Rozedma płuc i mutacja FLNA (E-FNLA)
18 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Częstość i charakterystyka rozedmy płuc u pacjentów z mutacją genu FLNA
Niektóre nieliczne dane naukowe potwierdzają hipotezę, że niewyjaśniona rozedma płuc może być związana z mutacją FLNA.
To prospektywne, monocentryczne, przekrojowe badanie miało na celu opisanie częstości rozedmy płuc u pacjentów z mutacją FLNA.
Pacjenci z mutacjami FLNA, którzy zaakceptują badanie, odniosą korzyści z badania klinicznego lekarza klatki piersiowej, testów czynnościowych układu oddechowego i scyntygrafii klatki piersiowej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest określenie częstości rozedmy płuc u pacjentów z mutacją FLNA.
Kolejnym celem jest opisanie cech rozedmy płuc u tych pacjentów oraz opis nieprawidłowości czynności płuc.
Ostatecznym celem jest potwierdzenie związku między niewyjaśnioną rozedmą a mutacją FLNA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Francja, 59037
- Lille University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z mutacją FLNA zidentyfikowani w Lille University Hospital w rejestrze BAMARA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z mutacją FLNA (lub zmianą genu)
- pacjent, który wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu
- pacjent ubezpieczony społecznie
- pacjent chętny do przestrzegania wszystkich procedur i czasu trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmówił lub nie był w stanie wyrazić świadomej zgody
- Przyczyny administracyjne: brak możliwości otrzymania informacji, brak możliwości udziału w całym badaniu, brak objęcia systemem ubezpieczeń społecznych,
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjent pod opieką
- Osoby pozbawione wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość rozedmy płuc u pacjentów z mutacją FLNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecność lub brak rozedmy płuc określa się na podstawie tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia rozedmy płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
rodzaj rozedmy płuc: centralnozrazikowa/panlobularna/mieszana
|
Linia bazowa
|
|
Charakterystyka topograficzna rozedmy płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
dominująca dystrybucja rozedmy płuc: górne regiony/dolne regiony/brak przewagi
|
Linia bazowa
|
|
Ciężkość rozedmy płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
obiektywna ocena ilościowa rozedmy: % objętości płuc zajętej przez rozedmę (% płuc o gęstości <-950 HU, gęstość miąższu 15 percentyla); wykorzystanie oprogramowania do oznaczania ilościowego, dostępnego w praktyce klinicznej (eXamine; Siemens Healthineers)
|
Linia bazowa
|
|
Analiza opisowa czynnościowych nieprawidłowości oddechowych mierzonych funkcjonalnym testem oddechowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Częstość występowania niewyjaśnionej rozedmy płuc u pacjentów z mutacją FLNA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021_0511
- 2022-A00972-41 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .