Depressie behandelen met tekstberichten
24 maart 2025 bijgewerkt door: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Depressie behandelen met tekstgestuurde counseling (Depression Study 2.0)
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken of CGT-txt, een counselingprogramma dat via sms wordt aangeboden, effectief is bij het stoppen of verminderen van depressieve symptomen.
CBT-txt is gebaseerd op een counselingprogramma waarvan is bewezen dat het depressie vermindert wanneer het persoonlijk en op internet wordt afgeleverd, maar dat nog niet is getest of effectief is gebleken wanneer het per sms wordt afgeleverd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, vullen de deelnemers online screeningbeoordelingen in.
Zodra de geschiktheid is bevestigd, worden de deelnemers gerandomiseerd naar de interventiegroep of naar de wachtlijst-controlegroep.
Degenen die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep, ontvangen de 8 weken durende tekstinterventie via smartphone en volledige beoordelingen bij baseline, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden.
Degenen die zijn gerandomiseerd naar de wachtlijst-controlegroep zullen de beoordelingen alleen voltooien bij baseline, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden.
Deelnemers die in eerste instantie zijn toegewezen aan de wachtlijst-controlegroep kunnen ervoor kiezen om de sms-interventie te ontvangen zodra hun deelname van 3 maanden is voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996
- University of Tennessee-Knoxville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 25 jaar oud
- een score van minimaal 5 op de PHQ-9 (duidend op verhoogde depressiesymptomen
Uitsluitingscriteria:
- behandeling van depressie gedurende de afgelopen drie maanden
- onderschrijf zelfmoordgedachten op de PHQ-9*
- gebrek aan toegang tot een tekst-compatibele telefoon
- niet in staat of niet bereid is om zich te committeren aan twee maanden follow-up
- niet vloeiend Engels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Deze arm krijgt 8 weken tekstgebaseerde interventie (CBT-txt).
CBT-txt is een versie van cognitieve gedragstherapie die is aangepast om te worden afgeleverd via een geautomatiseerd sms-bericht.
Deze arm zal ook enquêtes invullen bij baseline, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden.
|
Cognitieve gedragstherapie geleverd via geautomatiseerde sms-berichten.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deze arm krijgt de tekstgebaseerde interventie niet tijdens deelname aan het onderzoek.
Deze deelnemers vullen alleen enquêtes in bij baseline, 1 maand, 2 maanden en 3 maanden en krijgen de optie om CBT-txt te ontvangen nadat ze hun deelname aan het onderzoek hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Beck Depression Inventory II na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maand, 3 maand
|
Een instrument met 21 items voor het meten van de ernst van depressie bij volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder.
Minimumscore =0, Maximum=63.
Hogere scores duiden op meer depressie.
|
Basislijn, 1 maand, 2 maand, 3 maand
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Beck Depression Inventory II na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maand, 3 maand
|
Een instrument met 21 items voor het meten van de ernst van depressie bij volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder.
Minimumscore =0, Maximum=63.
Hogere scores duiden op meer depressie.
|
Basislijn, 1 maand, 2 maand, 3 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Baseline Types of Thinking Cognitive Distortion Scale na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Een schaal van 10 items met behulp van scenario's om cognitieve vervormingen te helpen herkennen.
Minimumscore = 20, maximum = 140.
Hogere scores staan gelijk aan meer cognitieve vervormingen.
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Types of Thinking Cognitive Distortion Scale na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Een schaal van 10 items met behulp van scenario's om cognitieve vervormingen te helpen herkennen.
Minimumscore = 20, maximum = 140.
Hogere scores staan gelijk aan meer cognitieve vervormingen.
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn Perseverative Thinking-vragenlijst na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Op een schaal van 15 items worden uitspraken gedaan over negatieve ervaringen of problemen om herhaaldelijk negatief denken te identificeren.
Minimale score = 0, maximaal 60.
Hogere scores staan gelijk aan meer volhardend denken.
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn Perseverative Thinking-vragenlijst na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Op een schaal van 15 items worden uitspraken gedaan over negatieve ervaringen of problemen om herhaaldelijk negatief denken te identificeren.
Minimale score = 0, maximaal 60.
Hogere scores staan gelijk aan meer volhardend denken.
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gedragsactivering voor depressieschaal na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Een schaal van 9 items om te meten hoe en wanneer deelnemers geactiveerd worden tijdens een gedragsactiverende behandeling.
Minimale score = 0, Max = 54.
Hogere scores staan gelijk aan meer gedragsactivering.
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gedragsactivering voor depressieschaal na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Een schaal van 9 items om te meten hoe en wanneer deelnemers geactiveerd worden tijdens een gedragsactiverende behandeling.
Minimale score = 0, Max = 54.
Hogere scores staan gelijk aan meer gedragsactivering.
|
Basislijn, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dep 2.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .