Hjemme BP-overvåking
2. desember 2025 oppdatert av: Goutham Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Hjemme BP-overvåking for diagnose av hypertensjon hos afroamerikanske ungdommer
De fleste tilfeller av høyt blodtrykk hos tenåringer er savnet av en rekke årsaker.
En grunn er at den vanligste måten å stille en diagnose på er å foreta tre eller flere blodtrykksmålinger på legekontoret på separate dager.
Dette kan være upraktisk.
Dessuten kan måling av blodtrykk på kontoret være unøyaktig, siden barn (inkludert tenåringer) kan ha høye verdier på kontoret, men normale verdier hjemme.
Av disse grunnene ønsker etterforskere å studere en annen måte å identifisere tenåringer med høyt blodtrykk.
Hjemme BP-målinger har blitt brukt i Europa for å stille en diagnose, men ennå ikke i USA, og aldri i en høyere risikopopulasjon av tenåringer.
Afroamerikanske tenåringer har høyere risiko for høyt blodtrykk enn andre tenåringer.
Etterforskerne vil sammenligne verdiene mottatt fra hjemme-BP-maskiner med en annen metode (24 timers ambulant BP-overvåking eller ABPM) som er den beste standarden for diagnose.
Etterforskere ønsker også å lære mer om deltakernes opplevelse og deres barns erfaring med begge metodene.
Et lite utvalg av deltakende tenåringer og foreldre vil bli invitert til å delta i korte telefonintervjuer.
Denne studien planlegger å registrere totalt 750 tenåringer ved UH. Rekruttering vil ikke skje fra andre organisasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
750
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Goutham Rao, MD
- Telefonnummer: (216)844-3791
- E-post: Goutham.Rao@UHhospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Goutham Rao, MD
- Telefonnummer: (216)844-3791
- E-post: Goutham.Rao@UHhospitals.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifiser eller identifisert av en forelder som afroamerikansk eller av delvis afroamerikansk aner
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hypertensjonsdiagnose
- Foreskrevet BP-medisin
- Historie med medfødt hjertesykdom
- Historie om solid organtransplantasjon
- Foreskrevet og bruk av sentralstimulerende midler og andre medisiner regelmessig kjent for å øke blodtrykket som testosteron og nikotinerstatning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjemme blodtrykksmaskin
Deltakerne vil bli bedt om å måle blodtrykket to ganger daglig i tre dager på rad.
|
Deltakerne vil bli bedt om å måle blodtrykket to ganger daglig i tre dager på rad hjemme.
|
|
Eksperimentell: 24-timers blodtrykksmaskin
Deltakerne vil bli bedt om å bruke denne maskinen i 24 timer.
|
Deltakerne vil bli bedt om å bruke maskinen i 24 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som oppfyller kriterier for hypertensjon basert på gjennomsnittlig BP-avlesning hjemme.
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Inntil 2 uker
|
|
Antall deltakere som oppfyller kriterier for hypertensjon basert på 24-timers ambulant blodtrykksavlesning.
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Opptil 24 timer
|
|
Prosentvis samsvar mellom BP-avlesningsbasert diagnose i hjemmet versus 24-timers ABPM
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Inntil 2 uker
|
|
Sann positiv rate -- Antall hjemme-bp-positive over ABPM-positive
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Inntil 2 uker
|
|
Sann negativ rate -- Antall hjemme-bp-negative over ABPM-negative
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Inntil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall forsøkspersoner som fullfører hjemme BP-protokoll
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Inntil 2 uker
|
|
Antall forsøkspersoner som fullfører både hjemme-BP versus 24-timers ABPM-protokoller
Tidsramme: Inntil 3 uker
|
Inntil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20221105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .