用短信治疗抑郁症
2024年5月6日 更新者：Michael Mason、The University of Tennessee, Knoxville
通过文字咨询治疗抑郁症（抑郁症研究 2.0）
该研究的目的是调查 CBT-txt（一种通过短信提供的咨询程序）是否能有效停止或减轻抑郁症状。
CBT-txt 基于一个咨询计划，该计划已被证明在面对面和网络上提供时可以减少抑郁症，但尚未经过测试或证明在通过文本提供时有效。
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，参与者将完成在线筛选评估。
一旦确认资格，参与者将被随机分配到干预组或候补名单对照组。
那些被随机分配到干预组的人将通过智能手机接受为期 8 周的文本干预，并在基线、1 个月、2 个月和 3 个月时完成评估。
那些被随机分配到候补名单对照组的人将只在基线、1 个月、2 个月和 3 个月时完成评估。
最初分配到候补名单控制组的参与者可以选择在 3 个月的参与完成后接受文本干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37996
- University of Tennessee-Knoxville
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至25岁
- PHQ-9 得分至少为 5（表明抑郁症状加重
排除标准：
- 过去三个月抑郁症的治疗
- 支持 PHQ-9 的自杀意念*
- 无法使用可发短信的电话
- 无法或不愿承诺进行两个月的随访
- 英语不流利。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
这只手臂将接受 8 周的基于文本的干预 (CBT-txt)。
CBT-txt 是认知行为疗法的一个版本，专为通过自动短信传递而设计。
该部门还将在基线、1 个月、2 个月和 3 个月时完成调查。
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通过自动短信发送认知行为疗法。
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无干预：候补名单控制
该手臂在参与研究期间不会接受基于文本的干预。
这些参与者将仅在基线、1 个月、2 个月和 3 个月时完成调查，并且可以选择在完成研究参与后接收 CBT-txt。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 个月时基线 Beck 抑郁量表 II 的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
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用于测量 13 岁及以上成人和青少年抑郁严重程度的 21 项工具。
最低分数 = 0，最高 = 63。
分数越高表示越抑郁。
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基线、1个月、2个月、3个月
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3 个月时基线 Beck 抑郁量表 II 的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
|
用于测量 13 岁及以上成人和青少年抑郁严重程度的 21 项工具。
最低分数 = 0，最高 = 63。
分数越高表示越抑郁。
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基线、1个月、2个月、3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 个月时思维认知扭曲量表基线类型的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
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一个 10 项量表，使用场景来帮助识别认知扭曲。
最低分数 = 20，最高 = 140。
更高的分数等于更多的认知扭曲。
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基线、1个月、2个月、3个月
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3 个月时思维认知扭曲量表基线类型的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
|
一个 10 项量表，使用场景来帮助识别认知扭曲。
最低分数 = 20，最高 = 140。
更高的分数等于更多的认知扭曲。
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基线、1个月、2个月、3个月
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2 个月时基线坚持性思维问卷的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
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关于负面经历或问题的 15 项量表评级陈述，用于识别重复的负面思维。
最低分数 = 0，最高 60。
更高的分数等于更坚持不懈的思考。
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基线、1个月、2个月、3个月
|
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3 个月时基线坚持思考问卷的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
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关于负面经历或问题的 15 项量表评级陈述，用于识别重复的负面思维。
最低分数 = 0，最高 60。
更高的分数等于更坚持不懈的思考。
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基线、1个月、2个月、3个月
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2 个月时抑郁量表基线行为激活的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
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一个包含 9 个项目的量表，用于衡量参与者在行为激活治疗期间如何以及何时被激活。
最低分数 = 0，最高 = 54。
更高的分数等于更多的行为激活。
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基线、1个月、2个月、3个月
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3 个月时抑郁量表基线行为激活的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月
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一个包含 9 个项目的量表，用于衡量参与者在行为激活治疗期间如何以及何时被激活。
最低分数 = 0，最高 = 54。
更高的分数等于更多的行为激活。
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基线、1个月、2个月、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Mason, PhD、University of Tennessee-Knoxville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月6日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月20日
首次发布 (实际的)
2022年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CBT-txt的临床试验
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University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的
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The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State University主动，不招人
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University of Kansas Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)完全的
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The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)招聘中
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Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的
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Association Européenne de Recherche en OncologieAmgen; Aventis Pharmaceuticals完全的淋巴结阳性乳腺癌