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一项评估 CC-92480 联合 Carfilzomib 和地塞米松 (480Kd) 对比 Carfilzomib 和地塞米松 (Kd) 在复发或难治性多发性骨髓瘤参与者中的研究 (SUCCESSOR-2)

2026年3月30日 更新者：Bristol-Myers Squibb

在复发或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 参与者中比较 CC-92480 (BMS-986348)、卡非佐米和地塞米松 (480Kd) 与卡非佐米和地塞米松 (Kd) 的第 3 期、两阶段、随机、多中心、开放标签研究)

该研究的目的是比较 CC-92480 (BMS-986348) 联合卡非佐米和地塞米松 (480Kd) 与卡非佐米和地塞米松 (Kd) 治疗 RRMM 的疗效。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

606

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Taiyuan、中国、030032
        • Local Institution - 0059
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230031
        • Local Institution - 0318
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
        • Local Institution - 0061
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100043
        • Local Institution - 0057
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • Local Institution - 0056
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350000
        • Local Institution - 0123
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Local Institution - 0138
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Local Institution - 0315
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Local Institution - 0051
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430002
        • Local Institution - 0066
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Local Institution - 0054
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Local Institution - 0071
      • Changsha、Hunan、中国、410013
        • Local Institution - 0103
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Local Institution - 0180
      • Nantong、Jiangsu、中国、226001
        • Local Institution - 0111
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • Local Institution - 0104
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214023
        • Local Institution - 0069
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Local Institution - 0095
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • Local Institution - 0052
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • Local Institution - 0096
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • Local Institution - 0176
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710126
        • Local Institution - 0060
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250012
        • Local Institution - 0072
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
        • Local Institution - 0118
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200080
        • Local Institution - 0317
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300060
        • Local Institution - 0091
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650101
        • Local Institution - 0058
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • Local Institution - 0050
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、32500
        • Local Institution - 0115
  • 丹麦
      • Vejle、丹麦、7100
        • Local Institution - 0125
    • Central Jutland
      • Aarhus、Central Jutland、丹麦、8200
        • Local Institution - 0032
    • Region Sjælland
      • Roskilde、Region Sjælland、丹麦、4000
        • Local Institution - 0065
    • Region Syddanmark
      • Odense、Region Syddanmark、丹麦、5000
        • Local Institution - 0129
  • 以色列
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • Local Institution - 0277
    • Central District
      • Holon、Central District、以色列、5810001
        • Local Institution - 0264
      • Ẕerifin、Central District、以色列、70300
        • Local Institution - 0267
  • 保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚、4002
        • Local Institution - 0305
      • Sofia、保加利亚、1407
        • Local Institution - 0309
      • Sofia、保加利亚、1431
        • Local Institution - 0304
  • 加拿大
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • Local Institution - 0183
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • Local Institution - 0275
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Local Institution - 0184
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1088
        • Local Institution - 0042
      • Budapest、匈牙利、1097
        • Local Institution - 0019
    • Baranya
      • Pécs、Baranya、匈牙利、7624
        • Local Institution - 0036
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4032
        • Local Institution - 0043
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza、Szabolcs-Szatmár-Bereg、匈牙利、4400
        • Local Institution - 0094
  • 印度
      • Chandigarh、印度、160012
        • Local Institution - 0230
    • Haryana
      • Gurgaon、Haryana、印度、122001
        • Local Institution - 0167
    • Karnataka
      • Bengaluru、Karnataka、印度、560027
        • Local Institution - 0161
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400012
        • Local Institution - 0168
      • Thane、Maharashtra、印度、400602
        • Local Institution - 0171
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、印度、110085
        • Local Institution - 0170
    • Punjab
      • Mohali、Punjab、印度、160055
        • Local Institution - 0261
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、印度、600036
        • Local Institution - 0174
    • Telangana
      • Hyderabad、Telangana、印度、500033
        • Local Institution - 0165
      • Hyderabad、Telangana、印度、500068
        • Local Institution - 0310
      • Hyderabad、Telangana、印度、500084
        • Local Institution - 0164
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、82445
        • Local Institution - 0012
      • Taichung、台湾、407
        • Local Institution - 0001
      • Tainan、台湾、704
        • Local Institution - 0002
      • Taipei、台湾、11217
        • Local Institution - 0162
    • Chiayi
      • Chiayi City、Chiayi、台湾、613
        • Local Institution - 0274
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist、Kaohsiung、台湾、83301
