Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe monitorowanie BP

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Goutham Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Domowe monitorowanie BP w diagnostyce nadciśnienia tętniczego u afroamerykańskich nastolatków

Większość przypadków wysokiego ciśnienia krwi u nastolatków jest pomijana z wielu powodów. Jednym z powodów jest to, że najczęstszym sposobem postawienia diagnozy jest wykonanie trzech lub więcej pomiarów ciśnienia krwi w gabinecie lekarskim w różne dni. To może być niewygodne. Ponadto pomiar ciśnienia krwi w biurze może być niedokładny, ponieważ dzieci (w tym nastolatki) mogą mieć wysokie wartości w biurze, ale normalne wartości w domu. Z tych powodów badacze chcą zbadać inny sposób identyfikacji nastolatków z wysokim ciśnieniem krwi. Domowe pomiary BP były stosowane w Europie do postawienia diagnozy, ale jeszcze nie w Stanach Zjednoczonych i nigdy w populacji nastolatków o podwyższonym ryzyku. Nastolatki Afroamerykanów są bardziej narażone na nadciśnienie niż inne nastolatki. Badacze porównają wartości otrzymane z domowych aparatów BP z inną metodą (24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie BP lub ABPM), która jest najlepszym standardem do postawienia diagnozy. Badacze chcą również dowiedzieć się więcej o doświadczeniach uczestników i ich dzieci z obiema metodami. Mała próbka uczestniczących nastolatków i rodziców zostanie zaproszona do wzięcia udziału w krótkich wywiadach telefonicznych. W ramach tego badania planuje się włączenie do UH łącznie 750 nastolatków. Rekrutacja nie będzie odbywać się z innych organizacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samodzielnie identyfikować się lub identyfikować przez rodzica jako Afroamerykanin lub częściowo Afroamerykanin

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
  • Przepisane leki BP
  • Historia wrodzonych wad serca
  • Historia przeszczepów narządów miąższowych
  • Przepisane i regularnie stosujące stymulanty i inne leki, o których wiadomo, że podnoszą ciśnienie krwi, takie jak testosteron i nikotyna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Domowa maszyna do pomiaru ciśnienia krwi
Uczestnicy zostaną poproszeni o mierzenie ciśnienia krwi dwa razy dziennie przez trzy dni z rzędu.
Urządzenie: Domowa maszyna do pomiaru ciśnienia krwi
Uczestnicy zostaną poproszeni o mierzenie ciśnienia krwi dwa razy dziennie przez trzy kolejne dni w domu.
Eksperymentalny: 24-godzinna maszyna do pomiaru ciśnienia krwi
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie tej maszyny przez 24 godziny.
Urządzenie: 24-godzinna maszyna do pomiaru ciśnienia krwi
Uczestnicy będą proszeni o noszenie maszyny przez 24 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy spełniają kryteria nadciśnienia na podstawie średniego domowego odczytu BP.
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Do 2 tygodni
Liczba uczestników, którzy spełniają kryteria nadciśnienia na podstawie 24-godzinnego ambulatoryjnego odczytu BP.
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Do 24 godzin
Procentowa zgodność między diagnostyką opartą na odczytach BP w domu a 24-godzinnym ABPM
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Do 2 tygodni
Prawdziwie dodatni wskaźnik — liczba dodatnich wyników bp w domu w stosunku do pozytywnych wyników ABPM
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Do 2 tygodni
Prawdziwie ujemna stopa — liczba ujemnych wyników bp w domu w stosunku do ujemnych wyników ABPM
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba osób, które wypełniły domowy protokół BP
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Do 2 tygodni
Liczba pacjentów, którzy ukończyli oba protokoły BP w domu i 24-godzinny ABPM
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20221105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj