Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemma BP Monitoring

6 februari 2024 uppdaterad av: Goutham Rao, MD

Hemma BP-övervakning för diagnos av hypertoni hos afroamerikanska ungdomar

De flesta fall av högt blodtryck hos tonåringar missas av ett antal anledningar. En anledning är att det vanligaste sättet att ställa en diagnos är att göra tre eller flera blodtrycksmätningar på en läkarmottagning på olika dagar. Detta kan vara obekvämt. Att mäta blodtrycket på kontoret kan också vara felaktigt, eftersom barn (inklusive tonåringar) kan ha höga värden på kontoret men normala värden hemma. Av dessa skäl vill utredare studera ett annat sätt att identifiera tonåringar med högt blodtryck. Hemma BP-mätningar har använts i Europa för att ställa en diagnos, men ännu inte i USA, och aldrig i en högre riskpopulation av tonåringar. Afroamerikanska tonåringar löper högre risk för högt blodtryck än andra tonåringar. Utredarna kommer att jämföra de värden som tas emot från hemmets BP-maskiner med en annan metod (24 timmars ambulatorisk BP-övervakning eller ABPM) som är den bästa standarden för diagnos. Utredarna vill också lära sig mer om deltagarnas erfarenhet och deras barns erfarenhet av båda metoderna. Ett litet urval av deltagande tonåringar och föräldrar kommer att bjudas in att delta i korta telefonintervjuer. Denna studie planerar att registrera totalt 750 tonåringar vid UH. Rekrytering kommer inte att ske från andra organisationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självidentifiera eller identifieras av en förälder som afroamerikansk eller delvis afroamerikansk härkomst

Exklusions kriterier:

  • Tidigare diagnos av hypertoni
  • Föreskriven BP-medicin
  • Historik av medfödd hjärtsjukdom
  • Historik om solid organtransplantation
  • Förskriver och använder stimulantia och andra mediciner regelbundet kända för att höja blodtrycket såsom testosteron och nikotinersättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hemma blodtrycksmaskin
Deltagarna kommer att uppmanas att mäta blodtrycket två gånger dagligen under tre dagar i rad.
Deltagarna kommer att uppmanas att mäta blodtrycket två gånger dagligen under tre dagar i rad hemma.
Experimentell: 24-timmars blodtrycksmaskin
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära denna maskin i 24 timmar.
Deltagarna kommer att uppmanas att bära maskinen i 24 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som uppfyller kriterierna för högt blodtryck baserat på genomsnittlig blodtrycksavläsning i hemmet.
Tidsram: Upp till 2 veckor
Upp till 2 veckor
Antal deltagare som uppfyller kriterierna för högt blodtryck baserat på 24-timmars ambulant blodtrycksavläsning.
Tidsram: Upp till 24 timmar
Upp till 24 timmar
Procentuell överensstämmelse mellan hemmet BP-avläsning baserad diagnos kontra 24-timmars ABPM
Tidsram: Upp till 2 veckor
Upp till 2 veckor
Sann positiv frekvens -- Antalet positiva bp i hemmet över ABPM-positiva
Tidsram: Upp till 2 veckor
Upp till 2 veckor
Sann negativ frekvens -- Antalet negativa bp i hemmet över ABPM-negativa
Tidsram: Upp till 2 veckor
Upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal försökspersoner som fullföljer hem BP-protokoll
Tidsram: Upp till 2 veckor
Upp till 2 veckor
Antal försökspersoner som slutför både hem-BP-protokoll och 24-timmars ABPM-protokoll
Tidsram: Upp till 3 veckor
Upp till 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

21 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

21 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Första postat (Faktisk)

23 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20221105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högt blodtryck

3
Prenumerera