- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05552547
Monitoreo de la presión arterial en el hogar
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Goutham Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Monitoreo de la presión arterial en el hogar para el diagnóstico de hipertensión en adolescentes afroamericanos
La mayoría de los casos de presión arterial alta en adolescentes se pasan por alto por varias razones.
Una de las razones es que la forma más común de hacer un diagnóstico es hacer tres o más mediciones de la presión arterial en el consultorio de un médico en días separados.
Esto puede ser un inconveniente.
Además, medir la presión arterial en el consultorio puede ser inexacto, ya que los niños (incluidos los adolescentes) pueden tener valores altos en el consultorio pero valores normales en casa.
Por estas razones, los investigadores desean estudiar una forma diferente de identificar a los adolescentes con presión arterial alta.
Las mediciones de la PA en el hogar se han utilizado en Europa para hacer un diagnóstico, pero aún no en los Estados Unidos, y nunca en una población de adolescentes de mayor riesgo.
Los adolescentes afroamericanos corren un mayor riesgo de presión arterial alta que otros adolescentes.
Los investigadores compararán los valores recibidos de las máquinas de presión doméstica con otro método (monitoreo ambulatorio de presión arterial de 24 horas o MAPA), que es el mejor estándar para el diagnóstico.
Los investigadores también quieren saber más sobre la experiencia de los participantes y la experiencia de sus hijos con ambos métodos.
Se invitará a una pequeña muestra de adolescentes y padres participantes a participar en breves entrevistas telefónicas.
Este estudio planea inscribir a un total de 750 adolescentes en la UH. No se realizarán contrataciones de otras organizaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
750
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Goutham Rao, MD
- Número de teléfono: (216)844-3791
- Correo electrónico: Goutham.Rao@UHhospitals.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Contacto:
- Goutham Rao, MD
- Número de teléfono: (216)844-3791
- Correo electrónico: Goutham.Rao@UHhospitals.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse o ser identificado por uno de los padres como afroamericano o de ascendencia parcialmente afroamericana
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de hipertensión
- Medicamentos prescritos para la presión arterial
- Antecedentes de cardiopatías congénitas.
- Historia del trasplante de órgano sólido
- Recetar y usar estimulantes y otros medicamentos de manera regular que se sabe que elevan la presión arterial, como la testosterona y el reemplazo de nicotina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Máquina de presión arterial para el hogar
Se les pedirá a los participantes que midan la presión arterial dos veces al día durante tres días seguidos.
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Se les pedirá a los participantes que midan la presión arterial dos veces al día durante tres días seguidos en casa.
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Experimental: Máquina de presión arterial de 24 horas
Se les pedirá a los participantes que usen esta máquina durante 24 horas.
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Se les pedirá a los participantes que usen la máquina durante 24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes que cumplen los criterios de hipertensión según la lectura promedio de la PA en el hogar.
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Hasta 2 semanas
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Número de participantes que cumplen los criterios de hipertensión según la lectura de la PA ambulatoria de 24 horas.
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Hasta 24 horas
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Porcentaje de concordancia entre el diagnóstico basado en la lectura de la PA en el hogar versus MAPA de 24 horas
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Hasta 2 semanas
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Tasa de verdaderos positivos: número de positivos de pb en el hogar sobre positivos de MAPA
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Hasta 2 semanas
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Tasa negativa verdadera: número de negativos de pb en el hogar sobre negativos de MAPA
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
|
Hasta 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de sujetos que completan el protocolo de PA en casa
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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Hasta 2 semanas
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Número de sujetos que completan tanto los protocolos de PA en casa como los de MAPA de 24 horas
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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Hasta 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20221105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .