A depresszió kezelése szöveges üzenetekkel
2025. március 24. frissítette: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
A depresszió kezelése szöveges tanácsadással (Depressziós tanulmány 2.0)
A kutatás célja annak vizsgálata, hogy a CBT-txt, egy szöveges üzenetekkel közvetített tanácsadó program hatékony-e a depressziós tünetek megállításában vagy csökkentésében.
A CBT-txt egy olyan tanácsadói programon alapul, amelyről bebizonyosodott, hogy csökkenti a depressziót személyesen és az interneten keresztül, de még nem tesztelték és nem bizonyították hatékonynak szöveges átadáskor.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Miután tájékozódtak a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, a résztvevők online szűrési értékeléseket végeznek.
A jogosultság megerősítése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba.
Azok, akiket véletlenszerűen besorolnak az intervenciós csoportba, megkapják a 8 hetes szöveges beavatkozást okostelefonon keresztül, és a kiindulási, 1 hónapos, 2 hónapos és 3 hónapos teljes értékelést.
Azok, akiket véletlenszerűen besoroltak a várólistás kontrollcsoportba, csak az alapvonalon, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap múlva fejezik be az értékeléseket.
Azok a résztvevők, akiket eredetileg a várólista-kontrollcsoporthoz rendeltek, dönthetnek úgy, hogy megkapják a szöveges beavatkozást, miután 3 hónapos részvételük befejeződött.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
103
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996
- University of Tennessee-Knoxville
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korig
- legalább 5-ös pontszám a PHQ-9-en (az emelkedett depressziós tüneteket jelzi
Kizárási kritériumok:
- depresszió kezelésére az elmúlt három hónapban
- támogatja az öngyilkossági gondolatokat a PHQ-9*-en
- szöveges telefonhoz való hozzáférés hiánya
- képtelen vagy nem hajlandó elkötelezni a két hónapos nyomon követést
- nem beszél folyékonyan angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Ez a kar 8 hétig megkapja a szöveges beavatkozást (CBT-txt).
A CBT-txt a Kognitív Viselkedési Terápia automatizált szöveges üzenetekkel történő kézbesítésére kialakított változata.
Ez a csoport a kiindulási, 1 hónapos, 2 hónapos és 3 hónapos felméréseket is kitölti.
|
Kognitív viselkedésterápia automatizált szöveges üzenetküldéssel.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Ez a kar nem kap szöveges beavatkozást a vizsgálatban való részvétel során.
Ezek a résztvevők csak az alaphelyzetben, 1 hónap, 2 hónap és 3 hónap múlva töltenek ki felméréseket, és lehetőséget kapnak, hogy megkapják a CBT-txt-t, miután a vizsgálatban részt vettek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Beck Depression Inventory II kiindulási állapotához képest 2 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
21 elemből álló műszer a depresszió súlyosságának mérésére felnőtteknél és 13 éves és idősebb serdülőknél.
Minimális pontszám = 0, maximum = 63.
A magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
|
Változás a Beck Depression Inventory II kiindulási állapotához képest 3 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
21 elemből álló műszer a depresszió súlyosságának mérésére felnőtteknél és 13 éves és idősebb serdülőknél.
Minimális pontszám = 0, maximum = 63.
A magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gondolkodás kognitív torzítási skálájának alaptípusaihoz képest 2 hónapon belül
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
A kognitív torzulások felismerését segítő 10 tételes skála forgatókönyveket használ.
Minimális pontszám = 20, maximum = 140.
A magasabb pontszámok több kognitív torzulást jelentenek.
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
|
Változás a gondolkodás kognitív torzítási skálájának kiindulási típusaihoz képest 3 hónapon belül
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
A kognitív torzulások felismerését segítő 10 tételes skála forgatókönyveket használ.
Minimális pontszám = 20, maximum = 140.
A magasabb pontszámok több kognitív torzulást jelentenek.
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
|
Változás a kitartó gondolkodási kérdőívhez képest 2 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
Egy 15 tételes skála értékelési állítások negatív tapasztalatokról vagy problémákról az ismétlődő negatív gondolkodás azonosítására.
Minimális pontszám = 0, maximum 60.
A magasabb pontszámok kitartóbb gondolkodást jelentenek.
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
|
Változás a kitartó gondolkodási kérdőívhez képest 3 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
Egy 15 tételes skála értékelési állítások negatív tapasztalatokról vagy problémákról az ismétlődő negatív gondolkodás azonosítására.
Minimális pontszám = 0, maximum 60.
A magasabb pontszámok kitartóbb gondolkodást jelentenek.
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
|
Változás az alapszintű viselkedési aktiválásról a depresszió skála esetében 2 hónapon belül
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
Egy 9 tételes skála annak mérésére, hogy a résztvevők hogyan és mikor aktiválódnak a viselkedési aktiváló kezelés során.
Minimális pontszám = 0, maximum = 54.
A magasabb pontszámok több viselkedési aktiválást jelentenek.
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
|
Változás a Depressziós Skála kiindulási viselkedési aktiválásáról 3 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
Egy 9 tételes skála annak mérésére, hogy a résztvevők hogyan és mikor aktiválódnak a viselkedési aktiváló kezelés során.
Minimális pontszám = 0, maximum = 54.
A magasabb pontszámok több viselkedési aktiválást jelentenek.
|
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. január 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dep 2.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .