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Trattare la depressione con i messaggi di testo

6 maggio 2024 aggiornato da: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Trattare la depressione con la consulenza fornita tramite testo (studio sulla depressione 2.0)

Lo scopo dello studio di ricerca è indagare se CBT-txt, un programma di consulenza fornito tramite messaggi di testo, sia efficace nell'arrestare o ridurre i sintomi depressivi. CBT-txt si basa su un programma di consulenza che ha dimostrato di ridurre la depressione se fornito di persona e sul web, ma non è stato ancora testato o dimostrato di essere efficace se fornito tramite SMS.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, i partecipanti completeranno le valutazioni di screening online. Una volta confermata l'idoneità, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo della lista d'attesa. Coloro che vengono randomizzati al gruppo di intervento riceveranno l'intervento di testo di 8 settimane tramite smartphone e valutazioni complete al basale, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi. Coloro che vengono randomizzati nel gruppo di controllo della lista di attesa completeranno solo le valutazioni al basale, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi. I partecipanti inizialmente assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa possono scegliere di ricevere l'intervento di testo una volta completata la loro partecipazione di 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • University of Tennessee-Knoxville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 25 anni
  • un punteggio di almeno 5 sul PHQ-9 (che indica sintomi depressivi elevati

Criteri di esclusione:

  • trattamento per la depressione negli ultimi tre mesi
  • approvare l'ideazione del suicidio sul PHQ-9*
  • mancanza di accesso a un telefono con funzionalità di testo
  • incapace o non disposto a impegnarsi per due mesi di follow-up
  • non fluente in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Questo braccio riceverà 8 settimane di intervento basato su testo (CBT-txt). CBT-txt è una versione della terapia cognitivo comportamentale su misura per essere consegnata tramite messaggio di testo automatico. Questo braccio completerà anche i sondaggi al basale, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi.
Comportamentale: CBT-txt
Terapia cognitivo comportamentale fornita tramite messaggistica di testo automatizzata.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Questo braccio non riceverà l'intervento basato sul testo durante la partecipazione allo studio. Questi partecipanti completeranno i sondaggi solo al basale, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi e avranno la possibilità di ricevere CBT-txt dopo aver completato la partecipazione allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Beck Depression Inventory II a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Uno strumento di 21 item per misurare la gravità della depressione negli adulti e negli adolescenti dai 13 anni in su. Punteggio minimo =0, Massimo=63. Punteggi più alti indicano più depressione.
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Variazione rispetto al basale Beck Depression Inventory II a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Uno strumento di 21 item per misurare la gravità della depressione negli adulti e negli adolescenti dai 13 anni in su. Punteggio minimo =0, Massimo=63. Punteggi più alti indicano più depressione.
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto ai tipi di riferimento della scala di distorsione cognitiva del pensiero a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Una scala di 10 elementi che utilizza scenari per aiutare a riconoscere le distorsioni cognitive. Punteggio minimo = 20, massimo = 140. Punteggi più alti equivalgono a più distorsioni cognitive.
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Variazione rispetto ai tipi di riferimento della scala di distorsione cognitiva del pensiero a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Una scala di 10 elementi che utilizza scenari per aiutare a riconoscere le distorsioni cognitive. Punteggio minimo = 20, massimo = 140. Punteggi più alti equivalgono a più distorsioni cognitive.
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Cambiamento rispetto al questionario sul pensiero perseverante di base a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Una scala di 15 voci di rating su esperienze o problemi negativi per identificare il pensiero negativo ripetitivo. Punteggio minimo = 0, massimo 60. Punteggi più alti equivalgono a un pensiero più perseverante.
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Cambiamento rispetto al questionario sul pensiero perseverante di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Una scala di 15 voci di rating su esperienze o problemi negativi per identificare il pensiero negativo ripetitivo. Punteggio minimo = 0, massimo 60. Punteggi più alti equivalgono a un pensiero più perseverante.
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Modifica dall'attivazione comportamentale di base per la scala della depressione a 2 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Una scala di 9 elementi per misurare come e quando i partecipanti si attivano durante il trattamento di attivazione comportamentale. Punteggio minimo = 0, massimo = 54. Punteggi più alti equivalgono a più attivazione comportamentale.
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Modifica dall'attivazione comportamentale di base per la scala della depressione a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi
Una scala di 9 elementi per misurare come e quando i partecipanti si attivano durante il trattamento di attivazione comportamentale. Punteggio minimo = 0, massimo = 54. Punteggi più alti equivalgono a più attivazione comportamentale.
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dep 2.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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