Главная Мониторинг АД
2 декабря 2025 г. обновлено: Goutham Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Главная Мониторинг АД для диагностики артериальной гипертензии у афроамериканских подростков
Большинство случаев повышенного артериального давления у подростков упускается из виду по ряду причин.
Одна из причин заключается в том, что наиболее распространенным способом постановки диагноза является проведение трех или более измерений артериального давления в кабинете врача в разные дни.
Это может быть неудобно.
Кроме того, измерение артериального давления в офисе может быть неточным, поскольку у детей (включая подростков) в офисе могут быть высокие значения, а дома - нормальные.
По этим причинам исследователи хотят изучить другой способ выявления подростков с высоким кровяным давлением.
Измерение АД в домашних условиях использовалось в Европе для постановки диагноза, но еще не использовалось в Соединенных Штатах и никогда не проводилось среди подростков из группы повышенного риска.
Афроамериканские подростки подвержены более высокому риску высокого кровяного давления, чем другие подростки.
Исследователи будут сравнивать значения, полученные с помощью домашних аппаратов для измерения АД, с другим методом (24-часовой амбулаторный мониторинг АД или СМАД), который является лучшим стандартом для диагностики.
Исследователи также хотят узнать больше об опыте участников и опыте их детей с обоими методами.
Небольшой выборке участвующих подростков и родителей будет предложено принять участие в коротких телефонных интервью.
В этом исследовании планируется зачислить в UH в общей сложности 750 подростков. Набор сотрудников из других организаций не осуществляется.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
750
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Goutham Rao, MD
- Номер телефона: (216)844-3791
- Электронная почта: Goutham.Rao@UHhospitals.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Рекрутинг
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Контакт:
- Goutham Rao, MD
- Номер телефона: (216)844-3791
- Электронная почта: Goutham.Rao@UHhospitals.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентификация или идентификация родителем как афроамериканца или частично афроамериканского происхождения
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз артериальной гипертензии
- Назначенные лекарства от АД
- Врожденный порок сердца в анамнезе
- История трансплантации твердых органов
- Назначают и используют стимуляторы и другие лекарства на регулярной основе, которые, как известно, повышают кровяное давление, такие как заместительная терапия тестостероном и никотином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Домашняя машина кровяного давления
Участникам будет предложено измерять кровяное давление два раза в день в течение трех дней подряд.
|
Участников попросят измерять кровяное давление два раза в день в течение трех дней подряд дома.
|
|
Экспериментальный: 24-часовой аппарат для измерения артериального давления
Участникам будет предложено носить эту машину в течение 24 часов.
|
Участникам будет предложено носить машину в течение 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, которые соответствуют критериям артериальной гипертензии на основе среднего домашнего показателя АД.
Временное ограничение: До 2 недель
|
До 2 недель
|
|
Количество участников, которые соответствуют критериям артериальной гипертензии на основании 24-часового амбулаторного измерения АД.
Временное ограничение: До 24 часов
|
До 24 часов
|
|
Процент совпадения между диагнозом, основанным на домашнем измерении АД, и 24-часовым СМАД
Временное ограничение: До 2 недель
|
До 2 недель
|
|
Истинный положительный показатель — количество положительных результатов домашнего АД по сравнению с положительными результатами ABPM.
Временное ограничение: До 2 недель
|
До 2 недель
|
|
Истинный отрицательный показатель – количество отрицательных результатов домашнего анализа по сравнению с отрицательными результатами ABPM.
Временное ограничение: До 2 недель
|
До 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество субъектов, завершивших домашний протокол измерения АД
Временное ограничение: До 2 недель
|
До 2 недель
|
|
Количество субъектов, выполнивших как домашние протоколы АД, так и 24-часовые протоколы СМАД
Временное ограничение: До 3 недель
|
До 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20221105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .