Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie depresji za pomocą wiadomości tekstowych

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Leczenie depresji za pomocą porad tekstowych (badanie depresji 2.0)

Celem badania jest zbadanie, czy CBT-txt, program doradczy dostarczany za pomocą wiadomości tekstowych, jest skuteczny w powstrzymywaniu lub zmniejszaniu objawów depresyjnych. CBT-txt opiera się na programie doradczym, który, jak udowodniono, zmniejsza depresję, gdy jest dostarczany osobiście i przez Internet, ale nie został jeszcze przetestowany ani nie okazał się skuteczny, gdy jest dostarczany przez SMS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach uczestnicy przejdą ocenę przesiewową online. Po potwierdzeniu kwalifikowalności uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub do grupy kontrolnej z listą oczekujących. Ci, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymają 8-tygodniową interwencję tekstową za pośrednictwem smartfona i pełne oceny na początku, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące. Ci, którzy są losowo przydzieleni do grupy kontrolnej z listą oczekujących, ukończą oceny tylko na początku, po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach. Uczestnicy, którzy początkowo zostali przydzieleni do grupy kontrolnej z listą oczekujących, mogą zdecydować się na interwencję tekstową po zakończeniu 3-miesięcznego uczestnictwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
        • University of Tennessee-Knoxville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 25 lat
  • wynik co najmniej 5 na PHQ-9 (wskazujący na podwyższone objawy depresji

Kryteria wyłączenia:

  • leczenia depresji w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • popierać myśli samobójcze na PHQ-9*
  • brak dostępu do telefonu obsługującego wiadomości tekstowe
  • nie mogą lub nie chcą zobowiązać się do dwumiesięcznej obserwacji
  • nie mówi płynnie po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Ta grupa otrzyma 8 tygodni interwencji tekstowej (CBT-txt). CBT-txt to wersja terapii poznawczo-behawioralnej dostosowana do dostarczania za pomocą automatycznej wiadomości tekstowej. Ta grupa wypełni również ankiety na początku badania, po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach.
Behawioralne: CBT-txt
Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana za pomocą automatycznych wiadomości tekstowych.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Ta grupa nie otrzyma interwencji tekstowej podczas udziału w badaniu. Ci uczestnicy wypełnią ankiety tylko na początku badania, po 1 miesiącu, 2 miesiącach i 3 miesiącach i otrzymają opcję otrzymania CBT-txt po zakończeniu udziału w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowego Inwentarza depresji Becka II po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
21-itemowy instrument do pomiaru nasilenia depresji u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszych. Minimalny wynik = 0, Maksimum = 63. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana z Wyjściowego Inwentarza Depresji Becka II po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
21-itemowy instrument do pomiaru nasilenia depresji u dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszych. Minimalny wynik = 0, Maksimum = 63. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ze skali zniekształceń poznawczych podstawowych typów myślenia po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
10-punktowa skala wykorzystująca scenariusze pomagająca rozpoznać zniekształcenia poznawcze. Minimalny wynik = 20, Maksymalny = 140. Wyższe wyniki oznaczają więcej zniekształceń poznawczych.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana ze skali zniekształceń poznawczych typów podstawowych myślenia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
10-punktowa skala wykorzystująca scenariusze pomagająca rozpoznać zniekształcenia poznawcze. Minimalny wynik = 20, Maksymalny = 140. Wyższe wyniki oznaczają więcej zniekształceń poznawczych.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana z podstawowego kwestionariusza perseweracyjnego myślenia po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
15-punktowa skala ocen stwierdzeń dotyczących negatywnych doświadczeń lub problemów w celu zidentyfikowania powtarzających się negatywnych myśli. Minimalny wynik = 0, maks. 60. Wyższe wyniki oznaczają bardziej wytrwałe myślenie.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana z podstawowego kwestionariusza perseweracyjnego myślenia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
15-punktowa skala ocen stwierdzeń dotyczących negatywnych doświadczeń lub problemów w celu zidentyfikowania powtarzających się negatywnych myśli. Minimalny wynik = 0, maks. 60. Wyższe wyniki oznaczają bardziej wytrwałe myślenie.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana od początkowej skali aktywacji behawioralnej dla depresji po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
9-punktowa skala do pomiaru, w jaki sposób i kiedy uczestnicy uaktywniają się podczas leczenia aktywacji behawioralnej. Minimalny wynik = 0, Maksymalny = 54. Wyższe wyniki oznaczają większą aktywację behawioralną.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do początkowej skali aktywacji behawioralnej dla skali depresji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące
9-punktowa skala do pomiaru, w jaki sposób i kiedy uczestnicy uaktywniają się podczas leczenia aktywacji behawioralnej. Minimalny wynik = 0, Maksymalny = 54. Wyższe wyniki oznaczają większą aktywację behawioralną.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dep 2.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBT-txt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj