Kodin verenpaineen valvonta
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Goutham Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Kotiverenpaineen seuranta afrikkalaisamerikkalaisten nuorten hypertension diagnosoimiseksi
Useimmat teini-ikäisten korkean verenpaineen tapaukset jäävät väliin useista syistä.
Yksi syy on se, että yleisin tapa tehdä diagnoosi on tehdä kolme tai useampi verenpainemittaus lääkärin vastaanotolla eri päivinä.
Tämä voi olla epämukavaa.
Myös verenpaineen mittaus toimistossa saattaa olla epätarkka, koska lasten (mukaan lukien teini-ikäisten) arvot voivat olla korkeat toimistossa, mutta normaalit arvot kotona.
Näistä syistä tutkijat haluavat tutkia erilaista tapaa tunnistaa teini-ikäiset, joilla on korkea verenpaine.
Kodin verenpainemittauksia on käytetty Euroopassa diagnoosin tekemiseen, mutta ei vielä Yhdysvalloissa, eikä koskaan riskialttiimmassa teinipopulaatiossa.
Afroamerikkalaisilla teinillä on suurempi riski saada korkea verenpaine kuin muilla teinillä.
Tutkijat vertaavat kotiverenpainelaitteista saatuja arvoja toiseen menetelmään (24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta tai ABPM), joka on paras diagnoosistandardi.
Tutkijat haluavat myös oppia lisää osallistujien kokemuksista ja heidän lapsensa kokemuksista molemmista menetelmistä.
Pieni näyte osallistuvista nuorista ja vanhemmista kutsutaan osallistumaan lyhyisiin puhelinhaastatteluihin.
Tähän tutkimukseen on tarkoitus ilmoittautua yhteensä 750 teini-ikäistä yliopistoon. Rekrytointia ei tehdä muista organisaatioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Goutham Rao, MD
- Puhelinnumero: (216)844-3791
- Sähköposti: Goutham.Rao@UHhospitals.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Goutham Rao, MD
- Puhelinnumero: (216)844-3791
- Sähköposti: Goutham.Rao@UHhospitals.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä tai vanhempi tunnistaa olevansa afroamerikkalainen tai osittain afroamerikkalainen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi verenpainetaudin diagnoosi
- Määrätty verenpainelääkitys
- Synnynnäisen sydänsairauden historia
- Kiinteiden elinsiirtojen historia
- Säännöllisesti määrätty ja käytetty piristeitä ja muita verenpainetta kohottavia lääkkeitä, kuten testosteroni- ja nikotiinikorvaushoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kodin verenpainelaite
Osallistujia pyydetään mittaamaan verenpaine kahdesti päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
|
Osallistujia pyydetään mittaamaan verenpaine kahdesti päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä kotona.
|
|
Kokeellinen: 24 tunnin verenpainelaite
Osallistujia pyydetään käyttämään tätä konetta 24 tunnin ajan.
|
Osallistujia pyydetään käyttämään konetta 24 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttävät verenpainetaudin kriteerit kotiveren keskiarvon perusteella.
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka täyttävät verenpainetaudin kriteerit 24 tunnin ambulatorisen verenpainelukeman perusteella.
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Prosenttiosuus kotiverenpaineen lukemiseen perustuvan diagnoosin ja 24 tunnin ABPM:n välillä
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Todellinen positiivinen prosentti – kotibp-positiivisten määrä verrattuna ABPM-positiivisiin
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Todellinen negatiivinen prosentti – kotibp-negatiivisten määrä verrattuna ABPM-negatiivisiin
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kodin BP-protokollan suorittaneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, jotka suorittavat molemmat kotiverenpaineen vs. 24 tunnin ABPM-protokollat
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Jopa 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20221105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .