ホームBPモニタリング
2025年12月2日 更新者：Goutham Rao, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
ホーム アフリカ系アメリカ人の青年における高血圧の診断のための血圧モニタリング
十代の若者の高血圧のほとんどのケースは、いくつかの理由で見逃されています.
その理由の 1 つは、診断を下す最も一般的な方法は、別々の日に診療所で 3 回以上の血圧測定を行うことです。
これは不便な場合があります。
また、子供 (10 代を含む) はオフィスでは高い値を示しますが、家庭では正常な値を示す可能性があるため、オフィスでの血圧測定は不正確になる可能性があります。
これらの理由から、研究者は、高血圧の 10 代の若者を特定する別の方法を研究したいと考えています。
ヨーロッパでは自宅での血圧測定が診断に使用されていますが、米国ではまだ使用されておらず、リスクの高い 10 代の集団では使用されていません。
アフリカ系アメリカ人の 10 代の若者は、他の 10 代の若者よりも高血圧のリスクが高くなります。
調査員は、家庭用血圧計から受け取った値を、診断の最良の基準である別の方法 (24 時間外来血圧モニタリングまたは ABPM) と比較します。
調査員は、参加者の経験と、両方の方法での子供の経験についても知りたいと考えています。
参加している 10 代の若者と保護者の少数のサンプルが、短い電話インタビューに参加するよう招待されます。
この研究では、UH に合計 750 人の 10 代の若者を登録する予定です。他団体からの募集は行いません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
750
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Goutham Rao, MD
- 電話番号：(216)844-3791
- メール：Goutham.Rao@UHhospitals.org
研究場所
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
コンタクト：
- Goutham Rao, MD
- 電話番号：(216)844-3791
- メール：Goutham.Rao@UHhospitals.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人または部分的にアフリカ系アメリカ人の祖先であると自己認識している、または親によって認識されている
除外基準:
- 高血圧の事前診断
- 処方されたBP薬
- 先天性心疾患の病歴
- 固形臓器移植の歴史
- テストステロンやニコチン置換などの血圧を上げることが知られている覚せい剤やその他の薬を処方され、定期的に使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：家庭用血圧計
参加者は、3 日間連続して 1 日 2 回血圧を測定するよう求められます。
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参加者は、自宅で 3 日間連続して 1 日 2 回血圧を測定するよう求められます。
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実験的：24時間血圧計
参加者は、このマシンを 24 時間装着するよう求められます。
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参加者は、マシンを 24 時間装着するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均家庭血圧測定値に基づく高血圧の基準を満たす参加者の数。
時間枠：最長2週間
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最長2週間
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24 時間の外来血圧測定値に基づいて高血圧の基準を満たす参加者の数。
時間枠：最大24時間
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最大24時間
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自宅の血圧測定値に基づく診断と 24 時間の ABPM との間の一致率
時間枠：最長2週間
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最長2週間
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真陽性率 -- ABPM 陽性を超えるホーム bp 陽性の数
時間枠：最長2週間
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最長2週間
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真陰性率 -- ABPM 陰性に対するホーム bp 陰性の数
時間枠：最長2週間
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最長2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ホームBPプロトコルを完了した被験者の数
時間枠：最長2週間
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最長2週間
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自宅血圧と 24 時間 ABPM プロトコルの両方を完了した被験者の数
時間枠：最長3週間
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最長3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rao Goutham, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月20日
最初の投稿 (実際)
2022年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。