Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CGT en de neurale circuits van angst

14 november 2022 bijgewerkt door: UCLH/UCL Joint Research Office

De impact van CGT op door schokken versterkte neurale circuits

Deze studie zal proberen te testen of specifieke neurale circuitveranderingen, voorgesteld op basis van een neurocognitief model van angst, een werkingsmechanisme zijn voor Cognitieve Gedragstherapie (CGT) interventies. Deze studie heeft tot doel een theoretisch model te bieden van de neurobiologische mechanismen van het therapeutisch effect van CGT, waar er momenteel geen is, en mogelijk een meer gerichte/specifieke benadering van angststoornissen mogelijk te maken na de identificatie van de belangrijkste CGT-mechanismen. Het uiteindelijke doel is om de effectiviteit van CGT, en meer in het algemeen, psychologische interventies voor angststoornissen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de hypothese te testen dat de neurale circuits van de amygdala en de prefrontale cortex zullen reageren op CBT, zal de impact van een CGT-kuur op de corticaal-subcorticale circuits worden getest via een case-control studie bij personen die deelnemen aan Improving Access to Psychological Therapies (IAPT). ) diensten (IAPT stap 3; d.w.z. volledige CGT) voor angststoornissen en personen op wachtlijsten. Dit ontwerp maakt gebruik van de naturalistische wachttijden in de klinische dienst en verstoort de gebruikelijke behandeling niet. Maatregelen van hersenregiospecifieke connectiviteit en emotiegerelateerde gedragsprestaties zullen worden beoordeeld door middel van testsessies aan het University College London (UCL) Institute of Cognitive Neuroscience en het Birkbeck-UCL Centre for NeuroImaging (BUCNI), met behulp van geautomatiseerde cognitieve/psychologische taken en functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).

De doelstellingen zijn:

  1. test of dit circuit reageert op een CGT-kuur, door te demonstreren dat het circuit na CBT losgekoppeld is
  2. breng deze verandering in circuitfunctie in verband met gedrag door middel van cognitieve metingen van emotionele verwerking
  3. verken de neurobiologische kenmerken die patiënten onderscheiden die op CGT reageren en degenen die dat niet doen
  4. vergelijk de gegevens van deze studie met een andere lopende studie waarin de impact van farmacologische interventies op angst wordt beoordeeld, waardoor neurobiologische mechanismen van psychologische versus farmacologische behandelingen bij angst kunnen worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

174

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3AZ
        • Werving
        • Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oliver J Robinson, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Individuen die IAPT-diensten betreden (IAPT stap 3; d.w.z. volledige CBT) voor angststoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in IAPT Stap 3 (service met hoge intensiteit)
  • Score van of boven de 8 op de GAD-7 (duidt op matige angst op een standaardschaal van angst; Spitzer et al., 2006)
  • Bereid en in staat schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Scoor boven de 22 op de GAD-7
  • Psychotische stoornis in het verleden/heden, bipolaire stoornis/manie of stoornis in het gebruik van alcohol/middelen (buiten een comorbide psychiatrische episode)
  • Voorgeschiedenis van een medische aandoening die de cognitieve functie kan aantasten (bijv. ernstig hoofdletsel, endocriene stoornis)
  • Huidige psychotrope farmacologische interventie (bijv. SSRI's) of binnen 3 maanden gebruiken
  • MRI-contra-indicaties zoals pacemaker, aneurysmaclip, cochleair implantaat, neurostimulator, spiraaltje, granaatscherven, metaalfragmenten in oog, gewicht van meer dan 250 lbs of claustrofobie
  • Vrouwtjes die zwanger zijn, zwanger willen worden of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandelingsgroep
Deelnemers die een cursus cognitieve gedragstherapie (CGT) volgen
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
In de groep Cognitieve Gedragstherapie (N=87) ondergaan patiënten CGT als onderdeel van hun routinezorg in Stap 3 van het IAPT-programma. Dit zal worden toegediend door goed opgeleide clinici. De specificatie van CGT is zoals aanbevolen door de richtlijnen van het National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (CG113 - Gegeneraliseerde angststoornis en paniekstoornis bij volwassenen: management). In deze richtlijnen krijgen patiënten gemiddeld 12-15 wekelijkse CGT-sessies per uur aangeboden met getrainde en bekwame beoefenaars. Therapiesessies omvatten discussies die patronen in denken of gedrag identificeren die problematisch kunnen zijn, en therapeuten en patiënten werken aan het stellen van doelen om deze te verminderen met behulp van cognitieve technieken. Het principe is om de patiënt te leren hoe hij CGT-technieken in zijn dagelijks leven kan gebruiken om een ​​blijvend effect op de geestelijke gezondheid te bevorderen. We testen patiënten voor (T1) en na (T2) een kuur.
Andere namen:
  • CBT
Wachtlijst Groep
Deelnemers op de wachtlijst voor CGT
Ander: Wachtlijst
In de controlegroep (N=87) zullen we patiënten testen die momenteel een behandeling zoeken (maar niet ondergaan) vóór (T1) en na een wachttijd (T2) van dezelfde tijd (d.w.z. wachtlijst controles)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
'Aversieve versterkingscircuit'-connectiviteit
Tijdsspanne: Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
De betrokkenheid van het neurale circuit van de amygdala, cingulate cortex en prefrontale cortex zal worden gemeten via een fMRI-analysetechniek die psychofysiologische interacties (PPI)-analyse wordt genoemd. PPI-analyse heeft betrekking op gedragsspecifieke toenames in de relatie tussen regionale hersenactiviteit. overdracht van informatie. De output van deze analyse zal de vorm aannemen van een continu bètagewicht - een index van connectiviteit tussen twee hersengebieden (amygdala en mediale prefrontale cortex), die het primaire resultaat van de studie vertegenwoordigt.
Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve taakuitvoering: taak voor verlies/risicomijding
Tijdsspanne: Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet hoe afkerig deelnemers zijn van risico en verlies in een nep-gokcontext
Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Cognitieve taakuitvoering: Go/no-go-taak
Tijdsspanne: Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet naderings-/vermijdingsgedrag onder dreiging van shock of veilige omstandigheden
Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Cognitieve taakuitvoering: taak voor emotionele verwerking van het gezicht
Tijdsspanne: Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet hersenreacties op positieve, negatieve en neutrale emoties
Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Cognitieve taakuitvoering: taak voor emotionele gezichtsherkenning
Tijdsspanne: Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet hersenreacties tijdens twee verschillende geheugenprocessen: het coderen (leren) en ophalen (herinneren) van informatie
Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Cognitieve taakuitvoering: taak met visuele affectieve bias
Tijdsspanne: Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet vooroordelen in de cognitie van patiënten ten aanzien van of weg van belonende stimuli
Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Regionale activeringen tijdens neuroimaging-taak: taak voor emotionele verwerking van het gezicht
Tijdsspanne: Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet hersenreacties op positieve, negatieve en neutrale emoties
Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Regionale activeringen tijdens neuroimaging-taak: taak voor emotionele gezichtsherkenning
Tijdsspanne: Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet hersenreacties tijdens twee verschillende geheugenprocessen: het coderen (leren) en ophalen (herinneren) van informatie
Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Regionale activeringen tijdens neuroimaging-taak: visuele affectieve bias-taak
Tijdsspanne: Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet vooroordelen in de cognitie van patiënten ten aanzien van of weg van belonende stimuli
Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Klinische symptoommaat: gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet symptomen van gegeneraliseerde angst, gescoord tussen 0-21 waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen
Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Klinische symptoommeting: State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet symptomen van toestands- en trekangst, gescoord tussen 20-80, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen
Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Klinische symptoommetingen: Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet depressieve symptomen, gescoord tussen 0-27 waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen
Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Klinische symptoommetingen: Beck's Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet depressieve symptomen, gescoord tussen 0-63 waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen
Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Klinische symptoommetingen: catastrofale vragenlijst
Tijdsspanne: Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Maatregelen catastroferen, scoorde tussen 24-120 met hogere scores die wijzen op ernstigere symptomen
Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Klinische symptoommetingen: Daily Stress Inventory (DSI)
Tijdsspanne: Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet frequentie en impact van dagelijkse stress. Frequentie scoorde tussen 0-58 en impact scoorde tussen 0-6, waarbij hogere scores duiden op meer ernstige stress
Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Klinische symptoommetingen: gedragsinhibitie/gedragsactiveringsschalen (BIS/BAS)
Tijdsspanne: Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet gedrevenheid, plezier zoeken, reactievermogen belonen en gedragsinhibitie. Gedragsremming scoorde tussen 7-28, drive tussen 4-16, plezier zoeken tussen 4-16 en beloning tussen 5-20, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van dat gedrag
Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Klinische symptoommetingen: Eysenck Impulsiveness Scale
Tijdsspanne: Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Meet impulsiviteit, durf en empathie. Impulsiviteit scoorde tussen 0-19, durf tussen 0-16, empathie tussen 0-18, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van die eigenschappen
Screening, dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming dagboek
Tijdsspanne: Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)
Tijdens de interventiefase zal een 'stemmingsdagboek' worden geïmplementeerd, waarin dagelijks zelfrapportage van de stemming wordt opgenomen ('blij', 'angstig' en 'verdrietig').
Dag 0, tot 12 weken (post-CGT of overeenkomende tijd op wachtlijst)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UCLH/UCL Joint Research Office

Medewerkers

Medical Research Council
Camden and Islington NHS Trust
Central and North West London NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 121261
  • 255501 (Andere identificatie: IRAS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

De gegevens kunnen ook als open-access data online worden gepubliceerd. In dit geval worden alle persoonlijk identificeerbare gegevens verwijderd, zodat deelnemers niet kunnen worden geïdentificeerd op basis van deze open gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren