Un estudio para evaluar CC-92480 en combinación con carfilzomib y dexametasona (480Kd) versus carfilzomib y dexametasona (Kd) en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario (SUCCESSOR-2)
10 de abril de 2024 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Un estudio de fase 3, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, abierto que compara CC-92480 (BMS-986348), carfilzomib y dexametasona (480Kd) versus carfilzomib y dexametasona (Kd) en participantes con mieloma múltiple en recaída o refractario (RRMM) )
El propósito del estudio es comparar CC-92480 (BMS-986348) con carfilzomib y dexametasona (480Kd) contra carfilzomib y dexametasona (Kd) en el tratamiento de RRMM.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
525
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
- Número de teléfono: 855-907-3286
- Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 12203
- Reclutamiento
- Local Institution - 0007
-
Contacto:
- Site 0007
-
Heidelberg, Alemania, D-69120
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Contacto:
- Marc-Steffen Raab, Site 0015
- Número de teléfono: 496221565427
-
Köln, Alemania, 50937
- Reclutamiento
- Local Institution - 0102
-
Contacto:
- Site 0102
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Contacto:
- Maximilian Merz, Site 0030
- Número de teléfono: 0049 341 97 13050
-
Nürnberg, Alemania, 90419
- Reclutamiento
- Local Institution - 0133
-
Contacto:
- Site 0133
-
Ulm, Alemania, 89081
- Reclutamiento
- Local Institution - 0124
-
Contacto:
- Site 0124
-
Wuerzburg, Alemania, 97080
- Reclutamiento
- Local Institution - 0014
-
Contacto:
- Site 0014
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
-
Contacto:
- Natalie Schub, Site 0029
- Número de teléfono: +4943150022711
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1431
- Reclutamiento
- Local Institution - 0150
-
Contacto:
- Site 0150
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Reclutamiento
- Sanatorio Allende - Nueva Córdoba
-
Contacto:
- Gustavo Jarchum, Site 0151
- Número de teléfono: 03514269294
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
- Reclutamiento
- Instituto Alexander Fleming
-
Contacto:
- Paola Ochoa, Site 0008
- Número de teléfono: +54 9 11 6579-1019
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
ABB, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contacto:
- Dorotea Fantl, Site 0079
- Número de teléfono: 0054 9 1151097180
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Reclutamiento
- Fundacion Estudios Clinicos
-
Contacto:
- GUSTAVO BRAIDOT, Site 0182
- Número de teléfono: +5493416149225
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Reclutamiento
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Contacto:
- Phoebe Ho, Site 0077
- Número de teléfono: 61295158031
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Reclutamiento
- Gosford Hospital
-
Contacto:
- Cecily Forsyth, Site 0160
- Número de teléfono: 0404484360
-
Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
- Reclutamiento
- Port Macquarie - Mid North Coast Cancer Institute
-
Contacto:
- Jock Simpson, Site 0263
- Número de teléfono: +61265801807
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Reclutamiento
- Royal North Shore Hospital
-
Contacto:
- Christopher Ward, Site 0078
- Número de teléfono: +61299264377
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- Reclutamiento
- St Vincent's Hospital
-
Contacto:
- Georgia Mccaughan, Site 0026
- Número de teléfono: 61293555656
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Reclutamiento
- Royal Adelaide Hospital
-
Contacto:
- Cindy Lee, Site 0024
- Número de teléfono: +61870744100
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Retirado
- Local Institution - 0229
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australia, 3550
- Reclutamiento
- Bendigo Health Care Group
-
Contacto:
- Nora Lee, Site 0131
- Número de teléfono: 0354542285
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Reclutamiento
- Epworth Freemasons
-
Contacto:
- Henry Prince, Site 0224
- Número de teléfono: +61385604010
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Reclutamiento
- Austin Health
-
Contacto:
- Jay Hocking, Site 0127
- Número de teléfono: +61394965093
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- Reclutamiento
- St Vincent's Hospital
-
Contacto:
- Hang Quach, Site 0025
- Número de teléfono: +61 3 9231 3189
-
-
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Reclutamiento
- Ordensklinikum Linz Gmbh Elisabethinen
-
Contacto:
- Irene Strassl, Site 0020
- Número de teléfono: 004373276764411
-
Wien, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medizinische Universität Wien
-
Contacto:
- Maria-Theresa Krauth, Site 0017
- Número de teléfono: 004314040044100
-
Wien, Austria, 1130
- Retirado
- Local Institution - 0119
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Austria, 1060
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0266
-
Contacto:
- Site 0266
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22250-905
- Retirado
- Local Institution - 0086
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20775-001
- Reclutamiento
- Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
-
Contacto:
- Angelo Maiolino, Site 0075
- Número de teléfono: +5521981116663
-
São Paulo, Brasil, 04537-080
- Reclutamiento
- Clínica Médica São Germano S/S Ltda
-
Contacto:
- Vania Hungria, Site 0073
- Número de teléfono: +5511999346820
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
- Reclutamiento
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
-
Contacto:
- EDVAN CRUSOE, Site 0121
- Número de teléfono: 557132816965
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90470-340
- Reclutamiento
- Hospital do Câncer Mãe de Deus
-
Contacto:
- Marcelo Capra, Site 0076
- Número de teléfono: 5551999538883
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-010
- Reclutamiento
- A. C. Camargo Cancer Center
-
Contacto:
- Jayr Schmidt Filho, Site 0085
- Número de teléfono: +5511953790662
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0305
-
Contacto:
- Site 0305
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0309
-
Contacto:
- Site 0309
-
-
Sofia (stolitsa)
-
Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgaria, 1431
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0304
-
Contacto:
- Site 0304
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Reclutamiento
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
-
Contacto:
- Darrell White, Site 0183
- Número de teléfono: 9024734642
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Reclutamiento
- Victoria Hospital & Children's Hospital - London Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Martha Louzada, Site 0275
- Número de teléfono: 519685850052391
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contacto:
- Donna Reece, Site 0184
- Número de teléfono: 4169462824
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Retirado
- Local Institution - 0186
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 05034
- Reclutamiento
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Contacto:
- Kenny Galvez, Site 0153
- Número de teléfono: 5731489056030000
-
-
Cesar
-
Valledupar, Cesar, Colombia, 200001
- Reclutamiento
- Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar
-
Contacto:
- Carmen Rosales, Site 0156
- Número de teléfono: 3112620177
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 111151
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0154
-
Contacto:
- Site 0154
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760035
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0155
-
Contacto:
- Site 0155
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Ja Min Byun, Site 0238
- Número de teléfono: 821071243234
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea, república de, 06591
- Reclutamiento
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Contacto:
- Chang Ki Min, Site 0240
- Número de teléfono: 82-20-2258-6053
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea, república de, 06351
- Reclutamiento
- Local Institution - 0239
-
Contacto:
- Site 0239
-
-
-
-
Midtjylland
-
Aarhus, Midtjylland, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
Contacto:
- Maja Vase, Site 0032
- Número de teléfono: 4521423108
-
-
Sjælland
-
Roskilde, Sjælland, Dinamarca, 4000
- Reclutamiento
- Roskilde Sygehus
-
Contacto:
- Trung Hieu Do, Site 0065
-
-
Syddanmark
-
Odense, Syddanmark, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense Universitetshospital
-
Contacto:
- Charlotte Hansen, Site 0129
- Número de teléfono: +4530535733
-
Vejle, Syddanmark, Dinamarca, 7100
- Reclutamiento
- Local Institution - 0125
-
Contacto:
- Site 0125
-
-
-
-
-
Granada, España, 18012
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
Contacto:
- Esther Clavero Sánchez, Site 0107
- Número de teléfono: 0034958020013
-
Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Contacto:
- CRISTINA ENCINAS-RODRIGUEZ, Site 0200
- Número de teléfono: +34915868443
-
Madrid, España, 28015
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
-
Contacto:
- Victor Jimenez Yuste, Site 0047
- Número de teléfono: +34 91 727 7104
-
Málaga, España, 29010
- Reclutamiento
- H.R.U Málaga - Hospital General
-
Contacto:
- MARIA MAGDALENA ALCALA PEÑA, Site 0105
- Número de teléfono: 0034 951 29 19 20
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], España, 08916
- Reclutamiento
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
-
Contacto:
- Albert Oriol Rocafiguera, Site 0126
- Número de teléfono: 34934978987
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], España, 08035
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contacto:
- Mercedes Gironella Mesa, Site 0092
- Número de teléfono: 932746100
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], España, 08908
- Reclutamiento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Contacto:
- Ana Maria Sureda Balari, Site 0038
- Número de teléfono: 34932607750
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Majadahonda, Madrid, Comunidad De, España, 28222
- Reclutamiento
