Tratar la depresión con mensajes de texto
24 de marzo de 2025 actualizado por: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Tratamiento de la depresión con asesoramiento por mensaje de texto (Estudio de depresión 2.0)
El propósito del estudio de investigación es investigar si CBT-txt, un programa de asesoramiento entregado por mensajes de texto, es eficaz para detener o reducir los síntomas depresivos.
CBT-txt se basa en un programa de asesoramiento que se ha demostrado que reduce la depresión cuando se entrega en persona y en la web, pero aún no se ha probado ni se ha demostrado que sea efectivo cuando se entrega por mensaje de texto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de recibir información sobre el estudio y los riesgos potenciales, los participantes completarán evaluaciones de detección en línea.
Una vez que se confirme la elegibilidad, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera.
Aquellos que se asignen al azar al grupo de intervención recibirán la intervención de texto de 8 semanas a través de un teléfono inteligente y evaluaciones completas al inicio, 1 mes, 2 meses y 3 meses.
Aquellos que son aleatorizados al grupo de control en lista de espera solo completarán las evaluaciones al inicio, 1 mes, 2 meses y 3 meses.
Los participantes que se asignan inicialmente al grupo de control de la lista de espera pueden optar por recibir la intervención de texto una vez que se complete su participación de 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- University of Tennessee-Knoxville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 25 años
- una puntuación de al menos 5 en el PHQ-9 (que indica síntomas elevados de depresión
Criterio de exclusión:
- tratamiento para la depresión durante los últimos tres meses
- respaldar la ideación suicida en el PHQ-9*
- falta de acceso a un teléfono con capacidad de texto
- incapaz o no dispuesto a comprometerse a dos meses de seguimiento
- no domina el inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento
Este brazo recibirá 8 semanas de intervención basada en texto (CBT-txt).
CBT-txt es una versión de Terapia Cognitiva Conductual diseñada para ser entregada por mensaje de texto automatizado.
Este brazo también completará encuestas al inicio, 1 mes, 2 meses y 3 meses.
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Terapia conductual cognitiva entregada a través de mensajes de texto automatizados.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Este brazo no recibirá la intervención basada en texto durante la participación en el estudio.
Estos participantes solo completarán encuestas al inicio, 1 mes, 2 meses y 3 meses y se les dará la opción de recibir CBT-txt después de que completen la participación en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto al Inventario de depresión de Beck de referencia II a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Un instrumento de 21 ítems para medir la severidad de la depresión en adultos y adolescentes a partir de los 13 años.
Puntuación mínima =0, Máxima=63.
Las puntuaciones más altas indican más depresión.
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Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Cambio con respecto al Inventario de depresión de Beck de referencia II a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Un instrumento de 21 ítems para medir la severidad de la depresión en adultos y adolescentes a partir de los 13 años.
Puntuación mínima =0, Máxima=63.
Las puntuaciones más altas indican más depresión.
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Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base Tipos de escala de distorsión cognitiva del pensamiento a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Una escala de 10 elementos que utiliza escenarios para ayudar a reconocer las distorsiones cognitivas.
Puntaje mínimo = 20, Máximo = 140.
Las puntuaciones más altas equivalen a más distorsiones cognitivas.
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Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
|
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Cambio desde la línea de base Tipos de escala de distorsión cognitiva del pensamiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
|
Una escala de 10 elementos que utiliza escenarios para ayudar a reconocer las distorsiones cognitivas.
Puntaje mínimo = 20, Máximo = 140.
Las puntuaciones más altas equivalen a más distorsiones cognitivas.
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Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
|
|
Cambio con respecto al cuestionario de pensamiento perseverante inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Una escala de 15 ítems que califica declaraciones sobre experiencias negativas o problemas para identificar pensamientos negativos repetitivos.
Puntaje mínimo = 0, Max 60.
Las puntuaciones más altas equivalen a un pensamiento más perseverante.
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Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
|
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Cambio con respecto al cuestionario de pensamiento perseverante inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
|
Una escala de 15 ítems que califica declaraciones sobre experiencias negativas o problemas para identificar pensamientos negativos repetitivos.
Puntaje mínimo = 0, Max 60.
Las puntuaciones más altas equivalen a un pensamiento más perseverante.
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Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Cambio con respecto a la activación conductual inicial para la escala de depresión a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Una escala de 9 ítems para medir cómo y cuándo los participantes se activan durante el tratamiento de activación conductual.
Puntaje mínimo = 0, Max = 54.
Las puntuaciones más altas equivalen a una mayor activación conductual.
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Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
|
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Cambio con respecto a la activación conductual inicial para la escala de depresión a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Una escala de 9 ítems para medir cómo y cuándo los participantes se activan durante el tratamiento de activación conductual.
Puntaje mínimo = 0, Max = 54.
Las puntuaciones más altas equivalen a una mayor activación conductual.
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Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dep 2.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .