Monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa
2 dicembre 2025 aggiornato da: Goutham Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Monitoraggio domiciliare della pressione arteriosa per la diagnosi di ipertensione negli adolescenti afroamericani
La maggior parte dei casi di ipertensione negli adolescenti viene persa per una serie di motivi.
Uno dei motivi è che il modo più comune per fare una diagnosi è effettuare tre o più misurazioni della pressione sanguigna in uno studio medico in giorni separati.
Questo può essere scomodo.
Inoltre, la misurazione della pressione sanguigna in ufficio potrebbe essere imprecisa, poiché i bambini (compresi gli adolescenti) potrebbero avere valori elevati in ufficio ma valori normali a casa.
Per questi motivi, i ricercatori desiderano studiare un modo diverso per identificare gli adolescenti con ipertensione.
Le misurazioni della PA domiciliare sono state utilizzate in Europa per fare una diagnosi, ma non ancora negli Stati Uniti e mai in una popolazione di adolescenti a rischio più elevato.
Gli adolescenti afroamericani sono a maggior rischio di ipertensione rispetto agli altri adolescenti.
Gli investigatori confronteranno i valori ricevuti dalle macchine BP domiciliari con un altro metodo (monitoraggio ambulatoriale 24 ore su 24 o ABPM) che è lo standard migliore per la diagnosi.
Gli investigatori vogliono anche saperne di più sull'esperienza dei partecipanti e sull'esperienza del loro bambino con entrambi i metodi.
Un piccolo campione di adolescenti e genitori partecipanti sarà invitato a partecipare a brevi interviste telefoniche.
Questo studio prevede di iscrivere un totale di 750 adolescenti a UH. Non saranno effettuate assunzioni da altre organizzazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
750
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Goutham Rao, MD
- Numero di telefono: (216)844-3791
- Email: Goutham.Rao@UHhospitals.org
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Reclutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Contatto:
- Goutham Rao, MD
- Numero di telefono: (216)844-3791
- Email: Goutham.Rao@UHhospitals.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi o essere identificati da un genitore come afroamericani o di origini parzialmente afroamericane
Criteri di esclusione:
- Pregressa diagnosi di ipertensione
- Farmaci prescritti per la pressione arteriosa
- Storia di cardiopatie congenite
- Storia del trapianto di organi solidi
- Prescritti e utilizzando stimolanti e altri farmaci su base regolare noti per aumentare la pressione sanguigna come il testosterone e la sostituzione della nicotina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Macchina per la pressione sanguigna domestica
Ai partecipanti verrà chiesto di misurare la pressione sanguigna due volte al giorno per tre giorni consecutivi.
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Ai partecipanti verrà chiesto di misurare la pressione sanguigna due volte al giorno per tre giorni consecutivi a casa.
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Sperimentale: Macchina per la pressione sanguigna 24 ore su 24
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare questa macchina per 24 ore.
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Ai partecipanti verrà chiesto di indossare la macchina per 24 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti che soddisfano i criteri per l'ipertensione in base alla lettura media della PA domiciliare.
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Fino a 2 settimane
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Numero di partecipanti che soddisfano i criteri per l'ipertensione sulla base della lettura ambulatoriale della PA nelle 24 ore.
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Fino a 24 ore
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Concordanza percentuale tra la diagnosi basata sulla lettura della PA domiciliare rispetto all'ABPM delle 24 ore
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Fino a 2 settimane
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Tasso di veri positivi: numero di positivi al battito cardiaco domestico rispetto ai positivi all'ABPM
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Fino a 2 settimane
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True negative rate -- Numero di bp negativi a casa rispetto a ABPM negativi
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Fino a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di soggetti che completano il protocollo BP domiciliare
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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Fino a 2 settimane
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Numero di soggetti che completano entrambi i protocolli PA domiciliare e ABPM delle 24 ore
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
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Fino a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20221105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .