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EMPHYSEM UND FLNA-MUTATION (E-FNLA)

18. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Häufigkeit und Merkmale von Emphysemen bei Patienten mit einer FLNA-Genmutation

Einige spärliche wissenschaftliche Daten stützen die Hypothese, dass ein ansonsten unerklärliches Emphysem mit einer FLNA-Mutation assoziiert sein könnte. Diese prospektive, monozentrische Querschnittsstudie zielte darauf ab, die Häufigkeit von Emphysemen bei Patienten mit einer FLNA-Mutation zu beschreiben. Patienten mit FLNA-Mutationen, die an der Studie teilnehmen, profitieren von einer klinischen Untersuchung durch einen Thoraxarzt, Atemfunktionstests und einem Thorax-Scan. Der primäre Endpunkt ist die Beschreibung der Emphysemhäufigkeit bei Patienten mit FLNA-Mutation. Die anderen Ziele sind die Beschreibung der Merkmale des Emphysems bei diesen Patienten und die Beschreibung ihrer Lungenfunktionsanomalien. Das Endziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen ungeklärtem Emphysem und FLNA-Mutation zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankreich, 59037
        • Lille University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit FLNA-Mutation, identifiziert im Universitätsklinikum Lille im BAMARA-Register

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer FLNA-Mutation (oder Genveränderung)
  • Patient, der der Teilnahme an der Studie schriftlich zugestimmt hat
  • sozialversicherter Patient
  • Patient, der bereit ist, alle Studienverfahren und -dauer einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient verweigerte oder war nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Administrative Gründe: Unfähigkeit, Informationen zu erhalten, Unfähigkeit, an der gesamten Studie teilzunehmen, fehlende Abdeckung durch das Sozialversicherungssystem,
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patient unter Vormundschaft
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Emphysemen bei Patienten mit FLNA-Mutation
Zeitfenster: Grundlinie
Das Vorhandensein oder Fehlen eines Emphysems wird durch den Brust-CT-Scan bestimmt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologie des Emphysems
Zeitfenster: Grundlinie
Art des Emphysems: zentrilobulär/panlobulär/gemischt
Grundlinie
Topographische Merkmale des Emphysems
Zeitfenster: Grundlinie
vorherrschende Verteilung des Emphysems: obere Regionen/untere Regionen/keine Dominanz
Grundlinie
Die Schwere des Emphysems
Zeitfenster: Grundlinie
objektive Quantifizierung des Emphysems: % des vom Emphysem besetzten Lungenvolumens (% der Lunge mit Dichte < -950 HE, 15. Perzentil Parenchymdichte); Einsatz von Quantifizierungssoftware, verfügbar in der klinischen Routine (eXamine; Siemens Healthineers)
Grundlinie
Beschreibende Analyse von funktionellen respiratorischen Anomalien, gemessen durch den funktionellen Respirationstest
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Häufigkeit ungeklärter Emphyseme bei Patienten mit einer FLNA-Mutation
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Mitarbeiter

Santelys Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021_0511
  • 2022-A00972-41 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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