Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera CC-92480 i kombination med karfilzomib och dexametason (480Kd) kontra karfilzomib och dexametason (Kd) hos deltagare med återfall eller refraktärt multipelt myelom (SUCCESSOR-2)

30 mars 2026 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En fas 3, tvåstegs, randomiserad, multicenter, öppen studie som jämför CC-92480 (BMS-986348), Carfilzomib och Dexametason (480Kd) jämfört med Carfilzomib och Dexametason (Kd) hos deltagare med återfall i multipelt eller refraktärt refractorom. )

Syftet med studien är att jämföra CC-92480 (BMS-986348) med karfilzomib och dexametason (480Kd) mot karfilzomib och dexametason (Kd) vid behandling av RRMM.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

606

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Local Institution - 0150
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Local Institution - 0151
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Local Institution - 0008
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
        • Local Institution - 0079
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Local Institution - 0182
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Local Institution - 0319
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Local Institution - 0077
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Local Institution - 0160
      • Port Macquarie, New South Wales, Australien, 2444
        • Local Institution - 0263
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Local Institution - 0078
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • Local Institution - 0026
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 0024
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australien, 3550
        • Local Institution - 0131
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Local Institution - 0224
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution - 0127
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3065
        • Local Institution - 0025
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20775-001
        • Local Institution - 0075
      • São Paulo, Brasilien, 04537-080
        • Local Institution - 0073
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41253-190
        • Local Institution - 0121
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90470-340
        • Local Institution - 0076
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Local Institution - 0085
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Local Institution - 0305
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Local Institution - 0309
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Local Institution - 0304
  • Colombia
      • Cali, Colombia, 760035
        • Local Institution - 0155
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 05034
        • Local Institution - 0153
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Local Institution - 0156
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111151
        • Local Institution - 0154
    • Santander Department
      • Piedecuesta, Santander Department, Colombia, 681017
        • Local Institution - 0324
  • Danmark
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Local Institution - 0125
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Local Institution - 0032
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Danmark, 4000
        • Local Institution - 0065
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Local Institution - 0129
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
        • Local Institution - 0046
    • California
      • Cerritos, California, Förenta staterna, 90703
        • Local Institution - 0005
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Local Institution - 0190
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
        • Local Institution - 0187
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Local Institution - 0344
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95204
        • Local Institution - 0339
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Local Institution - 0279
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Local Institution - 0341
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • Local Institution - 0342
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Local Institution - 0340
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Local Institution - 0348
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Local Institution - 0291
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Local Institution - 0289
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Local Institution - 0204
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Local Institution - 0346
    • New Jersey
      • Little Silver, New Jersey, Förenta staterna, 07739
        • Local Institution - 0222
    • New York
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Local Institution - 0199
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Local Institution - 0322
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Local Institution - 0172
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Local Institution - 0321
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Local Institution - 0338
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Local Institution - 0349
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Local Institution - 0323
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Local Institution - 0337
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77025
        • Local Institution - 0328
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Local Institution - 0044
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Local Institution - 0195
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Local Institution - 0345
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Local Institution - 0343
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Local Institution - 0006
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • Local Institution - 0347
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • Local Institution - 0243
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Local Institution - 0336
  • Grekland
    • Achaḯa
      • Pátrai, Achaḯa, Grekland, 26504
        • Local Institution - 0136
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grekland, 11528
        • Local Institution - 0135
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grekland, 570 10
        • Local Institution - 0134
  • Hong Kong
      • Hksar, Hong Kong
        • Local Institution - 0178
  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • Local Institution - 0230
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
        • Local Institution - 0167
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indien, 560027
        • Local Institution - 0161
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Local Institution - 0168
      • Thane, Maharashtra, Indien, 400602
        • Local Institution - 0171
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110085
        • Local Institution - 0170
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Indien, 160055
        • Local Institution - 0261
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600036
        • Local Institution - 0174
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500033
        • Local Institution - 0165
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500068
        • Local Institution - 0310
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500084
        • Local Institution - 0164
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Local Institution - 0277
    • Central District
      • Holon, Central District, Israel, 5810001
        • Local Institution - 0264
      • Ẕerifin, Central District, Israel, 70300
        • Local Institution - 0267
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Local Institution - 0189
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Local Institution - 0148
      • Lecce, Italien, 73100
        • Local Institution - 0147
      • Pisa, Italien, 56100
        • Local Institution - 0144
      • Udine, Italien, 33100
        • Local Institution - 0146
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Local Institution - 0145
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Local Institution - 0143
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Local Institution - 0142
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8677
        • Local Institution - 0215
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Local Institution - 0226
      • Fukuoka, Japan, 815-8555
        • Local Institution - 0235
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Local Institution - 0220
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Local Institution - 0216
      • Nagasaki, Japan, 852-8104
        • Local Institution - 0213
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Local Institution - 0212
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Local Institution - 0301
      • Tokyo, Japan, 105-8461
        • Local Institution - 0241
      • Tokyo, Japan, 150-8935
        • Local Institution - 0218
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Local Institution - 0269
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Local Institution - 0214
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 806-8501
        • Local Institution - 0210
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • Local Institution - 0211
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japan, 3113117
        • Local Institution - 0217
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Local Institution - 0300
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
        • Local Institution - 0209
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Local Institution - 0234
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 343-0845
        • Local Institution - 0225
    • Tokyo
      • Itabashiku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Local Institution - 0236
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Local Institution - 0219
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • Local Institution - 0303
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0183
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Local Institution - 0275
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0184
  • Kina
      • Taiyuan, Kina, 030032
        • Local Institution - 0059
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Local Institution - 0318
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Local Institution - 0061
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100043
        • Local Institution - 0057
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Local Institution - 0056
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Local Institution - 0123
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Local Institution - 0138
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Local Institution - 0315
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Local Institution - 0051
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430002
        • Local Institution - 0066
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Local Institution - 0054
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Local Institution - 0071
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Local Institution - 0103
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Local Institution - 0180
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Local Institution - 0111
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Local Institution - 0104
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214023
        • Local Institution - 0069
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Local Institution - 0095
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Local Institution - 0052
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Local Institution - 0096
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Local Institution - 0176
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710126
        • Local Institution - 0060
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Local Institution - 0072
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Local Institution - 0118
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200080
        • Local Institution - 0317
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Local Institution - 0091
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650101
        • Local Institution - 0058
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Local Institution - 0050
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 32500
        • Local Institution - 0115
  • Nederländerna
      • Enschede, Nederländerna, 7512 KZ
        • Local Institution - 0194
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Nederländerna, 4818 CK
        • Local Institution - 0113
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Local Institution - 0081
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5021
        • Local Institution - 0049
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4021
        • Local Institution - 0112
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Local Institution - 0316
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500052
        • Local Institution - 0284
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 0302
      • Bucharest, Rumänien, 030171
        • Local Institution - 0287
      • Sibiu, Rumänien, 557260
        • Local Institution - 0306
    • București
      • Bucharest, București, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 0282
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • Local Institution - 0158
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 169608
        • Local Institution - 0159
  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18012
        • Local Institution - 0107
      • Madrid, Spanien, 28015
        • Local Institution - 0047
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Local Institution - 0105
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08916
        • Local Institution - 0126
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
        • Local Institution - 0092
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08908
        • Local Institution - 0038
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28009
        • Local Institution - 0200
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28222
        • Local Institution - 0108
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
        • Local Institution - 0201
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46010
        • Local Institution - 0037
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
        • Local Institution - 0273
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • Local Institution - 0080
      • Taunton, Storbritannien, TA1 5DA
        • Local Institution - 0040
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, Pl6 8DH
        • Local Institution - 0139
    • England
      • Cringleford, England, Storbritannien, NR4 7UY
        • Local Institution - 0067
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Storbritannien, G12 0YN
        • Local Institution - 0196
  • Sydkorea
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 03080
        • Local Institution - 0238
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 06351
        • Local Institution - 0239
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 06591
        • Local Institution - 0240
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
        • Local Institution - 0012
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Local Institution - 0001
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Local Institution - 0002
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Local Institution - 0162
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 613
        • Local Institution - 0274
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Local Institution - 0177
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Local Institution - 0007
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Local Institution - 0102
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Local Institution - 0329
      • Düsseldorf, Tyskland, 40479
        • Local Institution - 0334
      • Heidelberg, Tyskland, D-69120
        • Local Institution - 0015
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Local Institution - 0030
      • Nuremberg, Tyskland, 90419
        • Local Institution - 0133
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Local Institution - 0014
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Local Institution - 0124
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81241
        • Local Institution - 0330
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Tyskland, 30161
        • Local Institution - 0333
    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44263
        • Local Institution - 0335
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Local Institution - 0029
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Local Institution - 0331
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1088
        • Local Institution - 0042
      • Budapest, Ungern, 1097
        • Local Institution - 0019
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungern, 7624
        • Local Institution - 0036
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungern, 4032
        • Local Institution - 0043
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungern, 4400
        • Local Institution - 0094
  • Österrike
      • Linz, Österrike, 4020
        • Local Institution - 0020
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Local Institution - 0017
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Österrike, 1060
        • Local Institution - 0266

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren har dokumenterad diagnos av multipelt myelom och mätbar sjukdom, definierad som något av följande:

    • Myelomprotein (M-protein) ≥ 0,5 gram/deciliter (g/dL) genom serumproteinelektrofores (sPEP), eller
    • M-protein ≥ 200 milligram (mg)/24-timmars urinuppsamling genom urinproteinelektrofores (uPEP) eller,
    • För deltagare utan mätbar sjukdom i sPEP eller uPEP: serumfria lätta kedjasnivåer > 100 mg/liter (L) (10 mg/dL) involverade lätt kedja och ett onormalt förhållande mellan κ/λ fri lätt kedja.
  • Deltagaren har fått minst en tidigare linje av antimyelomterapi. Obs: En linje kan innehålla flera faser (t.ex. induktion, [med eller utan] hematopoetisk stamcellstransplantation, (med eller utan) konsolidering och/eller [med eller utan] underhållsbehandling).
  • Deltagaren måste ha fått tidigare behandling med lenalidomid och minst 2 cykler av en anti-CD38 monoklonal antikropp.
  • Deltagaren uppnådde minimalt svar eller bättre på minst 1 tidigare antimyelombehandling.
  • Deltagaren måste ha dokumenterad sjukdomsprogression under eller efter sin senaste antimyelomkur.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som tidigare har fått behandling med CC-92480 eller carfilzomib.
  • Deltagaren har tidigare fått allogen stamcellstransplantation när som helst eller fått autolog stamcellstransplantation inom 12 veckor efter påbörjad studiebehandling.

Ytterligare protokolldefinierade kriterier gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kd (karfilzomib + dexametason)
Läkemedel: Dexametason
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • Dekadron
  • Dex
Läkemedel: Carfilzomib
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • Kyprolis
Experimentell: MeziKd (mezigdomid + karfilzomib + dexametason)
Läkemedel: Dexametason
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • Dekadron
  • Dex
Läkemedel: Carfilzomib
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • Kyprolis
Läkemedel: Mezigdomide
Angiven dos på angivna dagar
Andra namn:
  • BMS-986348
  • CC-92480

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Upp till cirka 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri Survival 2 (PFS-2)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Upp till cirka 5 år
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Upp till cirka 5 år
Frekvens för mycket bra partiell respons (VGPR) eller bättre (VGPRR)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
VGPRR kommer att beräknas som andelen deltagare som uppnår bästa svar av VGPR eller bättre enligt International Myeloma Working Group (IMWG) Uniform Response Criteria for multipelt myelom.
Upp till cirka 5 år
Tid till svar (TTR)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Upp till cirka 5 år
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Upp till cirka 5 år
Time To Progression (TTP)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Upp till cirka 5 år
Dags till nästa behandling (TTNT)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Upp till cirka 5 år
Minimal Residual Disease (MRD) Negativitetsfrekvens
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Upp till cirka 5 år
Antal deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Upp till cirka 5 år
Övergripande svar (OR)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
Upp till cirka 5 år
Rekommenderad mezigdomiddos
Tidsram: Upp till 12 månader
Endast steg 1
Upp till 12 månader
Plasmakoncentrationer av mezigdomid i kombination med karfilzomib och dexametason
Tidsram: Upp till 176 dagar
Endast steg 1
Upp till 176 dagar
Komplett svar (CR) or Better (CRR)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
CRR kommer att beräknas som andelen deltagare som uppnår bästa svar av CR eller bättre enligt IMWG Uniform Response Criteria för multipelt myelom.
Upp till cirka 5 år
Change From Baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life C30 Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
EORTC QLQ-C30 är det mest använda livskvalitetsinstrumentet i onkologiska prövningar. QLQ-C30 består av 30 frågor inkorporerade i 5 funktionella domäner fysisk, roll, kognitiv, emotionell och social), 9 symptom/andra skalor (trötthet, smärta, illamående och kräkningar, dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré, och ekonomiska svårigheter), och en enda global livskvalitet (QoL)/global hälsostatuspoäng. Punkter i funktions- och symtomskalan använder rå deltagarsvar på 1 till 4, där 1 = "inte alls" och 4 = "väldigt mycket." De 2 globala artiklarna innehåller svar som sträcker sig från 1 "mycket dålig" till 7 "utmärkt". Återkallelsetiden är 1 vecka. Alla domänpoäng omvandlas i ett intervall från 0 till 100, där en högre funktionell poäng indikerar mer gynnsamma resultat och en högre poäng på symptomdomänerna indikerar ett mindre gynnsamt deltagareutfall. Endast steg 2.
Upp till cirka 5 år
Förändring från baslinjen i den europeiska livskvalitetsmodulen för multipelt myelom (EORTC QLQ-MY20)
Tidsram: Upp till cirka 5 år
EORTC QLQ-MY20 är en myelommodul med 20 artiklar avsedd för användning bland deltagare med olika sjukdomsstadium och behandlingsmodalitet. Deltagarna betygsätter symtom eller problem på en skala från 1 till 4 där 1 = "inte alls" och 4 = "väldigt mycket". Endast steg 2.
Upp till cirka 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

18 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 juli 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2022

Första postat (Faktisk)

23 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA057-008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

BMS kommer att ge tillgång till individuella anonymiserade deltagardata på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier. Ytterligare information om Bristol Myers Squibbs policy och process för datadelning finns på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Tidsram för IPD-delning

Se Planbeskrivning

Kriterier för IPD Sharing Access

Se Planbeskrivning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera