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Monitoramento de pressão arterial residencial

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Goutham Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Home Monitorização da PA para Diagnóstico de Hipertensão em Adolescentes Afro-Americanos

A maioria dos casos de hipertensão arterial em adolescentes é perdida por uma série de razões. Uma razão é que a maneira mais comum de fazer um diagnóstico é fazer três ou mais medições de pressão arterial em um consultório médico em dias separados. Isso pode ser inconveniente. Além disso, medir a pressão arterial no consultório pode ser impreciso, pois crianças (incluindo adolescentes) podem apresentar valores altos no consultório, mas valores normais em casa. Por essas razões, os pesquisadores desejam estudar uma maneira diferente de identificar adolescentes com pressão alta. Medições caseiras de pressão arterial têm sido usadas na Europa para fazer um diagnóstico, mas ainda não nos Estados Unidos e nunca em uma população de adolescentes de alto risco. Adolescentes afro-americanos correm maior risco de pressão alta do que outros adolescentes. Os investigadores irão comparar os valores recebidos das máquinas de PA domésticas com outro método (monitoramento ambulatorial de PA 24 horas ou MAPA), que é o melhor padrão para o diagnóstico. Os investigadores também querem saber mais sobre a experiência dos participantes e a experiência de seus filhos com ambos os métodos. Uma pequena amostra de adolescentes e pais participantes será convidada a participar de breves entrevistas por telefone. Este estudo planeja matricular um total de 750 adolescentes no UH. Não haverá recrutamento de outras organizações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

750

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identificar-se ou ser identificado por um dos pais como afro-americano ou de ascendência parcialmente afro-americana

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico prévio de hipertensão
  • Medicação prescrita para BP
  • Histórico de cardiopatia congênita
  • História do transplante de órgãos sólidos
  • Prescrição e uso regular de estimulantes e outros medicamentos conhecidos por aumentar a pressão arterial, como reposição de testosterona e nicotina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Máquina de pressão arterial doméstica
Os participantes serão solicitados a medir a pressão arterial duas vezes ao dia por três dias seguidos.
Os participantes serão solicitados a medir a pressão arterial duas vezes ao dia por três dias seguidos em casa.
Experimental: Máquina de pressão arterial 24 horas
Os participantes serão convidados a usar esta máquina por 24 horas.
Os participantes serão convidados a usar a máquina por 24 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes que atendem aos critérios de hipertensão com base na leitura média da pressão arterial em casa.
Prazo: Até 2 semanas
Até 2 semanas
Número de participantes que atendem aos critérios de hipertensão com base na leitura ambulatorial de 24 horas da PA.
Prazo: Até 24 horas
Até 24 horas
Concordância percentual entre diagnóstico baseado em leitura de PA em casa versus MAPA de 24 horas
Prazo: Até 2 semanas
Até 2 semanas
Taxa de verdadeiros positivos -- Número de positivos de bp domésticos em relação aos positivos de ABPM
Prazo: Até 2 semanas
Até 2 semanas
Taxa verdadeiramente negativa -- Número de pontos negativos de casa sobre os negativos de ABPM
Prazo: Até 2 semanas
Até 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de indivíduos que concluíram o protocolo de PA domiciliar
Prazo: Até 2 semanas
Até 2 semanas
Número de indivíduos que concluíram ambos os protocolos de PA domiciliar versus MAPA de 24 horas
Prazo: Até 3 semanas
Até 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY20221105

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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