitement habituel. Les mesures de la connectivité spécifique à la région du cerveau et de la performance comportementale liée aux émotions seront évaluées par le biais de sessions de test à l'University College London (UCL) Institute of Cognitive Neuroscience et au Birkbeck-UCL Center for NeuroImaging (BUCNI), impliquant des tâches cognitives/psychologiques informatisées et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).

Les objectifs sont de :

  1. tester si ce circuit répond à un cours de CBT, en démontrant le désengagement du circuit après CBT
  2. relier ce changement de fonction du circuit au comportement par des mesures cognitives du traitement émotionnel
  3. explorer les caractéristiques neurobiologiques qui distinguent les patients qui répondent à la TCC et ceux qui ne le font pas
  4. comparer les données de cette étude à une autre étude en cours évaluant l'impact des interventions pharmacologiques sur l'anxiété, permettant de comparer les mécanismes neurobiologiques des traitements psychologiques et pharmacologiques de l'anxiété.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

174

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1N 3AZ
        • Recrutement
        • Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Oliver J Robinson, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes entrant dans les services IAPT (IAPT étape 3 ; c.-à-d. TCC complète) pour des troubles anxieux

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit à l'IAPT Step 3 (service à haute intensité)
  • Score supérieur ou égal à 8 sur le GAD-7 (indiquant une anxiété modérée sur une échelle standard d'anxiété ; Spitzer et al., 2006)
  • Disposé et capable de fournir un consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Score supérieur à 22 sur le GAD-7
  • Trouble psychotique passé/présent, trouble bipolaire/manie ou trouble lié à l'usage d'alcool/de substances (en dehors d'un épisode psychiatrique comorbide)
  • Antécédents de maladie médicale pouvant altérer la fonction cognitive (par ex. traumatisme crânien grave, trouble endocrinien)
  • Intervention pharmacologique psychotrope actuelle (par ex. ISRS) ou utilisation dans les 3 mois
  • Contre-indications à l'IRM telles que stimulateur cardiaque, clip d'anévrisme, implant cochléaire, neurostimulateur, DIU, éclats d'obus, fragments de métal dans les yeux, poids supérieur à 250 lb ou claustrophobie
  • Femmes enceintes, planifiant une grossesse ou allaitant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de traitement
Participants suivant un cours de thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Comportemental: Thérapie comportementale cognitive
Dans le groupe de thérapie cognitivo-comportementale (N = 87), les patients subiront une TCC dans le cadre de leurs soins de routine à l'étape 3 du programme IAPT. Celle-ci sera administrée par des cliniciens dûment formés. La spécification de la TCC est telle que recommandée par les directives du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (CG113 - Trouble anxieux généralisé et trouble panique chez l'adulte : prise en charge). Dans ces lignes directrices, les patients se voient proposer en moyenne 12 à 15 séances hebdomadaires de TCC toutes les heures avec un praticien formé et compétent. Les séances de thérapie impliquent des discussions qui identifient les schémas de pensée ou les comportements qui peuvent être problématiques, et les thérapeutes et les patients s'efforcent de fixer des objectifs pour les réduire à l'aide de techniques cognitives. Le principe est d'apprendre au patient à utiliser les techniques de TCC dans sa vie de tous les jours pour favoriser un effet durable sur la santé mentale. Nous testerons les patients avant (T1) et après (T2) une cure.
Autres noms:
  • TCC
Groupe de liste d'attente
Participants sur la liste d'attente pour la TCC
Autre: Liste d'attente
Dans le groupe contrôle (N=87), nous testerons les patients qui recherchent actuellement (mais ne suivent pas) un traitement avant (T1) et après une attente (T2) de temps équivalent (i.e. contrôle des listes d'attente)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité "circuit d'amplification aversif"
Délai: Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
L'engagement du circuit neuronal de l'amygdale, du cortex cingulaire et du cortex préfrontal sera mesuré via une technique d'analyse IRMf appelée analyse des interactions psychophysiologiques (PPI). L'analyse PPI concerne les augmentations spécifiques au comportement de la relation entre l'activité cérébrale régionale - cela signifie qu'elle peut permettre d'évaluer si deux régions (ROI sélectionnées a priori) montrent une connectivité accrue pendant un contexte ou un comportement spécifique, suggérant une augmentation spécifique du comportement transfert d'informations. Le résultat de cette analyse prendra la forme d'un poids bêta continu - un indice de connectivité entre deux régions du cerveau (amygdale et cortex préfrontal médian), qui représente le principal résultat de l'étude.
Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance des tâches cognitives : tâche d'aversion aux pertes/risques
Délai: Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure l'aversion des participants au risque et à la perte dans un contexte de jeu fictif
Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Performance des tâches cognitives : Tâche go/no-go
Délai: Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure les comportements d'approche/d'évitement sous la menace d'un choc ou dans des conditions sûres
Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Performance des tâches cognitives : tâche de traitement des émotions faciales
Délai: Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure les réponses cérébrales aux émotions positives, négatives et neutres
Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Performance des tâches cognitives : tâche de reconnaissance faciale émotionnelle
Délai: Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure les réponses cérébrales au cours de deux processus de mémoire distincts - l'encodage (apprentissage) et la récupération (se souvenir) de l'information
Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Performance des tâches cognitives : tâche de biais affectif visuel
Délai: Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure les biais dans la cognition des patients vers ou loin des stimuli gratifiants
Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Activations régionales lors d'une tâche de neuroimagerie : tâche de traitement des émotions faciales
Délai: Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure les réponses cérébrales aux émotions positives, négatives et neutres
Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Activations régionales lors d'une tâche de neuroimagerie : tâche de reconnaissance faciale émotionnelle
Délai: Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure les réponses cérébrales au cours de deux processus de mémoire distincts - l'encodage (apprentissage) et la récupération (se souvenir) de l'information
Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Activations régionales pendant la tâche de neuroimagerie : tâche de biais affectif visuel
Délai: Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure les biais dans la cognition des patients vers ou loin des stimuli gratifiants
Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure des symptômes cliniques : Échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7)
Délai: Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure les symptômes d'anxiété généralisée, notés entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves
Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure des symptômes cliniques : State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure les symptômes d'anxiété d'état et de trait, notés entre 20 et 80 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves
Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesures des symptômes cliniques : Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure les symptômes dépressifs, notés entre 0 et 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves
Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesures des symptômes cliniques : Beck's Depression Inventory (BDI)
Délai: Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure les symptômes dépressifs, notés entre 0 et 63, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves
Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesures des symptômes cliniques : questionnaire catastrophique
Délai: Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure le catastrophisme, noté entre 24 et 120 avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves
Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesures des symptômes cliniques : Daily Stress Inventory (DSI)
Délai: Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure la fréquence et l'impact des stress quotidiens. Fréquence notée entre 0 et 58 et impact noté entre 0 et 6, les scores les plus élevés indiquant un stress plus sévère
Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesures des symptômes cliniques : échelles d'inhibition comportementale/d'activation comportementale (BIS/BAS)
Délai: Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure la motivation, la recherche de plaisir, la réactivité aux récompenses et l'inhibition comportementale. Inhibition comportementale notée entre 7 et 28, conduite entre 4 et 16, recherche de plaisir entre 4 et 16 et récompense entre 5 et 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de ces comportements
Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesures des symptômes cliniques : Échelle d'impulsivité d'Eysenck
Délai: Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Mesure l'impulsivité, l'audace et l'empathie. L'impulsivité est notée entre 0 et 19, l'audace entre 0 et 16, l'empathie entre 0 et 18, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de ces traits
Dépistage, jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal d'humeur
Délai: Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)
Un « journal de l'humeur » sera mis en œuvre pendant la phase d'intervention, qui impliquera une évaluation quotidienne de l'humeur par l'auto-évaluation (« heureux », « anxieux » et « triste »)
Jour 0, jusqu'à 12 semaines (post-TCC ou temps correspondant sur liste d'attente)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UCLH/UCL Joint Research Office

Collaborateurs

Medical Research Council
Camden and Islington NHS Trust
Central and North West London NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2022

Première publication (Réel)

22 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 121261
  • 255501 (Autre identifiant: IRAS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données peuvent également être publiées en ligne en tant que données en libre accès. Dans ce cas, toutes les données personnellement identifiables seront supprimées de sorte que les participants ne puissent pas être identifiés à partir de ces données ouvertes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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