- Local Institution - 0108
-
Contacto:
- Site 0108
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, España, 38320
- Retirado
- Local Institution - 0192
-
San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, España, 38320
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Canarias
-
Contacto:
- SUNIL LAKHWANI, Site 0201
- Número de teléfono: +34 922678207
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, España, 46010
- Reclutamiento
- Local Institution - 0037
-
Contacto:
- Site 0037
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Reclutamiento
- USA Mitchell Cancer Institute
-
Contacto:
- Omar Alkharabsheh, Site 0046
- Número de teléfono: 251-665-8000
-
-
California
-
Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
- Reclutamiento
- TOI Clinical Research
-
Contacto:
- Amitabha Mazumder, Site 0005
- Número de teléfono: 562-693-4477
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Reclutamiento
- Kaiser Permanente - Irvine
-
Contacto:
- Ashraf Aziz, Site 0190
- Número de teléfono: 800-398-3996
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- Reclutamiento
- Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
-
Contacto:
- Lasika Seneviratne, Site 0187
- Número de teléfono: 626-627-6666
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0279
-
Contacto:
- Site 0279
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Aún no reclutando
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Contacto:
- Leon Bernal-Mizrachi, Site 0291
- Número de teléfono: 678-787-7893
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
- Aún no reclutando
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
Contacto:
- Bobby Chawla, Site 0203
- Número de teléfono: 208-367-3131
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0289
-
Contacto:
- Site 0289
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Aún no reclutando
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Contacto:
- Monique Hartley-Brown, Site 0204
- Número de teléfono: 857-299-5736
-
-
New Jersey
-
Little Silver, New Jersey, Estados Unidos, 07739
- Reclutamiento
- Regional Cancer Care Associates
-
Contacto:
- iuliana Shapira, Site 0222
- Número de teléfono: 732-530-8666
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center
-
Contacto:
- Nishi Shah, Site 0199
- Número de teléfono: 718-920-4826
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Retirado
- University of North Carolina Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Reclutamiento
- Riverside Methodist Hospital
-
Contacto:
- Yvonne Efebera, Site 0172
- Número de teléfono: 216-965-8569
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Retirado
- Charleston Oncology, P.A.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Houston Methodist Hospital
-
Contacto:
- Carrie Yuen, Site 0044
- Número de teléfono: 832-571-7244
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- Reclutamiento
- Baylor Scott & White Medical Center - Temple
-
Contacto:
- Rex Garland, Site 0195
- Número de teléfono: 254-724-5918
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Reclutamiento
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Contacto:
- Francis Senecal, Site 0006
- Número de teléfono: 253-428-8700
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Reclutamiento
- WVU Cancer Institute
-
Contacto:
- Salah ud din Safi, Site 0243
- Número de teléfono: 304-598-6984
-
-
-
-
Achaḯa
-
Patras, Achaḯa, Grecia, 26504
- Reclutamiento
- University Hospital of Patras
-
Contacto:
- Argiris Symeonidis, Site 0136
- Número de teléfono: 302610999247
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grecia, 11528
- Reclutamiento
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Contacto:
- MELETIOS DIMOPOULOS, Site 0135
- Número de teléfono: +306932418798
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Grecia, 570 10
- Reclutamiento
- Local Institution - 0134
-
Contacto:
- Site 0134
-
-
-
-
-
Hksar, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital
-
Contacto:
- Yok Lam Kwong, Site 0178
- Número de teléfono: 85222555859
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1088
- Reclutamiento
- Semmelweis Egyetem
-
Contacto:
- Gergely Varga, Site 0042
- Número de teléfono: +36208258799
-
Budapest, Hungría, 1097
- Reclutamiento
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Contacto:
- Gabor MIKALA Dr, Site 0019
- Número de teléfono: +36209139907
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hungría, 7624
- Reclutamiento
- Local Institution - 0036
-
Contacto:
- Site 0036
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hungría, 4032
- Reclutamiento
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Contacto:
- Arpad Illes, Site 0043
- Número de teléfono: 36303263397
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hungría, 4400
- Reclutamiento
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Josa Andras Oktatokorhaz
-
Contacto:
- Laszlo Rejto, Site 0094
- Número de teléfono: 42599700
-
-
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0230
-
Contacto:
- Site 0230
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500068
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0310
-
Contacto:
- Site 0310
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110085
- Reclutamiento
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
Contacto:
- Narendra Agrawal, Site 0170
- Número de teléfono: 919868764808
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, India, 122001
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0167
-
Contacto:
- Site 0167
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, India, 560027
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0161
-
Contacto:
- Site 0161
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0168
-
Contacto:
- Site 0168
-
Thane, Maharashtra, India, 400602
- Reclutamiento
- Mumbai Oncocare Centre - Thane
-
Contacto:
- Preetam Kalaskar, Site 0171
- Número de teléfono: 918828000863
-
-
Punjab
-
Mohali, Punjab, India, 160055
- Reclutamiento
- Max Super Specialty Hospital - Mohali
-
Contacto:
- Gautam Goyal, Site 0261
- Número de teléfono: 8195849111
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600036
- Reclutamiento
- Local Institution - 0174
-
Contacto:
- Site 0174
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500033
- Reclutamiento
- Apollo Institute of Medical Sciences and Research
-
Contacto:
- Prasad S, Site 0165
- Número de teléfono: 9848018804
-
Hyderabad, Telangana, India, 500084
- Reclutamiento
- Yashoda Hospitals - Hitech City
-
Contacto:
- Ganesh Jaishetwar, Site 0164
- Número de teléfono: 9849388806
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Center
-
Contacto:
- Moshe Gatt, Site 0277
- Número de teléfono: 97226779268
-
Zerifin, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Contacto:
- Katrin Herzog Tzarfati, Site 0267
- Número de teléfono: +972-8-9779760
-
-
HaMerkaz
-
Holon, HaMerkaz, Israel, 5810001
- Reclutamiento
- Edith Wolfson Medical Center
-
Contacto:
- Nadav Sarid, Site 0264
- Número de teléfono: 972-747624588
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Contacto:
- Michele Cavo, Site 0189
- Número de teléfono: 390516363680
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera "Pugliese Ciaccio"
-
Contacto:
- Marco Rossi, Site 0148
- Número de teléfono: +393316718269
-
Lecce, Italia, 73100
- Reclutamiento
- Ospedale Vito Fazzi
-
Contacto:
- Nicola Di Renzo, Site 0147
- Número de teléfono: +39 330325013
-
Pisa, Italia, 56100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
Contacto:
- Sara Galimberti, Site 0144
- Número de teléfono: +393470038656
-
Udine, Italia, 33100
- Reclutamiento
- P.O. "S. Maria della Misericordia" Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
-
Contacto:
- FRANCESCA PATRIARCA, Site 0146
- Número de teléfono: 0432559618
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Reclutamiento
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
Contacto:
- Claudio Cerchione, Site 0145
- Número de teléfono: +393475533565
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Contacto:
- Loredana Pettine, Site 0143
- Número de teléfono: +390255033477
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- Humanitas
-
Contacto:
- Armando Santoro, Site 0142
- Número de teléfono: 390282244080
-
-
-
-
-
Chiba, Japón, 260-8677
- Reclutamiento
- Chiba University Hospital
-
Contacto:
- Emiko Sakaida, Site 0215
- Número de teléfono: +81432227171
-
Fukuoka, Japón, 815-8555
- Reclutamiento
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
-
Contacto:
- Kazuki Tanimoto, Site 0235
- Número de teléfono: +81-92-521-1211
-
Fukuoka, Japón, 810-8563
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0226
-
Contacto:
- Site 0226
-
Kumamoto, Japón, 860-8556
- Reclutamiento
- Kumamoto University
-
Contacto:
- Yawara Kawano, Site 0220
- Número de teléfono: +81-96-373-5156
-
Kyoto, Japón, 602-8566
- Reclutamiento
- University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Contacto:
- Junya Kuroda, Site 0216
- Número de teléfono: 81752515740
-
Nagasaki, Japón, 852-8104
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0213
-
Contacto:
- Site 0213
-
Okayama, Japón, 701-1192
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Contacto:
- Kazutaka Sunami, Site 0212
- Número de teléfono: 81862949911
-
Osaka, Japón, 545-8586
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0301
-
Contacto:
- Site 0301
-
Tokyo, Japón, 150-8935
- Reclutamiento
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Contacto:
- Tadao Ishida, Site 0218
- Número de teléfono: 8133400104
-
Tokyo, Japón, 105-8461
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0241
-
Contacto:
- Site 0241
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japón, 467-8602
- Reclutamiento
- Nagoya City University Hospital
-
Contacto:
- Shinsuke Iida, Site 0269
- Número de teléfono: 81528515511
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
- Reclutamiento
- National Cancer Center Hospital East
-
Contacto:
- Junichiro Yuda, Site 0214
- Número de teléfono: 04-7133-1111
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japón, 806-8501
- Reclutamiento
- Japan Community Healthcare Organization Kyushu Hospital
-
Contacto:
- Ryosuke Ogawa, Site 0210
- Número de teléfono: +81936415111
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 003-0804
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0211
-
Contacto:
- Site 0211
-
-
Ibaraki
-
Higashiibaraki, Ibaraki, Japón, 3113117
- Reclutamiento
- Mito Medical Center
-
Contacto:
- Takuya Komeno, Site 0217
- Número de teléfono: 81292407711
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japón, 920-8641
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0300
-
Contacto:
- Site 0300
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japón, 028-3695
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0209
-
Contacto:
- Site 0209
-
-
Kanagawa
-
Kamakura, Kanagawa, Japón, 247-8533
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0234
-
Contacto:
- Site 0234
-
-
Saitama
-
Koshigaya, Saitama, Japón, 343-8555
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0225
-
Contacto:
- Site 0225
-
-
Tokyo
-
Itabashiku, Tokyo, Japón, 173-8610
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0236
-
Contacto:
- Site 0236
-
Koto, Tokyo, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- Japanese Foundation for Cancer Research
-
Contacto:
- Dai Maruyama, Site 0219
- Número de teléfono: +81-3-3520-0111
-
-
Yamanashi
-
Chuo, Yamanashi, Japón, 409-3898
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0303
-
Contacto:
- Site 0303
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0450
- Reclutamiento
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Contacto:
- Fredrik Schjesvold, Site 0081
- Número de teléfono: 4799697796
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Noruega, 5021
- Reclutamiento
- Haukeland Universitetssjukehus
-
Contacto:
- Galina Tsykunova, Site 0049
- Número de teléfono: +4790670517
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noruega, 4011
- Reclutamiento
- Stavanger Universitetssykehus
-
Contacto:
- Einar Haukås, Site 0112
- Número de teléfono: +47 5151 8383
-
-
-
-
-
Enschede, Países Bajos, 7512 KZ
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0194
-
Contacto:
- Site 0194
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Países Bajos, 4818 CK
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0113
-
Contacto:
- Site 0113
-
-
-
-
-
Taiyuan, Porcelana, 030032
- Reclutamiento
- Local Institution - 0059
-
Contacto:
- Site 0059
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230031
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0318
-
Contacto:
- Site 0318
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- Reclutamiento
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- wen gao, Site 0061
- Número de teléfono: +8613651275440
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Beijing Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Junling Zhuang, Site 0056
- Número de teléfono: 8613910118511
-
Beijing City, Beijing, Porcelana, 100043
- Reclutamiento
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Zhongxia Huang, Site 0057
- Número de teléfono: 13366395016
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350000
- Reclutamiento
- Local Institution - 0123
-
Contacto:
- Site 0123
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Contacto:
- Zhongjun Xia, Site 0138
- Número de teléfono: 8613602713223
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0315
-
Contacto:
- Site 0315
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Local Institution - 0051
-
Contacto:
- Site 0051
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Local Institution - 0054
-
Contacto:
- Site 0054
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430002
- Reclutamiento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Chunyan Sun, Site 0066
- Número de teléfono: +86 15342346782
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Contacto:
- Jing Liu, Site 0071
- Número de teléfono: 13787318069
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Local Institution - 0103
-
Contacto:
- Site 0103
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Contacto:
- Xiaoping Zhang, Site 0180
- Número de teléfono: 18001581408
-
Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226001
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital Of Nantong University
-
Contacto:
- Hongming Huang, Site 0111
- Número de teléfono: 15006281688
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contacto:
- Chengcheng Fu, Site 0104
- Número de teléfono: 13962191404
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214023
- Reclutamiento
- Wuxi People's Hospital
-
Contacto:
- xin zhou, Site 0069
- Número de teléfono: 13358111962
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contacto:
- qingming wang, Site 0095
- Número de teléfono: 13407911812
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jilin University
-
Contacto:
- sujun gao, Site 0052
- Número de teléfono: +86 15843073208
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Contacto:
- wei yang, Site 0176
- Número de teléfono: 18940251012
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- Reclutamiento
- The First Hospital of China Medical University
-
Contacto:
- Xiaojing Yan, Site 0096
- Número de teléfono: 13889128302
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710126
- Reclutamiento
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
Contacto:
- YingMin Liang, Site 0060
- Número de teléfono: 13891966009
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
-
Contacto:
- Ming Hou, Site 0072
- Número de teléfono: 13791122627
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Local Institution - 0118
-
Contacto:
- Site 0118
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200081
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0317
-
Contacto:
- Site 0317
-
-
Tianjin
-
Tianjing, Tianjin, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Contacto:
- Yafei Wang, Site 0091
- Número de teléfono: +8613820914401
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650101
- Reclutamiento
- Local Institution - 0058
-
Contacto:
- Site 0058
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Zhen Cai, Site 0050
- Número de teléfono: 13857190311
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 32500
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0115
-
Contacto:
- Site 0115
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0316
-
Contacto:
- Site 0316
-
-
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Retirado
- Local Institution - 0039
-
Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0273
-
Contacto:
- Site 0273
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Reclutamiento
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Contacto:
- jennifer travers, Site 0196
- Número de teléfono: 01413017712
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- St James's University Hospital
-
Contacto:
- Christopher Parrish, Site 0080
- Número de teléfono: 07968 191048
-
Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
- Reclutamiento
- Musgrove Park Hospital
-
Contacto:
- Oliver MILES, Site 0040
- Número de teléfono: 07946455539
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
- Reclutamiento
- Derriford Hospital
-
Contacto:
- hannah Hunter, Site 0139
- Número de teléfono: 01752431003
-
-
England
-
Cringleford, England, Reino Unido, NR4 7UY
- Reclutamiento
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Cesar Gomez, Site 0067
- Número de teléfono: 01603 286894
-
-
-
-
-
București, Rumania, 030171
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0287
-
Contacto:
- Site 0287
-
București, Rumania, 022238
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0302
-
Contacto:
- Site 0302
-
Sibiu, Rumania, 550245
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0306
-
Contacto:
- Site 0306
-
-
Brașov
-
Brasov, Brașov, Rumania, 500152
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0284
-
Contacto:
- Site 0284
-
-
București
-
Bucuresti, București, Rumania, 022328
- Aún no reclutando
- Local Institution - 0282
-
Contacto:
- Site 0282
-
-
Timiș
-
Timișoara, Timiș, Rumania, 300254
- Retirado
- Local Institution - 0290
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 169608
- Reclutamiento
- Singapore General Hospital
-
Contacto:
- Chandramouli Nagarajan, Site 0159
- Número de teléfono: 86157092
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
- Reclutamiento
- National University Hospital
-
Contacto:
- Wee Joo Chng, Site 0158
- Número de teléfono: 6567724612
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 82445
- Reclutamiento
- E-Da Cancer Hospital
-
Contacto:
- Sung-Nan Pei, Site 0012
- Número de teléfono: +886-7-6150022
-
Taichung, Taiwán, 407
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Chieh-Lin Teng, Site 0001
- Número de teléfono: 0423592525EXT3176
-
Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- Local Institution - 0002
-
Contacto:
- Site 0002
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Chia-Jen Liu, Site 0162
- Número de teléfono: +886-2-28757529
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Retirado
- Local Institution - 0149
-
-
Chiayi
-
Chiayi City, Chiayi, Taiwán, 613
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital- Chiayi
-
Contacto:
- Chih-Cheng Chen, Site 0274
- Número de teléfono: 0975353099
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwán, 83301
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Contacto:
- Ming-Chun Ma, Site 0177
- Número de teléfono: 0975056057
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
El participante tiene un diagnóstico documentado de mieloma múltiple y enfermedad medible, definida como cualquiera de las siguientes:
- Proteína de mieloma (proteína M) ≥ 0,5 gramos/decilitro (g/dl) mediante electroforesis de proteínas séricas (sPEP), o
- Proteína M ≥ 200 miligramos (mg)/recolección de orina de 24 horas mediante electroforesis de proteínas en orina (uPEP) o,
- Para participantes sin enfermedad medible en sPEP o uPEP: niveles séricos de cadenas ligeras libres > 100 mg/litro (L) (10 mg/dL) cadena ligera involucrada y una proporción anormal de cadenas ligeras libres κ/λ.
- El participante ha recibido al menos una línea anterior de terapia contra el mieloma. Nota: una línea puede contener varias fases (p. ej., inducción, [con o sin] trasplante de células madre hematopoyéticas, (con o sin) consolidación y/o [con o sin] terapia de mantenimiento).
- El participante debe haber recibido tratamiento previo con lenalidomida y al menos 2 ciclos de un anticuerpo monoclonal anti-CD38.
- El participante logró una respuesta mínima o mejor a al menos 1 tratamiento previo contra el mieloma.
- El participante debe haber documentado la progresión de la enfermedad durante o después de su último régimen antimieloma.
Criterio de exclusión:
- Participante que haya tenido tratamiento previo con CC-92480 o carfilzomib.
- El participante recibió previamente un trasplante alogénico de células madre en cualquier momento o recibió un trasplante autólogo de células madre dentro de las 12 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio.
Se aplican criterios adicionales definidos por el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Kd (Carfilzomib + Dexametasona)
|
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
|
|
Experimental: MeziKd (Mezigdomida + Carfilzomib + Dexametasona)
|
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia sin progresión 2 (PFS-2)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Tasa de respuesta parcial muy buena (VGPR) o mejor (VGPRR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
VGPRR se calculará como el porcentaje de participantes que logran la mejor respuesta de VGPR o mejor de acuerdo con los Criterios de respuesta uniforme para mieloma múltiple del Grupo de trabajo internacional sobre mieloma (IMWG).
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
Tiempo de respuesta (TTR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Tiempo hasta la progresión (TTP)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Tiempo hasta el próximo tratamiento (TTNT)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Tasa negativa de enfermedad residual mínima (MRD)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Respuesta general (OR)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 5 años
|
Hasta aproximadamente 5 años
|
|
|
Dosis recomendada de mezigdomida
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Solo etapa 1
|
Hasta 12 meses
|
|
Concentraciones plasmáticas de mezigdomida en combinación con carfilzomib y dexametasona
Periodo de tiempo: Hasta 176 días
|
Solo etapa 1
|
Hasta 176 días
|
|
Respuesta completa (CR) o mejor (CRR)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
|
La CRR se calculará como el porcentaje de participantes que logran la mejor respuesta de RC o mejor según los Criterios de respuesta uniforme del IMWG para el mieloma múltiple.
|
Hasta 5 años aproximadamente
|
|
Cambio desde el inicio en la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer: Cuestionario C30 de calidad de vida (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
|
El EORTC QLQ-C30 es el instrumento de calidad de vida más utilizado en ensayos de oncología.
El QLQ-C30 consta de 30 preguntas incorporadas en 5 dominios funcionales (físico, de rol, cognitivo, emocional y social), 9 escalas de síntomas/otros (fatiga, dolor, náuseas y vómitos, disnea, insomnio, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, y dificultades financieras), y una única puntuación global de calidad de vida (QoL)/estado de salud global.
Los ítems de la escala funcional y de síntomas utilizan la respuesta bruta del participante de 1 a 4, donde 1 = "nada" y 4 = "mucho".
Los 2 ítems globales contienen respuestas que van desde 1 "muy pobre" hasta 7 "excelente".
El período de recuperación es de 1 semana.
Todas las puntuaciones de los dominios se transforman en un rango de 0 a 100, donde una puntuación funcional más alta indica resultados más favorables y una puntuación más alta en los dominios de síntomas indica un resultado del participante menos favorable.
Sólo etapa 2.
|
Hasta 5 años aproximadamente
|
|
Cambio desde el inicio en el módulo europeo de calidad de vida sobre mieloma múltiple (EORTC QLQ-MY20)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años aproximadamente
|
El EORTC QLQ-MY20 es un módulo de mieloma de 20 elementos destinado a ser utilizado entre participantes que varían en el estadio de la enfermedad y la modalidad de tratamiento.
Los participantes califican los síntomas o problemas en una escala del 1 al 4, donde 1 = "nada" y 4 = "mucho".
Sólo etapa 2.
|
Hasta 5 años aproximadamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
4 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de julio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- CA057-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
BMS proporcionará acceso a datos de participantes anónimos individuales a pedido de investigadores calificados y sujeto a ciertos criterios.
Puede encontrar información adicional sobre la política y el proceso de intercambio de datos de Bristol Myers Squibb en: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html
Marco de tiempo para compartir IPD
Ver descripción del plan
Criterios de acceso compartido de IPD
Ver descripción del plan
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .