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CBT와 불안의 신경 회로

2022년 11월 14일 업데이트: UCLH/UCL Joint Research Office

충격 강화 신경 회로에 대한 CBT의 영향

이 연구는 불안의 신경인지 모델을 기반으로 제안된 특정 신경 회로 변화가 인지 행동 치료(CBT) 개입을 위한 작용 메커니즘인지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 현재 아무런 효과가 없는 CBT의 치료 효과에 대한 신경생물학적 메커니즘의 이론적 모델을 제공하는 것을 목표로 하며 잠재적으로 주요 CBT 메커니즘을 식별한 후 불안 장애에 대한 보다 표적화된/특정적 접근을 허용합니다. 궁극적인 목표는 CBT의 효능, 보다 일반적으로는 불안 장애에 대한 심리적 개입을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

편도체와 전두엽 피질의 신경 회로가 CBT에 반응할 것이라는 가설을 테스트하기 위해 피질-피질 하부 회로에 대한 CBT 과정의 영향은 심리 치료에 대한 접근 개선(IAPT ) 불안 장애 및 대기자 명단에 있는 개인을 위한 서비스(IAPT 3단계, 즉 전체 CBT). 이 디자인은 임상 서비스에서 자연스러운 대기 시간을 활용하고 평소와 같이 치료를 방해하지 않습니다. 뇌 영역별 연결성 및 감정 관련 행동 수행의 측정은 University College London(UCL) 인지 신경 과학 연구소와 Birkbeck-UCL Center for NeuroImaging(BUCNI)의 테스트 세션을 통해 평가됩니다. 기능적 자기공명영상(fMRI).

목표는 다음과 같습니다.

  1. CBT 후 회로의 분리를 시연하여 이 회로가 CBT 과정에 반응하는지 여부를 테스트합니다.
  2. 감정 처리의 인지적 측정을 통해 이러한 회로 기능의 변화를 행동과 연관시킵니다.
  3. CBT에 반응하는 환자와 반응하지 않는 환자를 구별하는 신경생물학적 특징 탐색
  4. 이 연구의 데이터를 불안에 대한 약리학적 개입의 영향을 평가하는 진행 중인 다른 연구와 비교하여 불안에 대한 심리적 대 약리학적 치료의 신경생물학적 메커니즘을 비교할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

174

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, WC1N 3AZ
        • 모병
        • Institute of Cognitive Neuroscience, University College London
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Oliver J Robinson, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

불안 장애로 IAPT 서비스(IAPT 3단계, 즉 전체 CBT)를 시작하는 개인

설명

포함 기준:

  • IAPT 3단계 가입(고강도 서비스)
  • GAD-7에서 8점 이상(표준 불안 척도에서 중간 정도의 불안을 나타냄; Spitzer et al., 2006)
  • 서면 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • GAD-7에서 22점 이상
  • 과거/현재 정신병적 장애, 양극성 장애/조증 또는 알코올/약물 사용 장애(동반이환 정신과적 에피소드 제외)
  • 인지 기능을 손상시킬 수 있는 의학적 질병의 병력(예: 심각한 두부 손상, 내분비 장애)
  • 현재 향정신성 약리학적 개입(예: SSRIs) 또는 3개월 이내 사용
  • 맥박 조정기, 동맥류 클립, 달팽이관 이식, 신경 자극기, IUD, 파편, 눈의 금속 조각, 250lbs 이상의 무게 또는 밀실 공포증과 같은 MRI 금기 사항
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료군
인지 행동 치료(CBT) 과정을 진행 중인 참가자
행동: 인지행동치료
인지 행동 치료 그룹(N=87)에서 환자는 IAPT 프로그램의 3단계에서 일상적인 치료의 일부로 CBT를 받게 됩니다. 이것은 적절하게 훈련된 임상의에 의해 시행될 것입니다. CBT의 사양은 NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 가이드라인(CG113 - 성인의 일반화된 불안 장애 및 공황 장애: 관리)에서 권장하는 대로입니다. 이 지침에서 환자는 훈련되고 유능한 의사와 함께 평균 12-15 시간당 매주 CBT 세션을 제공받습니다. 치료 세션에는 문제가 될 수 있는 사고 또는 행동의 패턴을 식별하는 토론이 포함되며 치료사와 환자는 인지 기술을 사용하여 이러한 패턴을 줄이기 위한 목표를 설정하기 위해 노력합니다. 원칙은 환자에게 일상 생활에서 CBT 기술을 사용하여 정신 건강에 지속적인 영향을 미치는 방법을 가르치는 것입니다. 치료 과정 전(T1)과 후(T2)에 환자를 테스트합니다.
다른 이름들:
  • CBT
대기자 명단 그룹
CBT 대기자 명단
다른: 대기자 명단
대조군(N=87)에서, 우리는 현재 치료를 찾고 있는(하지만 받고 있지는 않은) 환자를 검사 전(T1)과 동등한 시간(즉, 대기자 명단 관리)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
'혐오증폭회로' 연결성
기간: 0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
편도체, 대상 피질 및 전전두엽 피질의 신경 회로의 개입은 심리생리학적 상호작용(PPI) 분석이라고 하는 fMRI 분석 기술을 통해 측정됩니다. PPI 분석은 지역 뇌 활동 전반에 걸친 관계의 행동별 증가에 관한 것입니다. 정보 전송. 이 분석의 결과는 연구의 주요 결과를 나타내는 두 개의 뇌 영역(편도체 및 내측 전두엽 피질)에 걸친 연결성 지수인 연속 베타 가중치의 형태를 취할 것입니다.
0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 작업 수행: 손실/위험 회피 작업
기간: 0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
참가자가 모의 도박 상황에서 위험과 손실을 얼마나 싫어하는지 측정합니다.
0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
인지 작업 수행: Go/No-Go 작업
기간: 0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
충격의 위협 또는 안전한 조건에서 접근/회피 행동을 측정합니다.
0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
인지과제수행 : 안면감정처리과제
기간: 0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
긍정적, 부정적, 중립적 감정에 대한 뇌 반응 측정
0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
인지과제 수행 : 감정적 얼굴인식 과제
기간: 0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
정보의 부호화(학습) 및 인출(기억)이라는 두 가지 고유한 기억 과정 동안 뇌 반응을 측정합니다.
0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
인지과제수행: 시각정서편향과제
기간: 0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
보람 있는 자극에 대한 환자의 인지 편향을 측정합니다.
0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
신경영상 작업 중 국소 활성화: 안면 감정 처리 작업
기간: 0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
긍정적, 부정적, 중립적 감정에 대한 뇌 반응 측정
0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
신경영상 작업 중 국소 활성화: 감정적 얼굴 인식 작업
기간: 0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
정보의 부호화(학습) 및 인출(기억)이라는 두 가지 고유한 기억 과정 동안 뇌 반응을 측정합니다.
0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
신경 영상 작업 중 지역 활성화: 시각적 정서적 편향 작업
기간: 0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
보람 있는 자극에 대한 환자의 인지 편향을 측정합니다.
0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
임상 증상 척도: 범불안장애 척도(GAD-7)
기간: 스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
일반화 된 불안의 증상을 측정하며 0-21 사이의 점수로 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
임상 증상 측정: STAI(State Trait Anxiety Inventory)
기간: 스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
상태 및 특성 불안 증상을 측정하며 20-80점 사이에서 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
임상 증상 측정: 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
우울 증상을 측정하며 0~27점으로 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
임상 증상 측정: Beck's Depression Inventory(BDI)
기간: 스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
우울 증상을 측정하며 0~63점으로 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
임상 증상 측정: Catastrophizing 설문지
기간: 스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
파국적 측정, 24-120 사이 점수, 더 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냄
스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
임상 증상 측정: Daily Stress Inventory(DSI)
기간: 스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
일일 스트레스의 빈도와 영향을 측정합니다. 0-58 사이의 빈도 점수와 0-6 사이의 영향 점수, 점수가 높을수록 더 심각한 스트레스를 나타냅니다.
스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
임상 증상 측정: 행동 억제/행동 활성화 척도(BIS/BAS)
기간: 스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
추진력, 재미 추구, 보상 반응 및 행동 억제를 측정합니다. 행동 억제는 7-28점, 추진력은 4-16점, 재미 추구는 4-16점, 보상은 5-20점으로 점수가 높을수록 해당 행동의 수준이 높음을 나타냅니다.
스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
임상 증상 측정: Eysenck Impulsiveness Scale
기간: 스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
충동성, 모험심 및 공감을 측정합니다. 충동성은 0~19점, 모험심은 0~16점, 공감력은 0~18점으로 점수가 높을수록 해당 특성의 수준이 높음
스크리닝, 0일, 최대 12주(CBT 후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 일기
기간: 0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)
개입 단계에서 '기분 일기'가 구현되며 매일 기분 평가('기쁨', '불안함', '슬픔')를 자가 보고합니다.
0일, 최대 12주(CBT 이후 또는 대기자 명단에 있는 일치 시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UCLH/UCL Joint Research Office

협력자

Medical Research Council
Camden and Islington NHS Trust
Central and North West London NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 121261
  • 255501 (기타 식별자: IRAS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 오픈 액세스 데이터로 온라인에 게시될 수도 있습니다. 이 경우 공개 데이터에서 참여자를 식별할 수 없도록 모든 개인 식별 데이터가 제거됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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