Surveillance de la pression artérielle à domicile
2 décembre 2025 mis à jour par: Goutham Rao, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Surveillance de la pression artérielle à domicile pour le diagnostic de l'hypertension chez les adolescents afro-américains
La plupart des cas d'hypertension artérielle chez les adolescents sont manqués pour un certain nombre de raisons.
L'une des raisons est que la façon la plus courante d'établir un diagnostic consiste à effectuer trois mesures de tension artérielle ou plus dans le cabinet d'un médecin à des jours différents.
Cela peut être gênant.
De plus, la mesure de la pression artérielle au bureau peut être inexacte, car les enfants (y compris les adolescents) peuvent avoir des valeurs élevées au bureau mais des valeurs normales à la maison.
Pour ces raisons, les chercheurs souhaitent étudier une autre façon d'identifier les adolescents souffrant d'hypertension artérielle.
Les mesures de la pression artérielle à domicile ont été utilisées en Europe pour établir un diagnostic, mais pas encore aux États-Unis, et jamais dans une population d'adolescents à haut risque.
Les adolescents afro-américains sont plus à risque d'hypertension artérielle que les autres adolescents.
Les enquêteurs compareront les valeurs reçues des machines BP à domicile à une autre méthode (surveillance ambulatoire de la TA 24 heures sur 24 ou MAPA) qui est la meilleure norme pour le diagnostic.
Les enquêteurs veulent également en savoir plus sur l'expérience des participants et l'expérience de leur enfant avec les deux méthodes.
Un petit échantillon d'adolescents et de parents participants seront invités à participer à de courtes entrevues téléphoniques.
Cette étude prévoit d'inscrire un total de 750 adolescents à UH. Le recrutement n'aura pas lieu auprès d'autres organisations.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
750
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Goutham Rao, MD
- Numéro de téléphone: (216)844-3791
- E-mail: Goutham.Rao@UHhospitals.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Contact:
- Goutham Rao, MD
- Numéro de téléphone: (216)844-3791
- E-mail: Goutham.Rao@UHhospitals.org
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- S'auto-identifier ou identifié par un parent comme afro-américain ou d'ascendance partiellement afro-américaine
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur d'hypertension
- Médicaments antihypertenseurs prescrits
- Antécédents de cardiopathie congénitale
- Antécédents de greffe d'organe solide
- Prescrire et utiliser régulièrement des stimulants et d'autres médicaments connus pour augmenter la tension artérielle, tels que la testostérone et les substituts nicotiniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Machine à pression artérielle à domicile
Les participants seront invités à mesurer leur tension artérielle deux fois par jour pendant trois jours consécutifs.
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Les participants seront invités à mesurer leur tension artérielle deux fois par jour pendant trois jours consécutifs à la maison.
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Expérimental: Tensiomètre 24 heures sur 24
Il sera demandé aux participants de porter cette machine pendant 24 heures.
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Il sera demandé aux participants de porter la machine pendant 24 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants qui répondent aux critères d'hypertension basés sur la lecture moyenne de la pression artérielle à domicile.
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Jusqu'à 2 semaines
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Nombre de participants qui répondent aux critères d'hypertension basés sur la lecture ambulatoire de la PA sur 24 heures.
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Jusqu'à 24 heures
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Pourcentage de concordance entre le diagnostic basé sur la lecture de la PA à domicile et la MAPA sur 24 heures
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Jusqu'à 2 semaines
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Taux de vrais positifs - Nombre de points positifs à domicile par rapport aux positifs MAPA
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Jusqu'à 2 semaines
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Taux de vrais négatifs - Nombre de points négatifs à domicile par rapport aux négatifs MAPA
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de sujets qui terminent le protocole de PA à domicile
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Jusqu'à 2 semaines
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Nombre de sujets qui terminent à la fois les protocoles de PA à domicile et de MAPA sur 24 heures
Délai: Jusqu'à 3 semaines
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Jusqu'à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rao Goutham, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Première publication (Réel)
23 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20221105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .