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6. Februar 2024 aktualisiert von: Goutham Rao, MD
Startseite BP-Überwachung zur Diagnose von Bluthochdruck bei afroamerikanischen Jugendlichen
Die meisten Fälle von Bluthochdruck bei Teenagern werden aus verschiedenen Gründen übersehen.
Ein Grund dafür ist, dass die häufigste Art, eine Diagnose zu stellen, darin besteht, drei oder mehr Blutdruckmessungen an verschiedenen Tagen in einer Arztpraxis durchzuführen.
Dies kann unbequem sein.
Auch das Messen des Blutdrucks im Büro kann ungenau sein, da Kinder (einschließlich Teenager) im Büro möglicherweise hohe, aber zu Hause normale Werte haben.
Aus diesen Gründen möchten Forscher einen anderen Weg untersuchen, um Teenager mit Bluthochdruck zu identifizieren.
Blutdruckmessungen zu Hause wurden in Europa verwendet, um eine Diagnose zu stellen, aber noch nicht in den Vereinigten Staaten und nie in einer Population von Teenagern mit höherem Risiko.
Afroamerikanische Teenager haben ein höheres Risiko für Bluthochdruck als andere Teenager.
Die Ermittler vergleichen die von den Heim-Blutdruckmessgeräten empfangenen Werte mit einer anderen Methode (ambulante 24-Stunden-Blutdruckmessung oder ABPM), die der beste Standard für die Diagnose ist.
Die Ermittler möchten auch mehr über die Erfahrungen der Teilnehmer und die Erfahrungen ihres Kindes mit beiden Methoden erfahren.
Eine kleine Auswahl teilnehmender Jugendlicher und Eltern wird eingeladen, an kurzen Telefoninterviews teilzunehmen.
In diese Studie sollen insgesamt 750 Teenager an der UH aufgenommen werden. Eine Rekrutierung durch andere Organisationen findet nicht statt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
750
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Goutham Rao, MD
- Telefonnummer: (216)844-3791
- E-Mail: goutham.rao@uhhospitals.org
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Kontakt:
- Goutham Rao, MD
- Telefonnummer: 216-844-3791
- E-Mail: Goutham.Rao@UHhospitals.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich selbst identifizieren oder von einem Elternteil als Afroamerikaner oder mit teilweise afroamerikanischer Abstammung identifizieren
Ausschlusskriterien:
- Frühere Hypertonie-Diagnose
- Verschriebene BP-Medikamente
- Vorgeschichte angeborener Herzfehler
- Geschichte der Transplantation solider Organe
- Verschriebene und regelmäßige Anwendung von Stimulanzien und anderen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck erhöhen, wie Testosteron und Nikotinersatz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Blutdruckmessgerät für zu Hause
Die Teilnehmer werden gebeten, den Blutdruck zweimal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen zu messen.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, den Blutdruck zweimal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen zu Hause zu messen.
|
Experimental: 24-Stunden-Blutdruckgerät
Die Teilnehmer werden gebeten, dieses Gerät 24 Stunden lang zu tragen.
|
Die Teilnehmer werden gebeten, das Gerät 24 Stunden lang zu tragen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Teilnehmer, die die Kriterien für Bluthochdruck erfüllen, basierend auf dem durchschnittlichen Blutdruckwert zu Hause.
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
|
Bis zu 2 Wochen
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Kriterien für Bluthochdruck erfüllen, basierend auf der ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessung.
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
|
Bis zu 24 Stunden
|
Prozentuale Übereinstimmung zwischen der Heim-BD-Diagnose und der 24-Stunden-Blutdruckmessung
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
|
Bis zu 2 Wochen
|
Echt-Positiv-Rate – Anzahl der bp-Positiven zu Hause im Vergleich zu ABPM-Positiven
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
|
Bis zu 2 Wochen
|
Wahr-Negativ-Rate – Anzahl der Home-bp-Negativen über den ABPM-Negativen
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
|
Bis zu 2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Probanden, die das Blutdruckprotokoll zu Hause abschließen
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
|
Bis zu 2 Wochen
|
Anzahl der Probanden, die sowohl Heim-BD- als auch 24-Stunden-ABPM-Protokolle absolvieren
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
|
Bis zu 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY20221105
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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