Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba deprese pomocí textových zpráv

8. května 2023 aktualizováno: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Léčba deprese pomocí textového poradenství (studie deprese 2.0)

Účelem výzkumné studie je prozkoumat, zda CBT-txt, poradenský program poskytovaný prostřednictvím textových zpráv, je účinný při zastavení nebo snížení příznaků deprese. CBT-txt je založen na poradenském programu, u kterého bylo prokázáno, že snižuje depresi při osobním doručování a na webu, ale dosud nebylo testováno ani prokázáno, že je účinný, když je doručován textem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co budou informováni o studii a potenciálních rizicích, účastníci absolvují online screeningová hodnocení. Jakmile bude potvrzena způsobilost, budou účastníci randomizováni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. Ti, kteří jsou randomizováni do intervenční skupiny, obdrží 8týdenní textovou intervenci prostřednictvím smartphonu a kompletní hodnocení na začátku, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce. Ti, kteří jsou randomizováni do kontrolní skupiny na čekací listině, dokončí hodnocení pouze na začátku, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce. Účastníci, kteří jsou původně zařazeni do kontrolní skupiny na čekací listině, se mohou rozhodnout, že obdrží textovou intervenci, jakmile skončí jejich 3měsíční účast.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996
        • University of Tennessee-Knoxville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 25 let
  • skóre alespoň 5 na PHQ-9 (indikující zvýšené příznaky deprese

Kritéria vyloučení:

  • léčbě deprese během posledních tří měsíců
  • podporovat sebevražedné myšlenky na PHQ-9*
  • nedostatek přístupu k telefonu s textem
  • neschopný nebo ochotný se zavázat k dvouměsíčnímu sledování
  • nemluví plynně anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Tato větev obdrží 8 týdnů textové intervence (CBT-txt). CBT-txt je verze kognitivně-behaviorální terapie šitá na míru pro doručení prostřednictvím automatické textové zprávy. Tato větev také dokončí průzkumy na začátku, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce.
Behaviorální: CBT-txt
Kognitivně-behaviorální terapie dodávaná prostřednictvím automatizovaných textových zpráv.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Tato větev neobdrží textovou intervenci během účasti ve studii. Tito účastníci dokončí průzkumy pouze na začátku, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce a budou mít možnost získat CBT-txt poté, co dokončí účast ve studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu Beck Depression Inventory II za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
21položkový nástroj pro měření závažnosti deprese u dospělých a dospívajících ve věku 13 let a starších. Minimální skóre = 0, maximum = 63. Vyšší skóre značí větší depresi.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna oproti základnímu Beck Depression Inventory II za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
21položkový nástroj pro měření závažnosti deprese u dospělých a dospívajících ve věku 13 let a starších. Minimální skóre = 0, maximum = 63. Vyšší skóre značí větší depresi.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základní škále typů myšlení kognitivní zkreslení za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Škála 10 položek využívající scénáře, které pomáhají rozpoznat kognitivní zkreslení. Minimální skóre = 20, maximum = 140. Vyšší skóre znamená více kognitivních zkreslení.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna oproti základní škále typů myšlení kognitivní zkreslení za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Škála 10 položek využívající scénáře, které pomáhají rozpoznat kognitivní zkreslení. Minimální skóre = 20, maximum = 140. Vyšší skóre znamená více kognitivních zkreslení.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna od základního dotazníku pro vytrvalé myšlení za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Hodnotící výroky o negativních zkušenostech nebo problémech s 15 položkami k identifikaci opakujícího se negativního myšlení. Minimální skóre = 0, maximálně 60. Vyšší skóre znamená vytrvalejší myšlení.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna od základního dotazníku pro vytrvalé myšlení po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Hodnotící výroky o negativních zkušenostech nebo problémech s 15 položkami k identifikaci opakujícího se negativního myšlení. Minimální skóre = 0, maximálně 60. Vyšší skóre znamená vytrvalejší myšlení.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna od základní behaviorální aktivace pro stupnici deprese za 2 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Škála 9 položek k měření toho, jak a kdy se účastníci aktivují během behaviorální aktivační léčby. Minimální skóre = 0, maximum = 54. Vyšší skóre znamená větší aktivaci chování.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Změna od základní behaviorální aktivace pro stupnici deprese za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce
Škála 9 položek k měření toho, jak a kdy se účastníci aktivují během behaviorální aktivační léčby. Minimální skóre = 0, maximum = 54. Vyšší skóre znamená větší aktivaci chování.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Tennessee, Knoxville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dep 2.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT-txt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit