ビッグ デ ノボ冠動脈疾患における薬物被覆バルーン (DCB-LVD)

包含基準:

• 18歳以上;
• 無症候性心筋虚血、安定または不安定狭心症;
• 被験者（または法定後見人）は、試験の要件と治療プロセスを理解し、所定の検査または操作を行う前に、書面によるインフォームド コンセントに署名します。
• -12か月での入院血管造影評価を含む、試験で要求されたすべてのフォローアップ評価を受ける意思がある;
• 標的病変はde novo病変でなければならず、参照血管の直径は3.0mm以上です。

除外基準:

• 3ヶ月以内の急性ST上昇型心筋梗塞/非ST上昇型心筋梗塞の患者;
• -治験用バルーン/ステントシステムまたはプロトコルで必要な併用薬に対する過敏症;
• -デュアル抗血小板療法に不耐性、または経口抗凝固薬の長期使用を必要とする臨床状態;
• 平均余命は 12 か月未満です。
• eGFR≤30ml/分/1.73m2 または血液浄化治療;
• -LVEF≤40％またはNYHA心機能クラス≥III;
• 重度肝不全・凝固障害の病態
• 妊娠中または授乳中の女性;
• 別の臨床試験に参加し、試験の主要評価項目の観察を完了していない;
• 基準内腔直径 > 4.0mm;
• 標的病変への介入を必要とする可能性のある直径 2.0 mm 以上の分枝血管;
• 標的病変が位置する血管には、直径が 50% 以上の狭窄を伴う独立した病変があり、介入療法が必要です。
• 慢性完全閉塞性疾患;
• 左主幹疾患;
• 重度の石灰化、曲がりくねった血管、既存の解離または重度の血栓負荷、研究者は DCB が病変の治療に適していないと判断します。
• 前処理に失敗した病変、または長さが単一の DES/DCB の長さを超える病変は、前処理後にカバーする必要があります