홈 BP 모니터링
2025년 12월 2일 업데이트: Goutham Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
홈 아프리카계 미국인 청소년의 고혈압 진단을 위한 BP 모니터링
십대의 대부분의 고혈압 사례는 여러 가지 이유로 놓치고 있습니다.
한 가지 이유는 진단을 내리는 가장 일반적인 방법이 별도의 날짜에 병원에서 3회 이상의 혈압 측정을 하는 것이기 때문입니다.
이는 불편할 수 있습니다.
또한 어린이(십대 포함)가 사무실에서는 높은 값을 가지지만 집에서는 정상 값을 가질 수 있기 때문에 사무실에서 혈압을 측정하는 것이 정확하지 않을 수 있습니다.
이러한 이유로 연구자들은 고혈압이 있는 십대를 식별하는 다른 방법을 연구하기를 원합니다.
가정 혈압 측정은 진단을 내리기 위해 유럽에서 사용되었지만 아직 미국에서는 사용되지 않았으며 십대의 고위험 인구 집단에서는 사용되지 않았습니다.
아프리카계 미국인 십대는 다른 십대보다 고혈압 위험이 더 높습니다.
조사관은 가정용 BP 기계에서 받은 값을 진단을 위한 최상의 표준인 다른 방법(24시간 외래 혈압 모니터링 또는 ABPM)과 비교합니다.
조사관은 또한 참가자의 경험과 두 가지 방법에 대한 자녀의 경험에 대해 더 많이 알고 싶어합니다.
참여 청소년과 학부모의 작은 표본을 짧은 전화 인터뷰에 초대합니다.
이 연구는 UH에서 총 750명의 십대를 등록할 계획입니다. 다른 기관에서 모집하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Goutham Rao, MD
- 전화번호: (216)844-3791
- 이메일: Goutham.Rao@UHhospitals.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
연락하다:
- Goutham Rao, MD
- 전화번호: (216)844-3791
- 이메일: Goutham.Rao@UHhospitals.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부모가 아프리카계 미국인 또는 부분적으로 아프리카계 미국인 조상이라고 스스로 식별하거나 식별
제외 기준:
- 사전 고혈압 진단
- 처방된 BP 약물
- 선천성 심장병의 병력
- 고형 장기 이식의 역사
- 테스토스테론 및 니코틴 대체제와 같은 혈압을 높이는 것으로 알려진 각성제 및 기타 약물을 정기적으로 처방 및 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가정용 혈압 측정기
참가자는 3일 연속으로 하루에 두 번 혈압을 측정해야 합니다.
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참가자들은 집에서 연속 3일 동안 하루에 두 번 혈압을 측정해야 합니다.
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실험적: 24시간 혈압 측정기
참가자는 이 기계를 24시간 동안 착용해야 합니다.
|
참가자는 24시간 동안 기계를 착용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 가정 혈압 판독값을 기준으로 고혈압 기준을 충족하는 참가자 수.
기간: 최대 2주
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최대 2주
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24시간 외래 혈압 판독값을 기준으로 고혈압 기준을 충족하는 참가자 수.
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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가정 BP 판독 기반 진단과 24시간 ABPM 간의 백분율 일치
기간: 최대 2주
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최대 2주
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진양성률 -- ABPM 양성에 대한 홈 bp 양성의 수
기간: 최대 2주
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최대 2주
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참음성률 -- ABPM 네거티브에 대한 홈 bp 네거티브 수
기간: 최대 2주
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
가정 BP 프로토콜을 완료한 피험자 수
기간: 최대 2주
|
최대 2주
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가정 BP와 24시간 ABPM 프로토콜을 모두 완료한 피험자 수
기간: 최대 3주
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최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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