- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05552547
Monitoramento de pressão arterial residencial
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Goutham Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Home Monitorização da PA para Diagnóstico de Hipertensão em Adolescentes Afro-Americanos
A maioria dos casos de hipertensão arterial em adolescentes é perdida por uma série de razões.
Uma razão é que a maneira mais comum de fazer um diagnóstico é fazer três ou mais medições de pressão arterial em um consultório médico em dias separados.
Isso pode ser inconveniente.
Além disso, medir a pressão arterial no consultório pode ser impreciso, pois crianças (incluindo adolescentes) podem apresentar valores altos no consultório, mas valores normais em casa.
Por essas razões, os pesquisadores desejam estudar uma maneira diferente de identificar adolescentes com pressão alta.
Medições caseiras de pressão arterial têm sido usadas na Europa para fazer um diagnóstico, mas ainda não nos Estados Unidos e nunca em uma população de adolescentes de alto risco.
Adolescentes afro-americanos correm maior risco de pressão alta do que outros adolescentes.
Os investigadores irão comparar os valores recebidos das máquinas de PA domésticas com outro método (monitoramento ambulatorial de PA 24 horas ou MAPA), que é o melhor padrão para o diagnóstico.
Os investigadores também querem saber mais sobre a experiência dos participantes e a experiência de seus filhos com ambos os métodos.
Uma pequena amostra de adolescentes e pais participantes será convidada a participar de breves entrevistas por telefone.
Este estudo planeja matricular um total de 750 adolescentes no UH. Não haverá recrutamento de outras organizações.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Goutham Rao, MD
- Número de telefone: (216)844-3791
- E-mail: Goutham.Rao@UHhospitals.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Contato:
- Goutham Rao, MD
- Número de telefone: (216)844-3791
- E-mail: Goutham.Rao@UHhospitals.org
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificar-se ou ser identificado por um dos pais como afro-americano ou de ascendência parcialmente afro-americana
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de hipertensão
- Medicação prescrita para BP
- Histórico de cardiopatia congênita
- História do transplante de órgãos sólidos
- Prescrição e uso regular de estimulantes e outros medicamentos conhecidos por aumentar a pressão arterial, como reposição de testosterona e nicotina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Máquina de pressão arterial doméstica
Os participantes serão solicitados a medir a pressão arterial duas vezes ao dia por três dias seguidos.
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Os participantes serão solicitados a medir a pressão arterial duas vezes ao dia por três dias seguidos em casa.
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Experimental: Máquina de pressão arterial 24 horas
Os participantes serão convidados a usar esta máquina por 24 horas.
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Os participantes serão convidados a usar a máquina por 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes que atendem aos critérios de hipertensão com base na leitura média da pressão arterial em casa.
Prazo: Até 2 semanas
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Até 2 semanas
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Número de participantes que atendem aos critérios de hipertensão com base na leitura ambulatorial de 24 horas da PA.
Prazo: Até 24 horas
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Até 24 horas
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Concordância percentual entre diagnóstico baseado em leitura de PA em casa versus MAPA de 24 horas
Prazo: Até 2 semanas
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Até 2 semanas
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Taxa de verdadeiros positivos -- Número de positivos de bp domésticos em relação aos positivos de ABPM
Prazo: Até 2 semanas
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Até 2 semanas
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Taxa verdadeiramente negativa -- Número de pontos negativos de casa sobre os negativos de ABPM
Prazo: Até 2 semanas
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Até 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de indivíduos que concluíram o protocolo de PA domiciliar
Prazo: Até 2 semanas
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Até 2 semanas
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Número de indivíduos que concluíram ambos os protocolos de PA domiciliar versus MAPA de 24 horas
Prazo: Até 3 semanas
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Até 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20221105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .