Tratando a depressão com mensagens de texto
24 de março de 2025 atualizado por: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Tratando a depressão com aconselhamento por texto (Estudo de depressão 2.0)
O objetivo do estudo de pesquisa é investigar se o CBT-txt, um programa de aconselhamento entregue por mensagens de texto, é eficaz para interromper ou reduzir os sintomas depressivos.
O CBT-txt é baseado em um programa de aconselhamento que comprovadamente reduz a depressão quando entregue pessoalmente e na web, mas ainda não foi testado ou se mostrou eficaz quando entregue por mensagem de texto.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, os participantes completarão as avaliações de triagem online.
Assim que a elegibilidade for confirmada, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle da lista de espera.
Aqueles que forem randomizados para o grupo de intervenção receberão a intervenção de texto de 8 semanas via smartphone e avaliações completas na linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses.
Aqueles que são randomizados para o grupo de controle da lista de espera só completarão as avaliações na linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses.
Os participantes inicialmente atribuídos ao grupo de controle da lista de espera podem optar por receber a intervenção de texto assim que a participação de 3 meses estiver concluída.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- University of Tennessee-Knoxville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 25 anos
- uma pontuação de pelo menos 5 no PHQ-9 (indicando sintomas de depressão elevados
Critério de exclusão:
- tratamento para depressão durante os últimos três meses
- endossar ideação suicida no PHQ-9*
- falta de acesso a um telefone com capacidade de texto
- incapaz ou sem vontade de se comprometer com dois meses de acompanhamento
- não fluente em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Este braço receberá 8 semanas de intervenção baseada em texto (CBT-txt).
CBT-txt é uma versão da Terapia Comportamental Cognitiva adaptada para ser entregue por mensagem de texto automatizada.
Este braço também completará pesquisas na linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses.
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Terapia Cognitivo Comportamental entregue através de mensagens de texto automatizadas.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Este braço não receberá a intervenção baseada em texto durante a participação no estudo.
Esses participantes só completarão as pesquisas na linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses e terão a opção de receber o CBT-txt após concluírem a participação no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Inventário de Depressão de Beck de Base II em 2 Meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Um instrumento de 21 itens para medir a gravidade da depressão em adultos e adolescentes com 13 anos ou mais.
Pontuação mínima =0, Máxima=63.
Pontuações mais altas indicam mais depressão.
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Alteração do Inventário de Depressão II de Beck de Linha de Base aos 3 Meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
|
Um instrumento de 21 itens para medir a gravidade da depressão em adultos e adolescentes com 13 anos ou mais.
Pontuação mínima =0, Máxima=63.
Pontuações mais altas indicam mais depressão.
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da Escala de Distorção Cognitiva de Tipos de Linha de Base em 2 Meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Uma escala de 10 itens usando cenários para ajudar a reconhecer distorções cognitivas.
Pontuação mínima = 20, máxima = 140.
Pontuações mais altas equivalem a mais distorções cognitivas.
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Mudança da Escala de Distorção Cognitiva de Tipos de Linha de Base de Pensamento em 3 Meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
|
Uma escala de 10 itens usando cenários para ajudar a reconhecer distorções cognitivas.
Pontuação mínima = 20, máxima = 140.
Pontuações mais altas equivalem a mais distorções cognitivas.
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Mudança do Questionário de Pensamento Perseverativo de Linha de Base em 2 Meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Uma escala de 15 itens avalia declarações sobre experiências negativas ou problemas para identificar pensamentos negativos repetitivos.
Pontuação mínima = 0, máxima 60.
Pontuações mais altas equivalem a um pensamento mais perseverativo.
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
|
|
Mudança do Questionário de Pensamento Perseverativo de Linha de Base aos 3 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
|
Uma escala de 15 itens avalia declarações sobre experiências negativas ou problemas para identificar pensamentos negativos repetitivos.
Pontuação mínima = 0, máxima 60.
Pontuações mais altas equivalem a um pensamento mais perseverativo.
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Mudança da Escala de Ativação Comportamental para Depressão em 2 Meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Uma escala de 9 itens para medir como e quando os participantes se tornam ativados durante o tratamento de ativação comportamental.
Pontuação mínima = 0, máxima = 54.
Pontuações mais altas equivalem a mais ativação comportamental.
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Mudança da Escala de Ativação Comportamental para Depressão em 3 Meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
|
Uma escala de 9 itens para medir como e quando os participantes se tornam ativados durante o tratamento de ativação comportamental.
Pontuação mínima = 0, máxima = 54.
Pontuações mais altas equivalem a mais ativação comportamental.
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
8 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dep 2.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .