Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozedma płuc i mutacja FLNA (E-FNLA)

19 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Częstość i charakterystyka rozedmy płuc u pacjentów z mutacją genu FLNA

Niektóre nieliczne dane naukowe potwierdzają hipotezę, że niewyjaśniona rozedma płuc może być związana z mutacją FLNA. To prospektywne, monocentryczne, przekrojowe badanie miało na celu opisanie częstości rozedmy płuc u pacjentów z mutacją FLNA. Pacjenci z mutacjami FLNA, którzy zaakceptują badanie, odniosą korzyści z badania klinicznego lekarza klatki piersiowej, testów czynnościowych układu oddechowego i scyntygrafii klatki piersiowej. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest określenie częstości rozedmy płuc u pacjentów z mutacją FLNA. Kolejnym celem jest opisanie cech rozedmy płuc u tych pacjentów oraz opis nieprawidłowości czynności płuc. Ostatecznym celem jest potwierdzenie związku między niewyjaśnioną rozedmą a mutacją FLNA.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mutacją FLNA zidentyfikowani w Lille University Hospital w rejestrze BAMARA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z mutacją FLNA (lub zmianą genu)
  • pacjent, który wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu
  • pacjent ubezpieczony społecznie
  • pacjent chętny do przestrzegania wszystkich procedur i czasu trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmówił lub nie był w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Przyczyny administracyjne: brak możliwości otrzymania informacji, brak możliwości udziału w całym badaniu, brak objęcia systemem ubezpieczeń społecznych,
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjent pod opieką
  • Osoby pozbawione wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość rozedmy płuc u pacjentów z mutacją FLNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obecność lub brak rozedmy płuc określa się na podstawie tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia rozedmy płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
rodzaj rozedmy płuc: centralnozrazikowa/panlobularna/mieszana
Linia bazowa
Charakterystyka topograficzna rozedmy płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
dominująca dystrybucja rozedmy płuc: górne regiony/dolne regiony/brak przewagi
Linia bazowa
Ciężkość rozedmy płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
obiektywna ocena ilościowa rozedmy: % objętości płuc zajętej przez rozedmę (% płuc o gęstości <-950 HU, gęstość miąższu 15 percentyla); wykorzystanie oprogramowania do oznaczania ilościowego, dostępnego w praktyce klinicznej (eXamine; Siemens Healthineers)
Linia bazowa
Analiza opisowa czynnościowych nieprawidłowości oddechowych mierzonych funkcjonalnym testem oddechowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Częstość występowania niewyjaśnionej rozedmy płuc u pacjentów z mutacją FLNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Santelys Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021_0511
  • 2022-A00972-41 (INNY: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HRCT klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj