Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af depression med tekstbeskeder

24. marts 2025 opdateret af: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Behandling af depression med tekstleveret rådgivning (Depressionsundersøgelse 2.0)

Formålet med forskningsstudiet er at undersøge, om CBT-txt, et rådgivningsprogram leveret af sms'er, er effektivt til at stoppe eller reducere depressive symptomer. CBT-txt er baseret på et rådgivningsprogram, der har vist sig at reducere depression, når det leveres personligt og på nettet, men som endnu ikke er blevet testet eller vist at være effektivt, når det leveres via tekst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil deltagerne gennemføre online screeningsvurderinger. Når berettigelsen er bekræftet, vil deltagerne blive randomiseret enten til interventionsgruppen eller til venteliste-kontrolgruppen. De, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage den 8-ugers tekstintervention via smartphone og komplette vurderinger ved baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder. De, der er randomiseret til venteliste-kontrolgruppen, vil kun gennemføre vurderingerne ved baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder. Deltagere, der oprindeligt er tildelt venteliste-kontrolgruppen, kan vælge at modtage tekstinterventionen, når deres 3-måneders deltagelse er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37996
        • University of Tennessee-Knoxville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 25 år
  • en score på mindst 5 på PHQ-9 (indikerer forhøjede depressionssymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • behandling af depression inden for de seneste tre måneder
  • støtter selvmordstanker på PHQ-9*
  • manglende adgang til en tekst-kompatibel telefon
  • ude af stand til eller ønsker at forpligte sig til to måneders opfølgning
  • ikke taler flydende engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Denne arm vil modtage 8 uger af den tekstbaserede intervention (CBT-txt). CBT-txt er en version af kognitiv adfærdsterapi, der er skræddersyet til at blive leveret via automatisk sms. Denne arm vil også gennemføre undersøgelser ved baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: CBT-txt
Kognitiv adfærdsterapi leveret via automatiseret sms.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Denne arm vil ikke modtage den tekstbaserede intervention under undersøgelsesdeltagelsen. Disse deltagere vil kun gennemføre undersøgelser ved baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder og vil få mulighed for at modtage CBT-txt, efter at de har afsluttet studiedeltagelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Beck Depression Inventory II efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Et instrument med 21 elementer til måling af sværhedsgraden af ​​depression hos voksne og unge i alderen 13 år og ældre. Minimumscore =0, Maksimum=63. Højere score indikerer mere depression.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Ændring fra Baseline Beck Depression Inventory II efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Et instrument med 21 elementer til måling af sværhedsgraden af ​​depression hos voksne og unge i alderen 13 år og ældre. Minimumscore =0, Maksimum=63. Højere score indikerer mere depression.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Types of Thinking Cognitive Distortion Scale efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En skala med 10 elementer, der bruger scenarier til at hjælpe med at genkende kognitive forvrængninger. Minimumsscore = 20, maksimum = 140. Højere score er lig med flere kognitive forvrængninger.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Ændring fra Baseline Types of Thinking Cognitive Distortion Scale efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En skala med 10 elementer, der bruger scenarier til at hjælpe med at genkende kognitive forvrængninger. Minimumsscore = 20, maksimum = 140. Højere score er lig med flere kognitive forvrængninger.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Ændring fra Baseline Perseverative Thinking Questionnaire efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En 15-punkts skalavurdering udsagn om negative oplevelser eller problemer for at identificere gentagne negativ tænkning. Minimumsscore = 0, maks. 60. Højere score er lig med mere udholdende tænkning.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Ændring fra Baseline Perseverative Thinking Questionnaire efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En 15-punkts skalavurdering udsagn om negative oplevelser eller problemer for at identificere gentagne negativ tænkning. Minimumsscore = 0, maks. 60. Højere score er lig med mere udholdende tænkning.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Ændring fra baseline adfærdsaktivering for depressionsskala efter 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En 9 punkters skala til at måle, hvordan og hvornår deltagere bliver aktiveret under adfærdsaktiveringsbehandling. Minimumsscore = 0, Max = 54. Højere score er lig med mere adfærdsaktivering.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Ændring fra baseline adfærdsaktivering for depressionsskala ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En 9 punkters skala til at måle, hvordan og hvornår deltagere bliver aktiveret under adfærdsaktiveringsbehandling. Minimumsscore = 0, Max = 54. Højere score er lig med mere adfærdsaktivering.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dep 2.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat depression

Kliniske forsøg med CBT-txt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner