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Behandlung von Depressionen mit Textnachrichten

24. März 2025 aktualisiert von: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Behandlung von Depressionen mit per Text gelieferter Beratung (Depressionsstudie 2.0)

Der Zweck der Forschungsstudie besteht darin, zu untersuchen, ob CBT-txt, ein Beratungsprogramm, das per SMS übermittelt wird, wirksam ist, um depressive Symptome zu stoppen oder zu reduzieren. CBT-txt basiert auf einem Beratungsprogramm, das nachweislich Depressionen reduziert, wenn es persönlich und im Internet geliefert wird, aber noch nicht getestet oder als wirksam erwiesen wurde, wenn es per Text geliefert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die Teilnehmer über die Studie und mögliche Risiken informiert wurden, absolvieren sie Online-Screening-Assessments. Sobald die Berechtigung bestätigt ist, werden die Teilnehmer randomisiert entweder der Interventionsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt. Diejenigen, die in die Interventionsgruppe randomisiert werden, erhalten die 8-wöchige Textintervention per Smartphone und vollständige Bewertungen zu Studienbeginn, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten. Diejenigen, die in die Wartelisten-Kontrollgruppe randomisiert werden, schließen die Bewertungen nur zu Studienbeginn, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten ab. Teilnehmer, die anfänglich der Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesen wurden, können sich dafür entscheiden, die Textintervention zu erhalten, sobald ihre 3-monatige Teilnahme abgeschlossen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • University of Tennessee-Knoxville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 25 Jahre alt
  • eine Punktzahl von mindestens 5 auf dem PHQ-9 (was auf erhöhte Depressionssymptome hinweist

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung von Depressionen in den letzten drei Monaten
  • Selbstmordgedanken auf dem PHQ-9 befürworten*
  • fehlender Zugang zu einem textfähigen Telefon
  • nicht in der Lage oder nicht bereit sind, sich zu einer zweimonatigen Nachsorge zu verpflichten
  • nicht fließend Englisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Dieser Arm erhält 8 Wochen der textbasierten Intervention (CBT-txt). CBT-txt ist eine Version der kognitiven Verhaltenstherapie, die darauf zugeschnitten ist, per automatisierter Textnachricht zugestellt zu werden. Dieser Arm wird auch Umfragen zu Studienbeginn, 1 Monat, 2 Monaten und 3 Monaten ausfüllen.
Verhalten: CBT-txt
Kognitive Verhaltenstherapie, die über automatisierte Textnachrichten bereitgestellt wird.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Dieser Arm erhält während der Studienteilnahme keine textbasierte Intervention. Diese Teilnehmer werden nur zu Studienbeginn, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate an Umfragen teilnehmen und erhalten die Option, CBT-txt zu erhalten, nachdem sie die Studienteilnahme abgeschlossen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber Baseline Beck Depression Inventory II nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Ein 21-Punkte-Instrument zur Messung der Schwere von Depressionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren. Mindestpunktzahl = 0, Maximum = 63. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Änderung gegenüber Baseline Beck Depression Inventory II nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Ein 21-Punkte-Instrument zur Messung der Schwere von Depressionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren. Mindestpunktzahl = 0, Maximum = 63. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depression hin.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Baseline-Skala „Typen der kognitiven Denkverzerrung“ nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Eine 10-Punkte-Skala mit Szenarien zur Erkennung kognitiver Verzerrungen. Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 140. Höhere Werte entsprechen mehr kognitiven Verzerrungen.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Veränderung von der Baseline-Skala für kognitive Verzerrungstypen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Eine 10-Punkte-Skala mit Szenarien zur Erkennung kognitiver Verzerrungen. Mindestpunktzahl = 20, Höchstpunktzahl = 140. Höhere Werte entsprechen mehr kognitiven Verzerrungen.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangsfragebogen zum Perseverativen Denken nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Eine Bewertungsskala mit 15 Punkten über negative Erfahrungen oder Probleme, um sich wiederholendes negatives Denken zu identifizieren. Mindestpunktzahl = 0, Max 60. Höhere Werte entsprechen ausdauernderem Denken.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangsfragebogen zum Perseverativen Denken nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Eine Bewertungsskala mit 15 Punkten über negative Erfahrungen oder Probleme, um sich wiederholendes negatives Denken zu identifizieren. Mindestpunktzahl = 0, Max 60. Höhere Werte entsprechen ausdauernderem Denken.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Veränderung von der Baseline-Verhaltensaktivierung für die Depressionsskala nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Eine 9-Punkte-Skala, um zu messen, wie und wann die Teilnehmer während der Verhaltensaktivierungsbehandlung aktiviert werden. Mindestpunktzahl = 0, Max = 54. Höhere Werte entsprechen einer stärkeren Verhaltensaktivierung.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Veränderung von der Baseline-Verhaltensaktivierung für die Depressionsskala nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate
Eine 9-Punkte-Skala, um zu messen, wie und wann die Teilnehmer während der Verhaltensaktivierungsbehandlung aktiviert werden. Mindestpunktzahl = 0, Max = 54. Höhere Werte entsprechen einer stärkeren Verhaltensaktivierung.
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dep 2.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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