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Home BP-Überwachung

6. Februar 2024 aktualisiert von: Goutham Rao, MD

Startseite BP-Überwachung zur Diagnose von Bluthochdruck bei afroamerikanischen Jugendlichen

Die meisten Fälle von Bluthochdruck bei Teenagern werden aus verschiedenen Gründen übersehen. Ein Grund dafür ist, dass die häufigste Art, eine Diagnose zu stellen, darin besteht, drei oder mehr Blutdruckmessungen an verschiedenen Tagen in einer Arztpraxis durchzuführen. Dies kann unbequem sein. Auch das Messen des Blutdrucks im Büro kann ungenau sein, da Kinder (einschließlich Teenager) im Büro möglicherweise hohe, aber zu Hause normale Werte haben. Aus diesen Gründen möchten Forscher einen anderen Weg untersuchen, um Teenager mit Bluthochdruck zu identifizieren. Blutdruckmessungen zu Hause wurden in Europa verwendet, um eine Diagnose zu stellen, aber noch nicht in den Vereinigten Staaten und nie in einer Population von Teenagern mit höherem Risiko. Afroamerikanische Teenager haben ein höheres Risiko für Bluthochdruck als andere Teenager. Die Ermittler vergleichen die von den Heim-Blutdruckmessgeräten empfangenen Werte mit einer anderen Methode (ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung oder ABPM), die der beste Standard für die Diagnose ist. Die Ermittler möchten auch mehr über die Erfahrungen der Teilnehmer und die Erfahrungen ihres Kindes mit beiden Methoden erfahren. Eine kleine Auswahl teilnehmender Jugendlicher und Eltern wird eingeladen, an kurzen Telefoninterviews teilzunehmen. In diese Studie sollen insgesamt 750 Teenager an der UH aufgenommen werden. Eine Rekrutierung durch andere Organisationen findet nicht statt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich selbst identifizieren oder von einem Elternteil als Afroamerikaner oder mit teilweise afroamerikanischer Abstammung identifizieren

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Hypertonie-Diagnose
  • Verschriebene BP-Medikamente
  • Vorgeschichte angeborener Herzfehler
  • Geschichte der Transplantation solider Organe
  • Verschriebene und regelmäßige Anwendung von Stimulanzien und anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck erhöhen, wie Testosteron und Nikotinersatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blutdruckmessgerät für zu Hause
Die Teilnehmer werden gebeten, den Blutdruck zweimal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen zu messen.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Blutdruck zweimal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen zu Hause zu messen.
Experimental: 24-Stunden-Blutdruckgerät
Die Teilnehmer werden gebeten, dieses Gerät 24 Stunden lang zu tragen.
Die Teilnehmer werden gebeten, das Gerät 24 Stunden lang zu tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die Kriterien für Bluthochdruck erfüllen, basierend auf dem durchschnittlichen Blutdruckwert zu Hause.
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Bis zu 2 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Kriterien für Bluthochdruck erfüllen, basierend auf der ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessung.
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Bis zu 24 Stunden
Prozentuale Übereinstimmung zwischen der Heim-BD-Diagnose und der 24-Stunden-Blutdruckmessung
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Bis zu 2 Wochen
Echt-Positiv-Rate – Anzahl der bp-Positiven zu Hause im Vergleich zu ABPM-Positiven
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Bis zu 2 Wochen
Wahr-Negativ-Rate – Anzahl der Home-bp-Negativen über den ABPM-Negativen
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die das Blutdruckprotokoll zu Hause abschließen
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Bis zu 2 Wochen
Anzahl der Probanden, die sowohl Heim-BD- als auch 24-Stunden-ABPM-Protokolle absolvieren
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
Bis zu 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20221105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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