此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

家庭血压监测

2024年2月6日 更新者:Goutham Rao, MD

非裔美国青少年高血压诊断的家庭血压监测

由于多种原因,大多数青少年高血压病例都被遗漏了。 一个原因是最常见的诊断方法是在不同的日子在医生办公室进行三次或更多次血压测量。 这可能很不方便。 此外,在办公室测量血压可能不准确,因为儿童(包括青少年)在办公室可能血压值偏高,但在家中血压值正常。 由于这些原因,研究人员希望研究一种不同的方法来识别患有高血压的青少年。 家庭血压测量已在欧洲用于诊断,但尚未在美国使用,而且从未在青少年的高风险人群中使用。 非洲裔美国青少年患高血压的风险高于其他青少年。 调查人员将从家用血压计接收到的值与另一种方法(24 小时动态血压监测或 ABPM)进行比较,后者是诊断的最佳标准。 调查人员还想更多地了解参与者的体验以及他们的孩子对这两种方法的体验。 一小部分参与的青少年和家长将被邀请参加简短的电话采访。 这项研究计划在 UH 招收总共 750 名青少年。不会从其他组织招聘。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

750

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • 招聘中
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自认或被父母认定为非裔美国人或部分非裔美国人血统

排除标准:

  • 既往高血压诊断
  • 处方降压药
  • 先天性心脏病史
  • 实体器官移植史
  • 定期开处方并使用兴奋剂和其他已知会升高血压的药物,例如睾丸激素和尼古丁替代品

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:家用血压计
参与者将被要求连续三天每天测量两次血压。
参与者将被要求在家中连续三天每天测量两次血压。
实验性的:24 小时血压机
参与者将被要求佩戴这台机器 24 小时。
参与者将被要求佩戴机器 24 小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据平均家庭血压读数符合高血压标准的参与者人数。
大体时间:长达 2 周
长达 2 周
根据 24 小时动态血压读数符合高血压标准的参与者人数。
大体时间:长达 24 小时
长达 24 小时
基于家庭血压读数的诊断与 24 小时 ABPM 之间的一致性百分比
大体时间:长达 2 周
长达 2 周
真阳性率——家庭 bp 阳性数超过 ABPM 阳性数
大体时间:长达 2 周
长达 2 周
真负率——家庭 bp 负数超过 ABPM 负数
大体时间:长达 2 周
长达 2 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
完成家庭血压方案的受试者人数
大体时间:长达 2 周
长达 2 周
完成家庭 BP 和 24 小时 ABPM 方案的受试者数量
大体时间:长达 3 周
长达 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rao Goutham, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月21日

研究完成 (估计的)

2025年10月21日

研究注册日期

首次提交

2022年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月20日

首次发布 (实际的)

2022年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY20221105

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

高血压的临床试验

3
订阅