Traiter la dépression avec la messagerie texte
24 mars 2025 mis à jour par: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Traiter la dépression avec des conseils fournis par texte (étude sur la dépression 2.0)
Le but de l'étude de recherche est de déterminer si CBT-txt, un programme de conseil dispensé par SMS, est efficace pour arrêter ou réduire les symptômes dépressifs.
CBT-txt est basé sur un programme de conseil dont il a été prouvé qu'il réduit la dépression lorsqu'il est dispensé en personne et sur le Web, mais n'a pas encore été testé ni démontré efficace lorsqu'il est dispensé par SMS.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, les participants effectueront des évaluations de dépistage en ligne.
Une fois l'éligibilité confirmée, les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe de contrôle sur liste d'attente.
Ceux qui sont randomisés dans le groupe d'intervention recevront l'intervention textuelle de 8 semaines via un smartphone et des évaluations complètes au départ, 1 mois, 2 mois et 3 mois.
Ceux qui sont randomisés dans le groupe de contrôle de la liste d'attente ne termineront les évaluations qu'au départ, 1 mois, 2 mois et 3 mois.
Les participants initialement affectés au groupe de contrôle sur liste d'attente peuvent choisir de recevoir l'intervention textuelle une fois leur participation de 3 mois terminée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- University of Tennessee-Knoxville
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 25 ans
- un score d'au moins 5 sur le PHQ-9 (indiquant des symptômes de dépression élevés
Critère d'exclusion:
- traitement de la dépression au cours des trois derniers mois
- approuver les idées suicidaires sur le PHQ-9*
- manque d'accès à un téléphone capable de texte
- ne peut pas ou ne veut pas s'engager pour deux mois de suivi
- ne parle pas couramment l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
Ce bras recevra 8 semaines d'intervention textuelle (CBT-txt).
CBT-txt est une version de la thérapie cognitivo-comportementale conçue pour être délivrée par SMS automatisé.
Ce bras complétera également les enquêtes au départ, 1 mois, 2 mois et 3 mois.
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Thérapie cognitivo-comportementale délivrée par messagerie texte automatisée.
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Ce bras ne recevra pas l'intervention textuelle pendant la participation à l'étude.
Ces participants ne répondront aux enquêtes qu'au départ, 1 mois, 2 mois et 3 mois et auront la possibilité de recevoir CBT-txt après avoir terminé leur participation à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'inventaire initial de dépression de Beck II à 2 mois
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Un instrument de 21 items pour mesurer la sévérité de la dépression chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans et plus.
Note minimale =0, maximale=63.
Des scores plus élevés indiquent plus de dépression.
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Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
|
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Changement par rapport à l'inventaire initial de la dépression de Beck II à 3 mois
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
|
Un instrument de 21 items pour mesurer la sévérité de la dépression chez les adultes et les adolescents âgés de 13 ans et plus.
Note minimale =0, maximale=63.
Des scores plus élevés indiquent plus de dépression.
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Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'échelle de distorsion cognitive des types de pensée de base à 2 mois
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Une échelle de 10 items utilisant des scénarios pour aider à reconnaître les distorsions cognitives.
Note minimale = 20, maximale = 140.
Des scores plus élevés correspondent à plus de distorsions cognitives.
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Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
|
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Changement par rapport à l'échelle de distorsion cognitive des types de pensée de référence à 3 mois
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
|
Une échelle de 10 items utilisant des scénarios pour aider à reconnaître les distorsions cognitives.
Note minimale = 20, maximale = 140.
Des scores plus élevés correspondent à plus de distorsions cognitives.
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Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Changement par rapport au questionnaire de base sur la pensée persévérante à 2 mois
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Énoncés d'évaluation d'une échelle de 15 éléments sur des expériences ou des problèmes négatifs pour identifier les pensées négatives répétitives.
Note minimale = 0, maximale 60.
Des scores plus élevés correspondent à une réflexion plus persévérante.
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Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
|
|
Changement par rapport au questionnaire de base sur la pensée persévérante à 3 mois
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
|
Énoncés d'évaluation d'une échelle de 15 éléments sur des expériences ou des problèmes négatifs pour identifier les pensées négatives répétitives.
Note minimale = 0, maximale 60.
Des scores plus élevés correspondent à une réflexion plus persévérante.
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Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Changement par rapport à l'activation comportementale de base pour l'échelle de dépression à 2 mois
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Une échelle de 9 éléments pour mesurer comment et quand les participants deviennent activés pendant le traitement d'activation comportementale.
Note minimale = 0, maximale = 54.
Des scores plus élevés équivaut à plus d'activation comportementale.
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Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Changement par rapport à l'activation comportementale de base pour l'échelle de dépression à 3 mois
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
|
Une échelle de 9 éléments pour mesurer comment et quand les participants deviennent activés pendant le traitement d'activation comportementale.
Note minimale = 0, maximale = 54.
Des scores plus élevés équivaut à plus d'activation comportementale.
|
Base de référence, 1 mois, 2 mois, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Première publication (Réel)
23 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dep 2.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .