テキストメッセージでうつ病を治療する
2025年3月24日 更新者：Michael Mason、The University of Tennessee, Knoxville
テキスト配信カウンセリングによるうつ病の治療 (うつ病研究 2.0)
この調査研究の目的は、テキスト メッセージで配信されるカウンセリング プログラムである CBT-txt が、抑うつ症状の停止または軽減に有効かどうかを調査することです。
CBT-txt はカウンセリング プログラムに基づいており、対面または Web 上で配信された場合にうつ病を軽減することが証明されていますが、テキストで配信された場合の効果はまだテストされておらず、示されていません。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて通知を受けた後、参加者はオンラインのスクリーニング評価を完了します。
適格性が確認されると、参加者は介入群または待機リスト対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
介入グループに無作為に割り付けられた人は、スマートフォンを介して 8 週間のテキスト介入を受け、ベースライン、1 か月、2 か月、および 3 か月で評価を完了します。
待機リスト コントロール グループに無作為に割り付けられた人は、ベースライン、1 か月、2 か月、および 3 か月でのみ評価を完了します。
最初に待機リスト コントロール グループに割り当てられた参加者は、3 か月の参加が完了すると、テキストによる介入を受けることを選択できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
- University of Tennessee-Knoxville
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から25歳
- PHQ-9 で少なくとも 5 のスコア (抑うつ症状の上昇を示す)
除外基準:
- 過去3か月間のうつ病の治療
- PHQ-9* で自殺念慮を支持する
- テキスト対応の電話にアクセスできない
- 2か月のフォローアップにコミットできない、またはコミットしたくない
- 英語に堪能ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
このアームは、8 週間のテキストベースの介入 (CBT-txt) を受け取ります。
CBT-txt は、自動化されたテキスト メッセージで配信されるように調整された認知行動療法のバージョンです。
このアームは、ベースライン、1 か月、2 か月、および 3 か月にも調査を完了します。
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自動化されたテキスト メッセージを介して提供される認知行動療法。
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介入なし：キャンセル待ち管理
このアームは、研究参加中にテキストベースの介入を受けません。
これらの参加者は、ベースライン、1 か月、2 か月、および 3 か月でのみ調査を完了し、研究への参加が完了した後に CBT-txt を受け取るオプションが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインのベックうつ病インベントリ II から 2 か月での変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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成人および 13 歳以上の青少年のうつ病の重症度を測定するための 21 項目の測定器。
最小スコア = 0、最大 = 63。
スコアが高いほど、うつ病が多いことを示します。
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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ベースラインのベックうつ病インベントリ II から 3 か月での変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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成人および 13 歳以上の青少年のうつ病の重症度を測定するための 21 項目の測定器。
最小スコア = 0、最大 = 63。
スコアが高いほど、うつ病が多いことを示します。
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの思考タイプからの変化 認知の歪みスケール 2 ヶ月
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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認知の歪みを認識するのに役立つシナリオを使用した 10 項目スケール。
最小スコア = 20、最大 = 140。
スコアが高いほど、認知の歪みが大きくなります。
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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3か月でのベースラインタイプの思考の認知の歪みスケールからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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認知の歪みを認識するのに役立つシナリオを使用した 10 項目スケール。
最小スコア = 20、最大 = 140。
スコアが高いほど、認知の歪みが大きくなります。
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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2か月でのベースラインの固執的思考アンケートからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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反復的な否定的な思考を特定するための、否定的な経験または問題に関する 15 項目スケールの評価ステートメント。
最小スコア = 0、最大 60。
スコアが高いほど、より頑固な思考になります。
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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3か月でのベースラインの固執的思考アンケートからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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反復的な否定的な思考を特定するための、否定的な経験または問題に関する 15 項目スケールの評価ステートメント。
最小スコア = 0、最大 60。
スコアが高いほど、より頑固な思考になります。
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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2ヶ月でのうつ病スケールのベースライン行動活性化からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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行動活性化治療中に参加者がいつどのように活性化するかを測定するための 9 項目の尺度。
最小スコア = 0、最大 = 54。
スコアが高いほど、行動の活性化が高くなります。
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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3ヶ月でのうつ病スケールのベースライン行動活性化からの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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行動活性化治療中に参加者がいつどのように活性化するかを測定するための 9 項目の尺度。
最小スコア = 0、最大 = 54。
スコアが高いほど、行動の活性化が高くなります。
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael J Mason, PhD、University of Tennessee-Knoxville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月6日
一次修了 (実際)
2025年1月8日
研究の完了 (実際)
2025年1月8日
試験登録日
最初に提出
2022年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月20日
最初の投稿 (実際)
2022年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。