Лечение депрессии с помощью текстовых сообщений
24 марта 2025 г. обновлено: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Лечение депрессии с помощью текстового консультирования (исследование депрессии 2.0)
Цель исследования - выяснить, эффективна ли CBT-txt, программа консультирования с помощью текстовых сообщений, для прекращения или уменьшения симптомов депрессии.
CBT-txt основан на программе консультирования, которая, как было доказано, уменьшает депрессию при личном общении и в Интернете, но еще не была протестирована или продемонстрирована ее эффективность при доставке по тексту.
Обзор исследования
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках участники пройдут онлайн-оценку скрининга.
Как только право на участие будет подтверждено, участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу списка ожидания.
Те, кто будет рандомизирован в группу вмешательства, получат 8-недельное текстовое вмешательство через смартфон и пройдут оценку на исходном уровне, через 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца.
Те, кто рандомизирован в контрольную группу списка ожидания, будут проходить оценку только на исходном уровне, через 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца.
Участники, которые изначально были включены в контрольную группу списка ожидания, могут выбрать получение текстового вмешательства после завершения их 3-месячного участия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37996
- University of Tennessee-Knoxville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 25 лет
- оценка не менее 5 баллов по шкале PHQ-9 (указывает на усиление симптомов депрессии)
Критерий исключения:
- лечение депрессии в течение последних трех месяцев
- одобряют суицидальные идеи на PHQ-9*
- отсутствие доступа к текстовому телефону
- неспособность или нежелание посвятить два месяца последующему наблюдению
- не владеет английским языком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Эта группа получит 8 недель текстового вмешательства (CBT-txt).
CBT-txt — это версия когнитивно-поведенческой терапии, предназначенная для доставки в виде автоматических текстовых сообщений.
Эта группа также будет проводить опросы на исходном уровне, через 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца.
|
Когнитивно-поведенческая терапия доставляется через автоматический обмен текстовыми сообщениями.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Эта группа не будет получать текстовое вмешательство во время участия в исследовании.
Эти участники будут проходить опросы только на исходном уровне, через 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца, и им будет предоставлена возможность получить CBT-txt после завершения участия в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы депрессии Бека II через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Инструмент из 21 пункта для измерения тяжести депрессии у взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше.
Минимальный балл =0, максимальный=63.
Более высокие баллы указывают на более сильную депрессию.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии Бека II через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Инструмент из 21 пункта для измерения тяжести депрессии у взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше.
Минимальный балл =0, максимальный=63.
Более высокие баллы указывают на более сильную депрессию.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы когнитивных искажений типов мышления по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Шкала из 10 пунктов с использованием сценариев, помогающих распознавать когнитивные искажения.
Минимальный балл = 20, максимальный = 140.
Чем выше балл, тем больше когнитивных искажений.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
|
Изменение шкалы когнитивных искажений типов мышления по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Шкала из 10 пунктов с использованием сценариев, помогающих распознавать когнитивные искажения.
Минимальный балл = 20, максимальный = 140.
Чем выше балл, тем больше когнитивных искажений.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с базовым опросником персеверативного мышления через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Оценка утверждений по шкале из 15 пунктов о негативном опыте или проблемах для выявления повторяющихся негативных мыслей.
Минимальный балл = 0, максимальный 60.
Более высокие баллы означают более настойчивое мышление.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с базовым опросником персеверативного мышления через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Оценка утверждений по шкале из 15 пунктов о негативном опыте или проблемах для выявления повторяющихся негативных мыслей.
Минимальный балл = 0, максимальный 60.
Более высокие баллы означают более настойчивое мышление.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем поведенческой активации по шкале депрессии через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Шкала из 9 пунктов для измерения того, как и когда участники активируются во время лечения поведенческой активации.
Минимальный балл = 0, максимальный = 54.
Более высокие баллы означают большую поведенческую активацию.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем поведенческой активации по шкале депрессии через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Шкала из 9 пунктов для измерения того, как и когда участники активируются во время лечения поведенческой активации.
Минимальный балл = 0, максимальный = 54.
Более высокие баллы означают большую поведенческую активацию.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dep 2.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .