Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMPYZÉM A FLNA MUTACE (E-FNLA)

18. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Frekvence a charakteristika emfyzému u pacientů s mutací genu FLNA

Některá řídká vědecká data podporují hypotézu, že jinak nevysvětlitelný emfyzém může souviset s mutací FLNA. Tato prospektivní monocentrická průřezová studie měla za cíl popsat frekvenci emfyzému u pacientů s mutací FLNA. Pacienti s mutacemi FLNA, kteří přijmou studii, budou mít prospěch z klinického vyšetření hrudního lékaře, testů respiračních funkcí a skenování hrudníku. Primárním cílem je popsat frekvenci emfyzému u pacientů s mutací FLNA. Dalšími cíli je popsat rysy emfyzému u těchto pacientů a popsat jejich abnormality plicních funkcí. Konečným cílem je potvrdit souvislost mezi nevysvětleným emfyzémem a mutací FLNA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59037
        • Lille University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti nesoucí mutaci FLNA identifikovaní ve Fakultní nemocnici v Lille v registru BAMARA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s mutací FLNA (nebo změnou genu)
  • pacient, který dal písemný souhlas s účastí ve studii
  • sociálně pojištěného pacienta
  • pacient ochotný dodržet všechny postupy a trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítl nebo nemohl dát informovaný souhlas
  • Administrativní důvody: nemožnost přijímat informace, neschopnost zúčastnit se celé studie, nedostatečné pokrytí systémem sociálního zabezpečení,
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient v opatrovnictví
  • Osoby zbavené svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence emfyzému u pacientů s mutací FLNA
Časové okno: Základní linie
Přítomnost nebo nepřítomnost emfyzému je určena CT vyšetřením hrudníku.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologické emfyzémy
Časové okno: Základní linie
typ emfyzému: centrilobulární/panlobulární/smíšený
Základní linie
Topografická charakteristika emfyzému
Časové okno: Základní linie
převládající distribuce emfyzému: horní oblasti/dolní oblasti/žádná převaha
Základní linie
Závažnost emfyzému
Časové okno: Základní linie
objektivní kvantifikace emfyzému: % objemu plic obsazeného emfyzémem (% plic s hustotou <-950 HU, 15. percentil parenchyamální hustoty); použití kvantifikačního softwaru dostupného v klinické praxi (eXamine; Siemens Healthineers)
Základní linie
Popisná analýza funkčních respiračních abnormalit měřených funkčním respiračním testem
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Frekvence nevysvětlitelného emfyzému u pacientů s mutací FLNA
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Santelys Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021_0511
  • 2022-A00972-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HRCT hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit