Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió kezelése szöveges üzenetekkel

2024. május 6. frissítette: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

A depresszió kezelése szöveges tanácsadással (Depressziós tanulmány 2.0)

A kutatás célja annak vizsgálata, hogy a CBT-txt, egy szöveges üzenetekkel közvetített tanácsadó program hatékony-e a depressziós tünetek megállításában vagy csökkentésében. A CBT-txt egy olyan tanácsadói programon alapul, amelyről bebizonyosodott, hogy csökkenti a depressziót személyesen és az interneten keresztül, de még nem tesztelték és nem bizonyították hatékonynak szöveges átadáskor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Miután tájékozódtak a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, a résztvevők online szűrési értékeléseket végeznek. A jogosultság megerősítése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba. Azok, akiket véletlenszerűen besorolnak az intervenciós csoportba, megkapják a 8 hetes szöveges beavatkozást okostelefonon keresztül, és a kiindulási, 1 hónapos, 2 hónapos és 3 hónapos teljes értékelést. Azok, akiket véletlenszerűen besoroltak a várólistás kontrollcsoportba, csak az alapvonalon, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap múlva fejezik be az értékeléseket. Azok a résztvevők, akiket eredetileg a várólista-kontrollcsoporthoz rendeltek, dönthetnek úgy, hogy megkapják a szöveges beavatkozást, miután 3 hónapos részvételük befejeződött.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996
        • University of Tennessee-Knoxville

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-25 éves korig
  • legalább 5-ös pontszám a PHQ-9-en (az emelkedett depressziós tüneteket jelzi

Kizárási kritériumok:

  • depresszió kezelésére az elmúlt három hónapban
  • támogatja az öngyilkossági gondolatokat a PHQ-9*-en
  • szöveges telefonhoz való hozzáférés hiánya
  • képtelen vagy nem hajlandó elkötelezni a két hónapos nyomon követést
  • nem beszél folyékonyan angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
Ez a kar 8 hétig megkapja a szöveges beavatkozást (CBT-txt). A CBT-txt a Kognitív Viselkedési Terápia automatizált szöveges üzenetekkel történő kézbesítésére kialakított változata. Ez a csoport a kiindulási, 1 hónapos, 2 hónapos és 3 hónapos felméréseket is kitölti.
Viselkedési: CBT-txt
Kognitív viselkedésterápia automatizált szöveges üzenetküldéssel.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Ez a kar nem kap szöveges beavatkozást a vizsgálatban való részvétel során. Ezek a résztvevők csak az alaphelyzetben, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap múlva töltenek ki felméréseket, és lehetőséget kapnak, hogy megkapják a CBT-txt-t, miután a vizsgálatban részt vettek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Beck Depression Inventory II kiindulási állapotához képest 2 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
21 elemből álló műszer a depresszió súlyosságának mérésére felnőtteknél és 13 éves és idősebb serdülőknél. Minimális pontszám = 0, maximum = 63. A magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
Változás a Beck Depression Inventory II kiindulási állapotához képest 3 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
21 elemből álló műszer a depresszió súlyosságának mérésére felnőtteknél és 13 éves és idősebb serdülőknél. Minimális pontszám = 0, maximum = 63. A magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondolkodás kognitív torzítási skálájának alaptípusaihoz képest 2 hónapon belül
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
A kognitív torzulások felismerését segítő 10 tételes skála forgatókönyveket használ. Minimális pontszám = 20, maximum = 140. A magasabb pontszámok több kognitív torzulást jelentenek.
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
Változás a gondolkodás kognitív torzítási skálájának kiindulási típusaihoz képest 3 hónapon belül
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
A kognitív torzulások felismerését segítő 10 tételes skála forgatókönyveket használ. Minimális pontszám = 20, maximum = 140. A magasabb pontszámok több kognitív torzulást jelentenek.
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
Változás a kitartó gondolkodási kérdőívhez képest 2 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
Egy 15 tételes skála értékelési állítások negatív tapasztalatokról vagy problémákról az ismétlődő negatív gondolkodás azonosítására. Minimális pontszám = 0, maximum 60. A magasabb pontszámok kitartóbb gondolkodást jelentenek.
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
Változás a kitartó gondolkodási kérdőívhez képest 3 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
Egy 15 tételes skála értékelési állítások negatív tapasztalatokról vagy problémákról az ismétlődő negatív gondolkodás azonosítására. Minimális pontszám = 0, maximum 60. A magasabb pontszámok kitartóbb gondolkodást jelentenek.
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
Változás az alapszintű viselkedési aktiválásról a depresszió skála esetében 2 hónapon belül
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
Egy 9 tételes skála annak mérésére, hogy a résztvevők hogyan és mikor aktiválódnak a viselkedési aktiváló kezelés során. Minimális pontszám = 0, maximum = 54. A magasabb pontszámok több viselkedési aktiválást jelentenek.
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
Változás a Depressziós Skála kiindulási viselkedési aktiválásáról 3 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
Egy 9 tételes skála annak mérésére, hogy a résztvevők hogyan és mikor aktiválódnak a viselkedési aktiváló kezelés során. Minimális pontszám = 0, maximum = 54. A magasabb pontszámok több viselkedési aktiválást jelentenek.
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Tennessee, Knoxville

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dep 2.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CBT-txt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel