Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Home Monitoring BP

6. února 2024 aktualizováno: Goutham Rao, MD

Home Monitoring TK pro diagnostiku hypertenze u afroamerických dospívajících

Většina případů vysokého krevního tlaku u dospívajících je vynechána z mnoha důvodů. Jedním z důvodů je, že nejběžnějším způsobem stanovení diagnózy je provedení tří nebo více měření krevního tlaku v ordinaci lékaře v jednotlivých dnech. To může být nepohodlné. Také měření krevního tlaku v ordinaci může být nepřesné, protože děti (včetně dospívajících) mohou mít vysoké hodnoty v ordinaci, ale normální hodnoty doma. Z těchto důvodů si vyšetřovatelé přejí studovat jiný způsob, jak identifikovat dospívající s vysokým krevním tlakem. Domácí měření krevního tlaku bylo použito v Evropě ke stanovení diagnózy, ale zatím ne ve Spojených státech a nikdy v populaci dospívajících s vyšším rizikem. Afroameričtí dospívající jsou vystaveni vyššímu riziku vysokého krevního tlaku než ostatní dospívající. Vyšetřovatelé budou porovnávat hodnoty získané z domácích TK přístrojů s jinou metodou (24hodinové ambulantní monitorování TK nebo ABPM), která je nejlepším standardem pro diagnostiku. Vyšetřovatelé se také chtějí dozvědět více o zkušenostech účastníků a o zkušenostech jejich dítěte s oběma metodami. Malý vzorek zúčastněných dospívajících a rodičů bude pozván k účasti na krátkých telefonických rozhovorech. Tato studie plánuje zapsat na UH celkem 750 dospívajících. Nábor z jiných organizací nebude probíhat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

750

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikujte nebo identifikujte rodiče jako Afroameričana nebo částečně afroamerického původu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza hypertenze
  • Předepsané léky na BP
  • Vrozená srdeční vada v anamnéze
  • Historie transplantace solidních orgánů
  • předepisování a pravidelné užívání stimulantů a jiných léků, o kterých je známo, že zvyšují krevní tlak, jako je testosteron a nikotin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Domácí přístroj na měření krevního tlaku
Účastníci budou požádáni, aby si měřili krevní tlak dvakrát denně po tři dny po sobě.
Přístroj: Domácí přístroj na měření krevního tlaku
Účastníci budou požádáni, aby si doma měřili krevní tlak dvakrát denně po tři dny po sobě.
Experimentální: 24hodinový přístroj na měření krevního tlaku
Účastníci budou požádáni, aby tento stroj nosili po dobu 24 hodin.
Přístroj: 24hodinový přístroj na měření krevního tlaku
Účastníci budou požádáni, aby stroj nosili po dobu 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří splňují kritéria pro hypertenzi na základě průměrného domácího měření krevního tlaku.
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny
Počet účastníků, kteří splňují kritéria pro hypertenzi na základě 24hodinového ambulantního čtení TK.
Časové okno: Až 24 hodin
Až 24 hodin
Procentuální shoda mezi domácí diagnózou na základě měření TK oproti 24hodinovému ABPM
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny
Skutečná kladná míra -- Počet kladných bodů domácího základního bodu nad kladnými hodnotami ABPM
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny
Skutečná záporná míra -- Počet záporných bodů domácího bodu oproti záporným hodnotám ABPM
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů, které absolvují domácí protokol BP
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny
Počet subjektů, které absolvují oba domácí protokoly BP versus 24hodinové ABPM
Časové okno: Až 3 týdny
Až 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goutham Rao, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20221105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit