Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemme BP overvågning

2. december 2025 opdateret af: Goutham Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Hjemme BP-monitorering til diagnose af hypertension hos afroamerikanske unge

De fleste tilfælde af forhøjet blodtryk hos teenagere er savnet af en række årsager. En grund er, at den mest almindelige måde at stille en diagnose på er at foretage tre eller flere blodtryksmålinger på et lægekontor på hver sin dag. Dette kan være ubelejligt. Også måling af blodtryk på kontoret kan være unøjagtig, da børn (inklusive teenagere) kan have høje værdier på kontoret, men normale værdier derhjemme. Af disse grunde ønsker efterforskere at studere en anden måde at identificere teenagere med højt blodtryk på. Hjemme BP-målinger er blevet brugt i Europa til at stille en diagnose, men endnu ikke i USA, og aldrig i en højere risikopopulation af teenagere. Afroamerikanske teenagere har højere risiko for forhøjet blodtryk end andre teenagere. Efterforskere vil sammenligne værdierne modtaget fra hjemme-BP-maskinerne med en anden metode (24 timers ambulant BP-monitorering eller ABPM), som er den bedste standard for diagnose. Efterforskerne ønsker også at lære mere om deltagernes oplevelse og deres barns oplevelse med begge metoder. Et lille udsnit af deltagende teenagere og forældre vil blive inviteret til at deltage i korte telefoninterviews. Denne undersøgelse planlægger at tilmelde i alt 750 teenagere på UH. Rekruttering vil ikke finde sted fra andre organisationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificere eller identificeret af en forælder som afroamerikansk eller af delvis afroamerikansk herkomst

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående diagnose af hypertension
  • Ordineret BP-medicin
  • Historie om medfødt hjertesygdom
  • Historie om solid organtransplantation
  • Ordineret og brug af stimulanser og anden medicin på regelmæssig basis kendt for at hæve blodtrykket såsom testosteron og nikotinerstatning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hjemme blodtryksmaskine
Deltagerne vil blive bedt om at måle blodtrykket to gange dagligt i tre dage i træk.
Enhed: Hjemme blodtryksmaskine
Deltagerne vil blive bedt om at måle blodtrykket to gange dagligt i tre dage i træk derhjemme.
Eksperimentel: 24-timers blodtryksmaskine
Deltagerne vil blive bedt om at bære denne maskine i 24 timer.
Enhed: 24-timers blodtryksmaskine
Deltagerne vil blive bedt om at bære maskinen i 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der opfylder kriterierne for hypertension baseret på gennemsnitlig hjemmetryksmåling.
Tidsramme: Op til 2 uger
Op til 2 uger
Antal deltagere, der opfylder kriterierne for hypertension baseret på 24-timers ambulant BP-aflæsning.
Tidsramme: Op til 24 timer
Op til 24 timer
Procent overensstemmelse mellem hjemme-BP-aflæsning baseret diagnose versus 24-timers ABPM
Tidsramme: Op til 2 uger
Op til 2 uger
Sand positiv rate -- Antal hjemme-bp-positive over ABPM-positive
Tidsramme: Op til 2 uger
Op til 2 uger
Sand negativ rate -- Antal hjemme-bp-negative over ABPM-negative
Tidsramme: Op til 2 uger
Op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der udfylder hjemme-BP-protokol
Tidsramme: Op til 2 uger
Op til 2 uger
Antal forsøgspersoner, der fuldfører både hjemme-BP versus 24-timers ABPM-protokoller
Tidsramme: Op til 3 uger
Op til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20221105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner