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再発または難治性多発性骨髄腫の参加者を対象に、カーフィルゾミブおよびデキサメタゾン (480Kd) と組み合わせた CC-92480 とカーフィルゾミブおよびデキサメタゾン (Kd) を評価する研究 (SUCCESSOR-2)

2026年3月30日 更新者：Bristol-Myers Squibb

再発または難治性多発性骨髄腫 (RRMM) の参加者を対象に、CC-92480 (BMS-986348)、カーフィルゾミブ、およびデキサメタゾン (480Kd) とカーフィルゾミブおよびデキサメタゾン (Kd) を比較する第 3 相、2 段階、無作為化、多施設、非盲検試験)

この研究の目的は、RRMM の治療において、CC-92480 (BMS-986348) とカーフィルゾミブおよびデキサメタゾン (480Kd) を、カーフィルゾミブおよびデキサメタゾン (Kd) と比較することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

606

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • Local Institution - 0046
    • California
      • Cerritos、California、アメリカ、90703
        • Local Institution - 0005
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Local Institution - 0190
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • Local Institution - 0187
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Local Institution - 0344
      • Stockton、California、アメリカ、95204
        • Local Institution - 0339
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Local Institution - 0279
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Local Institution - 0341
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • Local Institution - 0342
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Local Institution - 0340
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Local Institution - 0348
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Local Institution - 0291
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Local Institution - 0289
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Local Institution - 0204
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Local Institution - 0346
    • New Jersey
      • Little Silver、New Jersey、アメリカ、07739
        • Local Institution - 0222
    • New York
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Local Institution - 0199
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Local Institution - 0322
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Local Institution - 0172
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Local Institution - 0321
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Local Institution - 0338
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Local Institution - 0349
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Local Institution - 0323
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Local Institution - 0337
      • Houston、Texas、アメリカ、77025
        • Local Institution - 0328
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Local Institution - 0044
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Local Institution - 0195
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Local Institution - 0345
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Local Institution - 0343
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Local Institution - 0006
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Local Institution - 0347
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • Local Institution - 0243
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Local Institution - 0336
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、1431
        • Local Institution - 0150
      • Córdoba、アルゼンチン、5000
        • Local Institution - 0151
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ANZ
        • Local Institution - 0008
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、C1199ABB
        • Local Institution - 0079
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
        • Local Institution - 0182
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、4000
        • Local Institution - 0319
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B9 5SS
        • Local Institution - 0273
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • Local Institution - 0080
      • Taunton、イギリス、TA1 5DA
        • Local Institution - 0040
    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス、Pl6 8DH
        • Local Institution - 0139
    • England
      • Cringleford、England、イギリス、NR4 7UY
        • Local Institution - 0067
    • Glasgow City
      • Glasgow、Glasgow City、イギリス、G12 0YN
        • Local Institution - 0196
  • イスラエル
      • Jerusalem、イスラエル、9112001
        • Local Institution - 0277
    • Central District
      • Holon、Central District、イスラエル、5810001
        • Local Institution - 0264
      • Ẕerifin、Central District、イスラエル、70300
        • Local Institution - 0267
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • Local Institution - 0189
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • Local Institution - 0148
      • Lecce、イタリア、73100
        • Local Institution - 0147
      • Pisa、イタリア、56100
        • Local Institution - 0144
      • Udine、イタリア、33100
        • Local Institution - 0146
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
        • Local Institution - 0145
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、イタリア、20122
        • Local Institution - 0143
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Local Institution - 0142
  • インド
      • Chandigarh、インド、160012
        • Local Institution - 0230
    • Haryana
      • Gurgaon、Haryana、インド、122001
        • Local Institution - 0167
    • Karnataka
      • Bengaluru、Karnataka、インド、560027
        • Local Institution - 0161
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • Local Institution - 0168
      • Thane、Maharashtra、インド、400602
        • Local Institution - 0171
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110085
        • Local Institution - 0170
    • Punjab
      • Mohali、Punjab、インド、160055
        • Local Institution - 0261
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、600036
        • Local Institution - 0174
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、インド、500033
        • Local Institution - 0165
      • Hyderabad、Telangana、インド、500068
        • Local Institution - 0310
      • Hyderabad、Telangana、インド、500084
        • Local Institution - 0164
  • オランダ
      • Enschede、オランダ、7512 KZ
        • Local Institution - 0194
    • North Brabant
      • Breda、North Brabant、オランダ、4818 CK
        • Local Institution - 0113
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Local Institution - 0077
      • Gosford、New South Wales、オーストラリア、2250
        • Local Institution - 0160
      • Port Macquarie、New South Wales、オーストラリア、2444
        • Local Institution - 0263
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Local Institution - 0078
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
        • Local Institution - 0026
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Local Institution - 0024
    • Victoria
      • Bendigo、Victoria、オーストラリア、3550
        • Local Institution - 0131
      • East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • Local Institution - 0224
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Local Institution - 0127
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3065
        • Local Institution - 0025
  • オーストリア
      • Linz、オーストリア、4020
        • Local Institution - 0020
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Local Institution - 0017
    • Vienna
      • Vienna、Vienna、オーストリア、1060
        • Local Institution - 0266
  • カナダ
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • Local Institution - 0183
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • Local Institution - 0275
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Local Institution - 0184
  • ギリシャ
    • Achaḯa
      • Pátrai、Achaḯa、ギリシャ、26504
        • Local Institution - 0136
    • Attikí
      • Athens、Attikí、ギリシャ、11528
        • Local Institution - 0135
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki、Thessaloníki、ギリシャ、570 10
        • Local Institution - 0134
  • コロンビア
      • Cali、コロンビア、760035
        • Local Institution - 0155
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、05034
        • Local Institution - 0153
    • Cesar Department
      • Valledupar、Cesar Department、コロンビア、200001
        • Local Institution - 0156
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、111151
        • Local Institution - 0154
    • Santander Department
      • Piedecuesta、Santander Department、コロンビア、681017
        • Local Institution - 0324
  • シンガポール
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、119074
        • Local Institution - 0158
      • Singapore、Central Singapore、シンガポール、169608
        • Local Institution - 0159
  • スペイン
      • Granada、スペイン、18012
        • Local Institution - 0107
      • Madrid、スペイン、28015
        • Local Institution - 0047
      • Málaga、スペイン、29010
        • Local Institution - 0105
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08916
        • Local Institution - 0126
      • Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08035
        • Local Institution - 0092
      • L'Hospitalet Del Llobregat、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08908
        • Local Institution - 0038
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、スペイン、28009
        • Local Institution - 0200
      • Majadahonda、Madrid, Comunidad de、スペイン、28222
        • Local Institution - 0108
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38320
        • Local Institution - 0201
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46010
        • Local Institution - 0037
  • デンマーク
      • Vejle、デンマーク、7100
        • Local Institution - 0125
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、デンマーク、8200
        • Local Institution - 0032
    • Region Sjælland
      • Roskilde、Region Sjælland、デンマーク、4000
        • Local Institution - 0065
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、デンマーク、5000
        • Local Institution - 0129
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、12203
        • Local Institution - 0007
      • Cologne、ドイツ、50937
        • Local Institution - 0102
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Local Institution - 0329
      • Düsseldorf、ドイツ、40479
        • Local Institution - 0334
      • Heidelberg、ドイツ、D-69120
        • Local Institution - 0015
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Local Institution - 0030
      • Nuremberg、ドイツ、90419
        • Local Institution - 0133
      • Würzburg、ドイツ、97080
        • Local Institution - 0014
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
        • Local Institution - 0124
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81241
        • Local Institution - 0330
    • Lower Saxony
      • Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30161
        • Local Institution - 0333
    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44263
        • Local Institution - 0335
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • Local Institution - 0029
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、ドイツ、07747
        • Local Institution - 0331
  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー、0450
        • Local Institution - 0081
    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、ノルウェー、5021
        • Local Institution - 0049
    • Rogaland
      • Stavanger、Rogaland、ノルウェー、4021
        • Local Institution - 0112
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1088
        • Local Institution - 0042
      • Budapest、ハンガリー、1097
        • Local Institution - 0019
    • Baranya
      • Pécs、Baranya、ハンガリー、7624
        • Local Institution - 0036
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
        • Local Institution - 0043
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza、Szabolcs-Szatmár-Bereg、ハンガリー、4400
        • Local Institution - 0094
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20775-001
        • Local Institution - 0075
      • São Paulo、ブラジル、04537-080
        • Local Institution - 0073
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、41253-190
        • Local Institution - 0121
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90470-340
        • Local Institution - 0076
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、01509-010
        • Local Institution - 0085
  • ブルガリア
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • Local Institution - 0305
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Local Institution - 0309
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Local Institution - 0304
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00909
        • Local Institution - 0316
  • ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア、500052
        • Local Institution - 0284
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Local Institution - 0302
      • Bucharest、ルーマニア、030171
        • Local Institution - 0287
      • Sibiu、ルーマニア、557260
        • Local Institution - 0306
    • București
      • Bucharest、București、ルーマニア、022328
        • Local Institution - 0282
  • 中国
      • Taiyuan、中国、030032
        • Local Institution - 0059
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230031
        • Local Institution - 0318
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
        • Local Institution - 0061
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100043
        • Local Institution - 0057
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • Local Institution - 0056
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350000
        • Local Institution - 0123
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Local Institution - 0138
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Local Institution - 0315
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Local Institution - 0051
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430002
        • Local Institution - 0066
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Local Institution - 0054
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Local Institution - 0071
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Local Institution - 0103
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Local Institution - 0180
      • Nantong、Jiangsu、中国、226001
        • Local Institution - 0111
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • Local Institution - 0104
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214023
        • Local Institution - 0069
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Local Institution - 0095
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • Local Institution - 0052
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • Local Institution - 0096
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • Local Institution - 0176
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710126
        • Local Institution - 0060
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Local Institution - 0072
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
        • Local Institution - 0118
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200080
        • Local Institution - 0317
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Local Institution - 0091
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650101
        • Local Institution - 0058
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • Local Institution - 0050
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、32500
        • Local Institution - 0115
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、82445
        • Local Institution - 0012
      • Taichung、台湾、407
        • Local Institution - 0001
      • Tainan、台湾、704
        • Local Institution - 0002
      • Taipei、台湾、11217
        • Local Institution - 0162
    • Chiayi
      • Chiayi City、Chiayi、台湾、613
        • Local Institution - 0274
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist、Kaohsiung、台湾、83301
        • Local Institution - 0177
  • 日本
      • Chiba、日本、260-8677
        • Local Institution - 0215
      • Fukuoka、日本、810-8563
        • Local Institution - 0226
      • Fukuoka、日本、815-8555
        • Local Institution - 0235
      • Kumamoto、日本、860-8556
        • Local Institution - 0220
      • Kyoto、日本、602-8566
        • Local Institution - 0216
      • Nagasaki、日本、852-8104
        • Local Institution - 0213
      • Okayama、日本、701-1192
        • Local Institution - 0212
      • Osaka、日本、545-8586
        • Local Institution - 0301
      • Tokyo、日本、105-8461
        • Local Institution - 0241
      • Tokyo、日本、150-8935
        • Local Institution - 0218
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
        • Local Institution - 0269
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • Local Institution - 0214
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、806-8501
        • Local Institution - 0210
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
        • Local Institution - 0211
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki、Ibaraki、日本、3113117
        • Local Institution - 0217
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • Local Institution - 0300
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho、Iwate、日本、028-3695
        • Local Institution - 0209
    • Kanagawa
      • Kamakura、Kanagawa、日本、247-8533
        • Local Institution - 0234
    • Saitama
      • Koshigaya、Saitama、日本、343-0845
        • Local Institution - 0225
    • Tokyo
      • Itabashiku、Tokyo、日本、173-8610
        • Local Institution - 0236
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • Local Institution - 0219
    • Yamanashi
      • Chūō、Yamanashi、日本、409-3898
        • Local Institution - 0303
  • 韓国
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、03080
        • Local Institution - 0238
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、06351
        • Local Institution - 0239
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、06591
        • Local Institution - 0240
  • 香港
      • Hksar、香港
        • Local Institution - 0178

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は、以下のいずれかとして定義される多発性骨髄腫および測定可能な疾患の診断を記録しています。

    • -血清タンパク質電気泳動（sPEP）による骨髄腫タンパク質（Mタンパク質）≥0.5グラム/デシリットル（g/dL）、または
    • 尿タンパク電気泳動（uPEP）によるMタンパク≥200ミリグラム（mg）/24時間尿採取、または、
    • sPEP または uPEP で測定可能な疾患のない参加者の場合: 血清遊離軽鎖レベル > 100 mg/リットル (L) (10 mg/dL) は、軽鎖と異常なκ/λ 遊離軽鎖比を伴います。
  • -参加者は、少なくとも1つの以前の抗骨髄腫療法を受けています。 注: 1 つの行には、いくつかのフェーズ (導入、[ありまたはなし] 造血幹細胞移植、(ありまたはなし) 強化、および/または [維持療法の有無] など) が含まれる場合があります。
  • -参加者は、レナリドミドによる前治療と少なくとも2サイクルの抗CD38モノクローナル抗体を受けていなければなりません。
  • 参加者は、少なくとも1回の以前の抗骨髄腫療法に対して最小限の反応またはそれ以上の反応を達成しました。
  • -参加者は、最後の抗骨髄腫レジメン中またはその後に疾患の進行を記録している必要があります。

除外基準:

  • -CC-92480またはカーフィルゾミブによる以前の治療を受けた参加者。
  • -参加者は、以前に同種異系幹細胞移植を受けたか、研究治療開始から12週間以内に自家幹細胞移植を受けました。

追加のプロトコル定義基準が適用されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Kd (カルフィルゾミブ + デキサメタゾン)
薬：デキサメタゾン
指定日指定用量
他の名前：
  • デカドロン
  • デックス
薬：カーフィルゾミブ
指定日指定用量
他の名前：
  • キプロリス
実験的：MeziKd (メジグドミド + カルフィルゾミブ + デキサメタゾン)
薬：デキサメタゾン
指定日指定用量
他の名前：
  • デカドロン
  • デックス
薬：カーフィルゾミブ
指定日指定用量
他の名前：
  • キプロリス
薬：メジグドミド
指定日指定用量
他の名前：
  • BMS-986348
  • CC-92480

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長約5年
最長約5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪サバイバル 2 (PFS-2)
時間枠：最長約5年
最長約5年
全生存期間 (OS)
時間枠：最長約5年
最長約5年
部分奏効が非常に良好 (VGPR) またはそれ以上 (VGPRR) の割合
時間枠：最長約5年
VGPRRは、国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG）の多発性骨髄腫の統一反応基準に従って、VGPR以上の最良の反応を達成した参加者の割合として計算されます。
最長約5年
応答時間 (TTR)
時間枠：最長約5年
最長約5年
応答期間 (DOR)
時間枠：最長約5年
最長約5年
進行時間 (TTP)
時間枠：最長約5年
最長約5年
次の治療までの時間 (TTNT)
時間枠：最長約5年
最長約5年
最小残存疾患（MRD）陰性率
時間枠：最長約5年
最長約5年
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：最長約5年
最長約5年
全体的な反応 (OR)
時間枠：最長約5年
最長約5年
メジグドミドの推奨用量
時間枠：最長12ヶ月
ステージ1のみ
最長12ヶ月
カルフィルゾミブおよびデキサメタゾンと併用したメジグドマイドの血漿濃度
時間枠：最長176日
ステージ1のみ
最長176日
完全応答 (CR) 以上 (CRR)
時間枠：最長約5年
CRR は、多発性骨髄腫に対する IMWG 統一反応基準に従って、CR 以上の最良反応を達成した参加者の割合として計算されます。
最長約5年
欧州がん研究治療機構におけるベースラインからの変化 - 生活の質 C30 アンケート (EORTC QLQ-C30)
時間枠：最長約5年
EORTC QLQ-C30 は、腫瘍学の治験で最も一般的に使用される QOL 機器です。 QLQ-C30 は、5 つの機能領域 (身体、役割、認知、感情、社会)、9 つの症状/その他のスケール (疲労、痛み、吐き気と嘔吐、呼吸困難、不眠症、食欲不振、便秘、下痢、および経済的困難）、および単一のグローバルな生活の質（QoL）/グローバルな健康状態スコア。 機能スケールおよび症状スケールの項目では、1 ～ 4 の生の参加者の反応が使用されます。1 = 「まったくない」、4 = 「非常に」。 2 つのグローバル項目には、1 つの「非常に悪い」から 7 つの「非常に良い」までの範囲の回答が含まれています。 リコール期間は1週間です。 すべてのドメイン スコアは 0 から 100 の範囲で変換されます。機能スコアが高いほど、より好ましい結果が得られることを示し、症状ドメインのスコアが高いほど、参加者の結果が好ましくないことを示します。 ステージ2のみ。
最長約5年
欧州多発性骨髄腫モジュールのベースラインからの変化 (EORTC QLQ-MY20)
時間枠：最長約5年
EORTC QLQ-MY20 は、疾患段階や治療法が異なる参加者間での使用を目的とした 20 項目の骨髄腫モジュールです。 参加者は症状や問題を 1 ～ 4 のスケールで評価します。1 = 「まったくない」、4 = 「非常に」です。 ステージ2のみ。
最長約5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月10日

一次修了 (推定)

2026年7月18日

研究の完了 (推定)

2029年7月25日

試験登録日

最初に提出

2022年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月21日

最初の投稿 (実際)

2022年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA057-008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMS は、資格のある研究者からの要求に応じて、特定の基準に従って、個々の匿名化された参加者データへのアクセスを提供します。 ブリストル マイヤーズ スクイブのデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html でご覧いただけます。

IPD 共有時間枠

プランの説明を見る

IPD 共有アクセス基準

プランの説明を見る

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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