Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av depresjon med tekstmeldinger

8. mai 2023 oppdatert av: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville

Behandling av depresjon med tekstlevert rådgivning (Depresjonsstudie 2.0)

Formålet med forskningsstudien er å undersøke om CBT-txt, et rådgivningsprogram levert via tekstmeldinger, er effektivt for å stoppe eller redusere depressive symptomer. CBT-txt er basert på et rådgivningsprogram som har vist seg å redusere depresjon når det leveres personlig og på nettet, men som ennå ikke er testet eller vist å være effektivt når det leveres via tekst.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil deltakerne fullføre online screeningvurderinger. Når kvalifikasjonen er bekreftet, vil deltakerne bli randomisert enten til intervensjonsgruppen eller til venteliste-kontrollgruppen. De som er randomisert til intervensjonsgruppen vil motta den 8-ukers tekstintervensjonen via smarttelefon og komplette vurderinger ved baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder. De som er randomisert til venteliste-kontrollgruppen vil kun fullføre vurderingene ved baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder. Deltakere som i utgangspunktet er tilordnet venteliste-kontrollgruppen kan velge å motta tekstintervensjonen når deres 3-måneders deltakelse er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37996
        • University of Tennessee-Knoxville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 25 år
  • en score på minst 5 på PHQ-9 (indikerer forhøyede depresjonssymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • behandling for depresjon de siste tre månedene
  • støtter selvmordstanker på PHQ-9*
  • mangel på tilgang til en tekst-kompatibel telefon
  • ikke kan eller vil forplikte seg til to måneders oppfølging
  • ikke flytende engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Denne armen vil motta 8 uker med den tekstbaserte intervensjonen (CBT-txt). CBT-txt er en versjon av kognitiv atferdsterapi skreddersydd for å bli levert med automatisk tekstmelding. Denne armen vil også fullføre undersøkelser ved baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder.
Atferdsmessig: CBT-txt
Kognitiv atferdsterapi levert via automatiserte tekstmeldinger.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Denne armen vil ikke motta den tekstbaserte intervensjonen under studiedeltakelsen. Disse deltakerne vil bare fullføre undersøkelser ved baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder og vil få muligheten til å motta CBT-txt etter at de har fullført studiedeltakelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Beck Depression Inventory II ved 2 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Et 21-elements instrument for å måle alvorlighetsgraden av depresjon hos voksne og ungdom i alderen 13 år og eldre. Minimum poengsum = 0, maksimum = 63. Høyere score indikerer mer depresjon.
Grunnlinje, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring fra Baseline Beck Depression Inventory II ved 3 måneder
Tidsramme: Grunnlinje, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Et 21-elements instrument for å måle alvorlighetsgraden av depresjon hos voksne og ungdom i alderen 13 år og eldre. Minimum poengsum = 0, maksimum = 63. Høyere score indikerer mer depresjon.
Grunnlinje, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Types of Thinking Cognitive Distortion Scale på 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En skala med 10 elementer som bruker scenarier for å gjenkjenne kognitive forvrengninger. Minimum poengsum = 20, maksimum = 140. Høyere score tilsvarer flere kognitive forvrengninger.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring fra Baseline Types of Thinking Cognitive Distortion Scale på 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En skala med 10 elementer som bruker scenarier for å gjenkjenne kognitive forvrengninger. Minimum poengsum = 20, maksimum = 140. Høyere score tilsvarer flere kognitive forvrengninger.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring fra Baseline Perseverative Thinking Questionnaire ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En 15-punkts skalavurdering uttalelser om negative opplevelser eller problemer for å identifisere repeterende negativ tenkning. Minste poengsum = 0, maks 60. Høyere score tilsvarer mer utholdende tenkning.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring fra Baseline Perseverative Thinking Questionnaire ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En 15-punkts skalavurdering uttalelser om negative opplevelser eller problemer for å identifisere repeterende negativ tenkning. Minste poengsum = 0, maks 60. Høyere score tilsvarer mer utholdende tenkning.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring fra baseline atferdsaktivering for depresjonsskala ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En 9 punkters skala for å måle hvordan og når deltakerne blir aktivisert under atferdsaktiveringsbehandling. Minste poengsum = 0, maks = 54. Høyere score tilsvarer mer atferdsaktivering.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
Endring fra baseline atferdsaktivering for depresjonsskala ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
En 9 punkters skala for å måle hvordan og når deltakerne blir aktivisert under atferdsaktiveringsbehandling. Minste poengsum = 0, maks = 54. Høyere score tilsvarer mer atferdsaktivering.
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dep 2.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Moderat depresjon

Kliniske studier på CBT-txt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere