ЭМФИЗЕМА И МУТАЦИЯ FLNA (E-FNLA)
18 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Частота и характеристики эмфиземы у пациентов с мутацией гена FLNA
Некоторые немногочисленные научные данные подтверждают гипотезу о том, что необъяснимая эмфизема иначе может быть связана с мутацией FLNA.
Целью этого проспективного моноцентрового перекрестного исследования было описание частоты эмфиземы у пациентов с мутацией FLNA.
Пациенты с мутациями FLNA, которые принимают участие в исследовании, получат пользу от клинического осмотра пульмонолога, тестов функции дыхания и сканирования грудной клетки.
Первичной конечной точкой является описание частоты эмфиземы у пациентов с мутацией FLNA.
Другими целями являются описание особенностей эмфиземы у этих пациентов и описание их нарушений функции легких.
Конечная цель — подтвердить связь между необъяснимой эмфиземой и мутацией FLNA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Франция, 59037
- Lille University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с мутацией FLNA, выявленные в университетской больнице Лилля в реестре BAMARA
Описание
Критерии включения:
- пациенты с мутацией FLNA (или изменением гена)
- пациент, давший письменное согласие на участие в исследовании
- социально застрахованный пациент
- пациент готов соблюдать все процедуры и продолжительность исследования
Критерий исключения:
- Пациент отказался или не смог дать информированное согласие
- Административные причины: невозможность получения информации, невозможность участия во всем исследовании, отсутствие охвата системой социального обеспечения,
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент под опекой
- Лица, лишенные свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота эмфиземы у пациентов с мутацией FLNA
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наличие или отсутствие эмфиземы определяется с помощью компьютерной томографии грудной клетки.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология эмфиземы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
тип эмфиземы: центролобулярная/панлобулярная/смешанная
|
Базовый уровень
|
|
Топографические характеристики эмфиземы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
преимущественное распространение эмфиземы: верхние отделы/нижние отделы/без преобладания
|
Базовый уровень
|
|
Тяжесть эмфиземы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
объективная количественная оценка эмфиземы: % объема легкого, занятого эмфиземой (% легкого с плотностью <-950 HU, 15-й процентиль паренхиматозной плотности); использование программного обеспечения для количественной оценки, доступного в клинической практике (eXamine; Siemens Healthineers)
|
Базовый уровень
|
|
Описательный анализ функциональных респираторных нарушений, измеренных с помощью функционального респираторного теста
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Частота необъяснимой эмфиземы у пациентов с мутацией FLNA
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cécile Chenivesse, MD,PhD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021_0511
- 2022-A00972-41 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .