Masennuksen hoito tekstiviesteillä
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Masennuksen hoito tekstin avulla (Depression Study 2.0)
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko CBT-txt, tekstiviestillä toimitettava neuvontaohjelma tehokas masennusoireiden pysäyttämisessä tai vähentämisessä.
CBT-txt perustuu neuvontaohjelmaan, jonka on todistettu vähentävän masennusta henkilökohtaisesti ja verkossa toimitettuna, mutta jota ei ole vielä testattu tai osoitettu tehokkaaksi tekstiviestinä toimitettuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan tietoa tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä osallistujat suorittavat online-seulontaarvioinnit.
Kun kelpoisuus on vahvistettu, osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Interventioryhmään satunnaistetut saavat 8 viikon tekstiintervention älypuhelimella ja täydelliset arvioinnit lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
Ne, jotka on satunnaistettu jonotuslistan kontrolliryhmään, suorittavat arvioinnit vasta lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
Osallistujat, jotka on alun perin määrätty jonotuslista-kontrolliryhmään, voivat valita tekstiviestin, kun heidän kolmen kuukauden osallistumisensa on suoritettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996
- University of Tennessee-Knoxville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25 vuotta vanha
- vähintään 5 pisteet PHQ-9:ssä (osoittaa kohonneita masennuksen oireita
Poissulkemiskriteerit:
- masennuksen hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana
- kannattaa itsemurha-ajatuksia PHQ-9*:ssä
- tekstiviestiä tukevan puhelimen puuttuminen
- ei pysty tai halua sitoutua kahden kuukauden seurantaan
- ei osaa sujuvasti englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Tämä käsi saa 8 viikkoa tekstipohjaista interventiota (CBT-txt).
CBT-txt on kognitiivisen käyttäytymisterapian versio, joka on räätälöity toimitettavaksi automaattisella tekstiviestillä.
Tämä ryhmä suorittaa myös tutkimukset lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia toimitetaan automaattisella tekstiviestillä.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämä haara ei saa tekstipohjaista interventiota tutkimukseen osallistumisen aikana.
Nämä osallistujat täyttävät kyselyt vain lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua, ja heille annetaan mahdollisuus saada CBT-txt sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet tutkimukseen osallistumisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beck Depression Inventory II:sta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
21 yksikön mittalaite masennuksen vakavuuden mittaamiseen aikuisilla ja 13-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 63.
Korkeammat pisteet kertovat enemmän masennuksesta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Muutos Beck Depression Inventory II:sta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
21 yksikön mittalaite masennuksen vakavuuden mittaamiseen aikuisilla ja 13-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla.
Vähimmäispisteet = 0, enimmäispisteet = 63.
Korkeammat pisteet kertovat enemmän masennuksesta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajattelun perustyypeistä kognitiivisten vääristymien asteikosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
10 kohdan asteikko, jossa käytetään skenaarioita kognitiivisten vääristymien tunnistamiseen.
Vähimmäispisteet = 20, enimmäispisteet = 140.
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kognitiivisia vääristymiä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Muutos ajattelun perustyypeistä kognitiivisten vääristymien asteikosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
10 kohdan asteikko, jossa käytetään skenaarioita kognitiivisten vääristymien tunnistamiseen.
Vähimmäispisteet = 20, enimmäispisteet = 140.
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän kognitiivisia vääristymiä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Muutos perseverative Thinking Questionnaire -kyselylomakkeesta 2 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
15 pisteen luokituslausekkeet negatiivisista kokemuksista tai ongelmista toistuvan negatiivisen ajattelun tunnistamiseksi.
Vähimmäispisteet = 0, enintään 60.
Korkeammat pisteet tarkoittavat sinnikkäämpää ajattelua.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Muutos perseverative Thinking Questionnairesta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
15 pisteen luokituslausekkeet negatiivisista kokemuksista tai ongelmista toistuvan negatiivisen ajattelun tunnistamiseksi.
Vähimmäispisteet = 0, enintään 60.
Korkeammat pisteet tarkoittavat sinnikkäämpää ajattelua.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Muutos perustason käyttäytymisaktivaatiosta masennuksen asteikolla 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
9 kohdan asteikko, jolla mitataan, kuinka ja milloin osallistujat aktivoituvat käyttäytymisaktivointihoidon aikana.
Vähimmäispisteet = 0, maksimi = 54.
Korkeammat pisteet vastaavat enemmän käyttäytymisen aktivointia.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Muutos perustason käyttäytymisaktivaatiosta masennuksen asteikolla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
9 kohdan asteikko, jolla mitataan, kuinka ja milloin osallistujat aktivoituvat käyttäytymisaktivointihoidon aikana.
Vähimmäispisteet = 0, maksimi = 54.
Korkeammat pisteet vastaavat enemmän käyttäytymisen aktivointia.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dep 2.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .