肺気腫と FLNA 変異 (E-FNLA)
2026年2月18日 更新者：University Hospital, Lille
FLNA 遺伝子変異を有する患者における肺気腫の頻度と特徴
いくつかのまばらな科学的データは、他の方法では説明できない肺気腫が FLNA 変異に関連している可能性があるという仮説を支持しています。
FLNA 変異を有する患者における肺気腫の頻度を説明することを目的とした、この前向きの単一中心の横断研究。
研究を受け入れるFLNA変異を持つ患者は、胸部医師の臨床検査、呼吸機能検査、および胸部スキャンの恩恵を受けます。
主要評価項目は、FLNA 変異を有する患者における肺気腫の頻度を説明することです。
他の目的は、これらの患者の肺気腫の特徴を説明し、肺機能の異常を説明することです。
最終的な目標は、原因不明の肺気腫と FLNA 変異との関連を確認することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hauts-de-France
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Lille、Hauts-de-France、フランス、59037
- Lille University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リール大学病院の BAMARA レジストリで特定された FLNA 変異を有する患者
説明
包含基準:
- FLNA変異（または遺伝子変化）のある患者
- -試験に参加することに書面で同意した患者
- 社会保険患者
- -すべての研究手順と期間を喜んで遵守する患者
除外基準:
- -患者がインフォームドコンセントを拒否または与えることができない
- 管理上の理由: 情報を受け取ることができない、研究全体に参加できない、社会保障制度による補償の欠如、
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見人
- 自由を奪われた人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FLNA 変異を有する患者における肺気腫の頻度
時間枠：ベースライン
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肺気腫の有無は、胸部CTスキャンによって判定されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺気腫の形態
時間枠：ベースライン
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肺気腫のタイプ: 小葉中心性/小葉性/混合型
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ベースライン
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肺気腫の局所的特徴
時間枠：ベースライン
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肺気腫の優勢な分布: 上部領域/下部領域/優位性なし
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ベースライン
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肺気腫の重症度
時間枠：ベースライン
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肺気腫の客観的定量化: 肺気腫によって占められた肺容積の% (密度<-950 HUの肺の%、15パーセンタイル実質密度);臨床ルーチンで利用可能な定量化ソフトウェアの使用 (eXamine; Siemens Healthineers)
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ベースライン
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呼吸機能検査によって測定された機能的呼吸異常の記述的分析
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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FLNA 変異を有する患者における原因不明の肺気腫の頻度
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cécile Chenivesse, MD,PhD、University Hospital, Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年10月23日
研究の完了 (実際)
2023年10月23日
試験登録日
最初に提出
2022年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月19日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。