        • Local Institution - 0177
  • 哥伦比亚
      • Cali、哥伦比亚、760035
        • Local Institution - 0155
    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、哥伦比亚、05034
        • Local Institution - 0153
    • Cesar Department
      • Valledupar、Cesar Department、哥伦比亚、200001
        • Local Institution - 0156
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、哥伦比亚、111151
        • Local Institution - 0154
    • Santander Department
      • Piedecuesta、Santander Department、哥伦比亚、681017
        • Local Institution - 0324
  • 奥地利
      • Linz、奥地利、4020
        • Local Institution - 0020
      • Vienna、奥地利、1090
        • Local Institution - 0017
    • Vienna
      • Vienna、Vienna、奥地利、1060
        • Local Institution - 0266
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、20775-001
        • Local Institution - 0075
      • São Paulo、巴西、04537-080
        • Local Institution - 0073
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、巴西、41253-190
        • Local Institution - 0121
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90470-340
        • Local Institution - 0076
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01509-010
        • Local Institution - 0085
  • 希腊
    • Achaḯa
      • Pátrai、Achaḯa、希腊、26504
        • Local Institution - 0136
    • Attikí
      • Athens、Attikí、希腊、11528
        • Local Institution - 0135
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki、Thessaloníki、希腊、570 10
        • Local Institution - 0134
  • 德国
      • Berlin、德国、12203
        • Local Institution - 0007
      • Cologne、德国、50937
        • Local Institution - 0102
      • Dresden、德国、01307
        • Local Institution - 0329
      • Düsseldorf、德国、40479
        • Local Institution - 0334
      • Heidelberg、德国、D-69120
        • Local Institution - 0015
      • Leipzig、德国、04103
        • Local Institution - 0030
      • Nuremberg、德国、90419
        • Local Institution - 0133
      • Würzburg、德国、97080
        • Local Institution - 0014
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89081
        • Local Institution - 0124
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、81241
        • Local Institution - 0330
    • Lower Saxony
      • Hanover、Lower Saxony、德国、30161
        • Local Institution - 0333
    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund、North Rhine-Westphalia、德国、44263
        • Local Institution - 0335
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • Local Institution - 0029
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、德国、07747
        • Local Institution - 0331
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • Local Institution - 0189
      • Catanzaro、意大利、88100
        • Local Institution - 0148
      • Lecce、意大利、73100
        • Local Institution - 0147
      • Pisa、意大利、56100
        • Local Institution - 0144
      • Udine、意大利、33100
        • Local Institution - 0146
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、意大利、47014
        • Local Institution - 0145
    • Lombardy
      • Milan、Lombardy、意大利、20122
        • Local Institution - 0143
    • Milano
      • Rozzano、Milano、意大利、20089
        • Local Institution - 0142
  • 挪威
      • Oslo、挪威、0450
        • Local Institution - 0081
    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、挪威、5021
        • Local Institution - 0049
    • Rogaland
      • Stavanger、Rogaland、挪威、4021
        • Local Institution - 0112
  • 新加坡
    • Central Singapore
      • Singapore、Central Singapore、新加坡、119074
        • Local Institution - 0158
      • Singapore、Central Singapore、新加坡、169608
        • Local Institution - 0159
  • 日本
      • Chiba、日本、260-8677
        • Local Institution - 0215
      • Fukuoka、日本、810-8563
        • Local Institution - 0226
      • Fukuoka、日本、815-8555
        • Local Institution - 0235
      • Kumamoto、日本、860-8556
        • Local Institution - 0220
      • Kyoto、日本、602-8566
        • Local Institution - 0216
      • Nagasaki、日本、852-8104
        • Local Institution - 0213
      • Okayama、日本、701-1192
        • Local Institution - 0212
      • Osaka、日本、545-8586
        • Local Institution - 0301
      • Tokyo、日本、105-8461
        • Local Institution - 0241
      • Tokyo、日本、150-8935
        • Local Institution - 0218
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
        • Local Institution - 0269
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
        • Local Institution - 0214
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi、Fukuoka、日本、806-8501
        • Local Institution - 0210
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0804
        • Local Institution - 0211
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki、Ibaraki、日本、3113117
        • Local Institution - 0217
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • Local Institution - 0300
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho、Iwate、日本、028-3695
        • Local Institution - 0209
    • Kanagawa
      • Kamakura、Kanagawa、日本、247-8533
        • Local Institution - 0234
    • Saitama
      • Koshigaya、Saitama、日本、343-0845
        • Local Institution - 0225
    • Tokyo
      • Itabashiku、Tokyo、日本、173-8610
        • Local Institution - 0236
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • Local Institution - 0219
    • Yamanashi
      • Chūō、Yamanashi、日本、409-3898
        • Local Institution - 0303
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00909
        • Local Institution - 0316
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Local Institution - 0077
      • Gosford、New South Wales、澳大利亚、2250
        • Local Institution - 0160
      • Port Macquarie、New South Wales、澳大利亚、2444
        • Local Institution - 0263
      • St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • Local Institution - 0078
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
        • Local Institution - 0026
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Local Institution - 0024
    • Victoria
      • Bendigo、Victoria、澳大利亚、3550
        • Local Institution - 0131
      • East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
        • Local Institution - 0224
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • Local Institution - 0127
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3065
        • Local Institution - 0025
  • 罗马尼亚
      • Brasov、罗马尼亚、500052
        • Local Institution - 0284
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • Local Institution - 0302
      • Bucharest、罗马尼亚、030171
        • Local Institution - 0287
      • Sibiu、罗马尼亚、557260
        • Local Institution - 0306
    • București
      • Bucharest、București、罗马尼亚、022328
        • Local Institution - 0282
  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36604
        • Local Institution - 0046
    • California
      • Cerritos、California、美国、90703
        • Local Institution - 0005
      • Irvine、California、美国、92618
        • Local Institution - 0190
      • Los Angeles、California、美国、90017
        • Local Institution - 0187
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Local Institution - 0344
      • Stockton、California、美国、95204
        • Local Institution - 0339
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Local Institution - 0279
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • Local Institution - 0341
      • St. Petersburg、Florida、美国、33705
        • Local Institution - 0342
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
        • Local Institution - 0340
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Local Institution - 0348
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Local Institution - 0291
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Local Institution - 0289
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Local Institution - 0204
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Local Institution - 0346
    • New Jersey
      • Little Silver、New Jersey、美国、07739
        • Local Institution - 0222
    • New York
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • Local Institution - 0199
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Local Institution - 0322
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Local Institution - 0172
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Local Institution - 0321
    • South Carolina
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Local Institution - 0338
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Local Institution - 0349
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • Local Institution - 0323
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Local Institution - 0337
      • Houston、Texas、美国、77025
        • Local Institution - 0328
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Local Institution - 0044
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Local Institution - 0195
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Local Institution - 0345
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Local Institution - 0343
    • Washington
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Local Institution - 0006
      • Vancouver、Washington、美国、98684
        • Local Institution - 0347
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • Local Institution - 0243
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Local Institution - 0336
  • 英国
      • Birmingham、英国、B9 5SS
        • Local Institution - 0273
      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • Local Institution - 0080
      • Taunton、英国、TA1 5DA
        • Local Institution - 0040
    • Devon
      • Plymouth、Devon、英国、Pl6 8DH
        • Local Institution - 0139
    • England
      • Cringleford、England、英国、NR4 7UY
        • Local Institution - 0067
    • Glasgow City
      • Glasgow、Glasgow City、英国、G12 0YN
        • Local Institution - 0196
  • 荷兰
      • Enschede、荷兰、7512 KZ
        • Local Institution - 0194
    • North Brabant
      • Breda、North Brabant、荷兰、4818 CK
        • Local Institution - 0113
  • 西班牙
      • Granada、西班牙、18012
        • Local Institution - 0107
      • Madrid、西班牙、28015
        • Local Institution - 0047
      • Málaga、西班牙、29010
        • Local Institution - 0105
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona、Barcelona [Barcelona]、西班牙、08916
        • Local Institution - 0126
      • Barcelona、Barcelona [Barcelona]、西班牙、08035
        • Local Institution - 0092
      • L'Hospitalet Del Llobregat、Barcelona [Barcelona]、西班牙、08908
        • Local Institution - 0038
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid、Madrid, Comunidad de、西班牙、28009
        • Local Institution - 0200
      • Majadahonda、Madrid, Comunidad de、西班牙、28222
        • Local Institution - 0108
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、西班牙、38320
        • Local Institution - 0201
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、西班牙、46010
        • Local Institution - 0037
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、1431
        • Local Institution - 0150
      • Córdoba、阿根廷、5000
        • Local Institution - 0151
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1426ANZ
        • Local Institution - 0008
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB、Buenos Aires F.D.、阿根廷、C1199ABB
        • Local Institution - 0079
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、2000
        • Local Institution - 0182
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、阿根廷、4000
        • Local Institution - 0319
  • 韩国
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、03080
        • Local Institution - 0238
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、06351
        • Local Institution - 0239
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、06591
        • Local Institution - 0240
  • 香港
      • Hksar、香港
        • Local Institution - 0178

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 参与者已记录多发性骨髓瘤和可测量疾病的诊断，定义为以下任何一项：

    • 骨髓瘤蛋白（M 蛋白）通过血清蛋白电泳 (sPEP) ≥ 0.5 克/分升 (g/dL)，或
    • 通过尿蛋白电泳 (uPEP) 收集的 M 蛋白≥ 200 毫克 (mg)/24 小时尿液，或者，
    • 对于在 sPEP 或 uPEP 中没有可测量疾病的参与者：血清游离轻链水平 > 100 毫克/升 (L) (10 mg/dL) 涉及轻链和异常的 κ/λ 游离轻链比率。
  • 参与者之前至少接受过一种抗骨髓瘤治疗。 注意：一条线可以包含多个阶段（例如，诱导、[有或没有]造血干细胞移植、（有或没有）巩固和/或[有或没有]维持治疗）。
  • 参与者必须事先接受过来那度胺治疗和至少 2 个周期的抗 CD38 单克隆抗体治疗。
  • 参与者对至少 1 种先前的抗骨髓瘤治疗达到最小反应或更好。
  • 参与者必须在最后一次抗骨髓瘤治疗期间或之后记录疾病进展。

排除标准：

  • 先前接受过 CC-92480 或卡非佐米治疗的参与者。
  • 参与者之前曾在任何时间接受过同种异体干细胞移植或在开始研究治疗后 12 周内接受过自体干细胞移植。

额外的协议定义标准适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Kd（卡非佐米+地塞米松）
药品：地塞米松
特定日期的特定剂量
其他名称：
  • 十进制
  • 敏捷
药品：卡非佐米
特定日期的特定剂量
其他名称：
  • Kyprolis
实验性的：MeziKd（美齐格多胺 + 卡非佐米 + 地塞米松）
药品：地塞米松
特定日期的特定剂量
其他名称：
  • 十进制
  • 敏捷
药品：卡非佐米
特定日期的特定剂量
其他名称：
  • Kyprolis
药品：美佐度胺
特定日期的特定剂量
其他名称：
  • BMS-986348
  • CC-92480

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：最长约 5 年
最长约 5 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 2 (PFS-2)
大体时间：最长约 5 年
最长约 5 年
总生存期（OS）
大体时间：最长约 5 年
最长约 5 年
非常好的部分缓解率 (VGPR) 或更好 (VGPRR)
大体时间：最长约 5 年
VGPRR 将计算为根据国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 多发性骨髓瘤统一反应标准达到 VGPR 或更好反应的参与者的百分比。
最长约 5 年
响应时间 (TTR)
大体时间：最长约 5 年
最长约 5 年
反应持续时间 (DOR)
大体时间：最长约 5 年
最长约 5 年
进展时间 (TTP)
大体时间：最长约 5 年
最长约 5 年
下次治疗时间 (TTNT)
大体时间：最长约 5 年
最长约 5 年
微小残留病 (MRD) 阴性率
大体时间：最长约 5 年
最长约 5 年
发生不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：最长约 5 年
最长约 5 年
总体反应 (OR)
大体时间：最长约 5 年
最长约 5 年
美齐格多胺推荐剂量
大体时间：长达 12 个月
仅第一阶段
长达 12 个月
美齐格多胺与卡非佐米和地塞米松联用的血浆浓度
大体时间：长达 176 天
仅第一阶段
长达 176 天
完全响应 (CR) 或更好 (CRR)
大体时间：最长约5年
CRR 将根据 IMWG 多发性骨髓瘤统一反应标准计算为达到 CR 最佳反应或更好的参与者的百分比。
最长约5年
欧洲癌症研究与治疗组织基线变化 - 生活质量 C30 问卷 (EORTC QLQ-C30)
大体时间：最长约5年
EORTC QLQ-C30 是肿瘤学试验中最常用的生活质量仪器。 QLQ-C30 包含 30 个问题，涉及 5 个功能领域（身体、角色、认知、情感和社交）、9 个症状/其他量表（疲劳、疼痛、恶心和呕吐、呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻、和财务困难），以及单一的全球生活质量（QoL）/全球健康状况评分。 功能和症状量表中的项目使用 1 至 4 的原始参与者反应，其中 1 =“一点也不”，4 =“非常”。 2 个全局项目包含从 1 个“非常差”到 7 个“优秀”的响应。 召回期为1周。 所有领域分数都在 0 到 100 的范围内转换，其中较高的功能分数表示更有利的结果，而症状领域的较高分数表示不太有利的参与者结果。 仅第 2 阶段。
最长约5年
欧洲生活质量多发性骨髓瘤模块 (EORTC QLQ-MY20) 相对于基线的变化
大体时间：最长约5年
EORTC QLQ-MY20 是一个包含 20 项骨髓瘤模块，旨在供不同疾病阶段和治疗方式的参与者使用。 参与者按照从 1 到 4 的等级对症状或问题进行评分，其中 1 =“完全没有”，4 =“非常”。 仅第 2 阶段。
最长约5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月10日

初级完成 (估计的)

2026年7月18日

研究完成 (估计的)

2029年7月25日

研究注册日期

首次提交

2022年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月21日

首次发布 (实际的)

2022年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA057-008

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

BMS 将根据合格研究人员的要求并根据特定标准提供对个人匿名参与者数据的访问。 有关 Bristol Myers Squibb 的数据共享政策和流程的更多信息，请访问：https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

IPD 共享时间框架

查看计划说明

IPD 共享访问标准

查看计划说明

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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