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Une étude pour évaluer le CC-92480 en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (480Kd) par rapport au carfilzomib et à la dexaméthasone (Kd) chez des participants atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (SUCCESSOR-2)

10 avril 2024 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude de phase 3, en deux étapes, randomisée, multicentrique et ouverte comparant le CC-92480 (BMS-986348), le carfilzomib et la dexaméthasone (480Kd) par rapport au carfilzomib et à la dexaméthasone (Kd) chez des participants atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (RRMM) )

Le but de l'étude est de comparer CC-92480 (BMS-986348) avec carfilzomib et dexaméthasone (480Kd) contre carfilzomib et dexaméthasone (Kd) dans le traitement de la RRMM.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

525

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Numéro de téléphone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Recrutement
        • Local Institution - 0007
        • Contact:
          • Site 0007
      • Heidelberg, Allemagne, D-69120
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
        • Contact:
          • Marc-Steffen Raab, Site 0015
          • Numéro de téléphone: 496221565427
      • Köln, Allemagne, 50937
        • Recrutement
        • Local Institution - 0102
        • Contact:
          • Site 0102
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Leipzig
        • Contact:
          • Maximilian Merz, Site 0030
          • Numéro de téléphone: 0049 341 97 13050
      • Nürnberg, Allemagne, 90419
        • Recrutement
        • Local Institution - 0133
        • Contact:
          • Site 0133
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • Recrutement
        • Local Institution - 0124
        • Contact:
          • Site 0124
      • Wuerzburg, Allemagne, 97080
        • Recrutement
        • Local Institution - 0014
        • Contact:
          • Site 0014
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
        • Recrutement
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
        • Contact:
          • Natalie Schub, Site 0029
          • Numéro de téléphone: +4943150022711
      • Buenos Aires, Argentine, 1431
        • Recrutement
        • Local Institution - 0150
        • Contact:
          • Site 0150
      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Recrutement
        • Sanatorio Allende - Nueva Córdoba
        • Contact:
          • Gustavo Jarchum, Site 0151
          • Numéro de téléphone: 03514269294
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1426ANZ
        • Recrutement
        • Instituto Alexander Fleming
        • Contact:
          • Paola Ochoa, Site 0008
          • Numéro de téléphone: +54 9 11 6579-1019
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • ABB, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentine, C1199ABB
        • Recrutement
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
        • Contact:
          • Dorotea Fantl, Site 0079
          • Numéro de téléphone: 0054 9 1151097180
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
        • Recrutement
        • Fundacion Estudios Clinicos
        • Contact:
          • GUSTAVO BRAIDOT, Site 0182
          • Numéro de téléphone: +5493416149225
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
        • Recrutement
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Contact:
          • Phoebe Ho, Site 0077
          • Numéro de téléphone: 61295158031
      • Gosford, New South Wales, Australie, 2250
        • Recrutement
        • Gosford Hospital
        • Contact:
          • Cecily Forsyth, Site 0160
          • Numéro de téléphone: 0404484360
      • Port Macquarie, New South Wales, Australie, 2444
        • Recrutement
        • Port Macquarie - Mid North Coast Cancer Institute
        • Contact:
          • Jock Simpson, Site 0263
          • Numéro de téléphone: +61265801807
      • St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
        • Recrutement
        • Royal North Shore Hospital
        • Contact:
          • Christopher Ward, Site 0078
          • Numéro de téléphone: +61299264377
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • Recrutement
        • St Vincent's Hospital
        • Contact:
          • Georgia Mccaughan, Site 0026
          • Numéro de téléphone: 61293555656
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Recrutement
        • Royal Adelaide Hospital
        • Contact:
          • Cindy Lee, Site 0024
          • Numéro de téléphone: +61870744100
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australie, 7000
        • Retiré
        • Local Institution - 0229
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australie, 3550
        • Recrutement
        • Bendigo Health Care Group
        • Contact:
          • Nora Lee, Site 0131
          • Numéro de téléphone: 0354542285
      • East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
        • Recrutement
        • Epworth Freemasons
        • Contact:
          • Henry Prince, Site 0224
          • Numéro de téléphone: +61385604010
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Recrutement
        • Austin Health
        • Contact:
          • Jay Hocking, Site 0127
          • Numéro de téléphone: +61394965093
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3065
        • Recrutement
        • St Vincent's Hospital
        • Contact:
          • Hang Quach, Site 0025
          • Numéro de téléphone: +61 3 9231 3189
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22250-905
        • Retiré
        • Local Institution - 0086
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20775-001
        • Recrutement
        • Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
        • Contact:
          • Angelo Maiolino, Site 0075
          • Numéro de téléphone: +5521981116663
      • São Paulo, Brésil, 04537-080
        • Recrutement
        • Clínica Médica São Germano S/S Ltda
        • Contact:
          • Vania Hungria, Site 0073
          • Numéro de téléphone: +5511999346820
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brésil, 41253-190
        • Recrutement
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
        • Contact:
          • EDVAN CRUSOE, Site 0121
          • Numéro de téléphone: 557132816965
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90470-340
        • Recrutement
        • Hospital do Câncer Mãe de Deus
        • Contact:
          • Marcelo Capra, Site 0076
          • Numéro de téléphone: 5551999538883
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 01509-010
        • Recrutement
        • A. C. Camargo Cancer Center
        • Contact:
          • Jayr Schmidt Filho, Site 0085
          • Numéro de téléphone: +5511953790662
      • Plovdiv, Bulgarie, 4002
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0305
        • Contact:
          • Site 0305
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0309
        • Contact:
          • Site 0309
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarie, 1431
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0304
        • Contact:
          • Site 0304
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Recrutement
        • QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
        • Contact:
          • Darrell White, Site 0183
          • Numéro de téléphone: 9024734642
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Recrutement
        • Victoria Hospital & Children's Hospital - London Health Sciences Centre
        • Contact:
          • Martha Louzada, Site 0275
          • Numéro de téléphone: 519685850052391
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contact:
          • Donna Reece, Site 0184
          • Numéro de téléphone: 4169462824
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Retiré
        • Local Institution - 0186
      • Taiyuan, Chine, 030032
        • Recrutement
        • Local Institution - 0059
        • Contact:
          • Site 0059
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230031
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0318
        • Contact:
          • Site 0318
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100020
        • Recrutement
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
          • wen gao, Site 0061
          • Numéro de téléphone: +8613651275440
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Junling Zhuang, Site 0056
          • Numéro de téléphone: 8613910118511
      • Beijing City, Beijing, Chine, 100043
        • Recrutement
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
          • Zhongxia Huang, Site 0057
          • Numéro de téléphone: 13366395016
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350000
        • Recrutement
        • Local Institution - 0123
        • Contact:
          • Site 0123
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Contact:
          • Zhongjun Xia, Site 0138
          • Numéro de téléphone: 8613602713223
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0315
        • Contact:
          • Site 0315
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
        • Recrutement
        • Local Institution - 0051
        • Contact:
          • Site 0051
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Local Institution - 0054
        • Contact:
          • Site 0054
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430002
        • Recrutement
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
          • Chunyan Sun, Site 0066
          • Numéro de téléphone: +86 15342346782
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:
          • Jing Liu, Site 0071
          • Numéro de téléphone: 13787318069
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Local Institution - 0103
        • Contact:
          • Site 0103
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Contact:
          • Xiaoping Zhang, Site 0180
          • Numéro de téléphone: 18001581408
      • Nantong, Jiangsu, Chine, 226001
        • Recrutement
        • Affiliated hospital of Nantong University
        • Contact:
          • Hongming Huang, Site 0111
          • Numéro de téléphone: 15006281688
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital Of Soochow University
        • Contact:
          • Chengcheng Fu, Site 0104
          • Numéro de téléphone: 13962191404
      • Wuxi, Jiangsu, Chine, 214023
        • Recrutement
        • Wuxi People's Hospital
        • Contact:
          • xin zhou, Site 0069
          • Numéro de téléphone: 13358111962
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
          • qingming wang, Site 0095
          • Numéro de téléphone: 13407911812
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
          • sujun gao, Site 0052
          • Numéro de téléphone: +86 15843073208
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
        • Recrutement
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Contact:
          • wei yang, Site 0176
          • Numéro de téléphone: 18940251012
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
        • Recrutement
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contact:
          • Xiaojing Yan, Site 0096
          • Numéro de téléphone: 13889128302
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710126
        • Recrutement
        • Xi'an International Medical Center Hospital
        • Contact:
          • YingMin Liang, Site 0060
          • Numéro de téléphone: 13891966009
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • Contact:
          • Ming Hou, Site 0072
          • Numéro de téléphone: 13791122627
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
        • Recrutement
        • Local Institution - 0118
        • Contact:
          • Site 0118
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200081
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0317
        • Contact:
          • Site 0317
    • Tianjin
      • Tianjing, Tianjin, Chine, 300060
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Contact:
          • Yafei Wang, Site 0091
          • Numéro de téléphone: +8613820914401
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine, 650101
        • Recrutement
        • Local Institution - 0058
        • Contact:
          • Site 0058
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
          • Zhen Cai, Site 0050
          • Numéro de téléphone: 13857190311
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 32500
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0115
        • Contact:
          • Site 0115
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombie, 05034
        • Recrutement
        • Hospital Pablo Tobón Uribe
        • Contact:
          • Kenny Galvez, Site 0153
          • Numéro de téléphone: 5731489056030000
    • Cesar
      • Valledupar, Cesar, Colombie, 200001
        • Recrutement
        • Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar
        • Contact:
          • Carmen Rosales, Site 0156
          • Numéro de téléphone: 3112620177
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombie, 111151
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0154
        • Contact:
          • Site 0154
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombie, 760035
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0155
        • Contact:
          • Site 0155
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée, République de, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Ja Min Byun, Site 0238
          • Numéro de téléphone: 821071243234
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée, République de, 06591
        • Recrutement
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Contact:
          • Chang Ki Min, Site 0240
          • Numéro de téléphone: 82-20-2258-6053
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée, République de, 06351
        • Recrutement
        • Local Institution - 0239
        • Contact:
          • Site 0239
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Danemark, 8200
        • Recrutement
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
        • Contact:
          • Maja Vase, Site 0032
          • Numéro de téléphone: 4521423108
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Danemark, 4000
        • Recrutement
        • Roskilde Sygehus
        • Contact:
          • Trung Hieu Do, Site 0065
    • Syddanmark
      • Odense, Syddanmark, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Odense Universitetshospital
        • Contact:
          • Charlotte Hansen, Site 0129
          • Numéro de téléphone: +4530535733
      • Vejle, Syddanmark, Danemark, 7100
        • Recrutement
        • Local Institution - 0125
        • Contact:
          • Site 0125
      • Granada, Espagne, 18012
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen Nieves
        • Contact:
          • Esther Clavero Sánchez, Site 0107
          • Numéro de téléphone: 0034958020013
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Recrutement
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Contact:
          • CRISTINA ENCINAS-RODRIGUEZ, Site 0200
          • Numéro de téléphone: +34915868443
      • Madrid, Espagne, 28015
        • Recrutement
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contact:
          • Victor Jimenez Yuste, Site 0047
          • Numéro de téléphone: +34 91 727 7104
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Recrutement
        • H.R.U Málaga - Hospital General
        • Contact:
          • MARIA MAGDALENA ALCALA PEÑA, Site 0105
          • Numéro de téléphone: 0034 951 29 19 20
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08916
        • Recrutement
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
        • Contact:
          • Albert Oriol Rocafiguera, Site 0126
          • Numéro de téléphone: 34934978987
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
          • Mercedes Gironella Mesa, Site 0092
          • Numéro de téléphone: 932746100
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08908
        • Recrutement
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
        • Contact:
          • Ana Maria Sureda Balari, Site 0038
          • Numéro de téléphone: 34932607750
    • Madrid, Comunidad De
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad De, Espagne, 28222
        • Recrutement
        • Local Institution - 0108
        • Contact:
          • Site 0108
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espagne, 38320
        • Retiré
        • Local Institution - 0192
      • San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espagne, 38320
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Contact:
          • SUNIL LAKHWANI, Site 0201
          • Numéro de téléphone: +34 922678207
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Local Institution - 0037
        • Contact:
          • Site 0037
    • Achaḯa
      • Patras, Achaḯa, Grèce, 26504
        • Recrutement
        • University Hospital of Patras
        • Contact:
          • Argiris Symeonidis, Site 0136
          • Numéro de téléphone: 302610999247
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grèce, 11528
        • Recrutement
        • Alexandra General Hospital of Athens
        • Contact:
          • MELETIOS DIMOPOULOS, Site 0135
          • Numéro de téléphone: +306932418798
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grèce, 570 10
        • Recrutement
        • Local Institution - 0134
        • Contact:
          • Site 0134
      • Hksar, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
          • Yok Lam Kwong, Site 0178
          • Numéro de téléphone: 85222555859
      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Recrutement
        • Semmelweis Egyetem
        • Contact:
          • Gergely Varga, Site 0042
          • Numéro de téléphone: +36208258799
      • Budapest, Hongrie, 1097
        • Recrutement
        • Del-Pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Contact:
          • Gabor MIKALA Dr, Site 0019
          • Numéro de téléphone: +36209139907
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hongrie, 7624
        • Recrutement
        • Local Institution - 0036
        • Contact:
          • Site 0036
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongrie, 4032
        • Recrutement
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
        • Contact:
          • Arpad Illes, Site 0043
          • Numéro de téléphone: 36303263397
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongrie, 4400
        • Recrutement
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi Oktatókórház, Jósa András Oktatókórház
        • Contact:
          • Laszlo Rejto, Site 0094
          • Numéro de téléphone: 42599700
      • Chandigarh, Inde, 160012
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0230
        • Contact:
          • Site 0230
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500068
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0310
        • Contact:
          • Site 0310
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110085
        • Recrutement
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
        • Contact:
          • Narendra Agrawal, Site 0170
          • Numéro de téléphone: 919868764808
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Inde, 122001
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0167
        • Contact:
          • Site 0167
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Inde, 560027
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0161
        • Contact:
          • Site 0161
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400012
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0168
        • Contact:
          • Site 0168
      • Thane, Maharashtra, Inde, 400602
        • Recrutement
        • Mumbai Oncocare Centre - Thane
        • Contact:
          • Preetam Kalaskar, Site 0171
          • Numéro de téléphone: 918828000863
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, Inde, 160055
        • Recrutement
        • Max Super Specialty Hospital - Mohali
        • Contact:
          • Gautam Goyal, Site 0261
          • Numéro de téléphone: 8195849111
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600036
        • Recrutement
        • Local Institution - 0174
        • Contact:
          • Site 0174
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500033
        • Recrutement
        • Apollo Institute of Medical Sciences and Research
        • Contact:
          • Prasad S, Site 0165
          • Numéro de téléphone: 9848018804
      • Hyderabad, Telangana, Inde, 500084
        • Recrutement
        • Yashoda Hospitals - Hitech City
        • Contact:
          • Ganesh Jaishetwar, Site 0164
          • Numéro de téléphone: 9849388806
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Recrutement
        • Hadassah Medical Center
        • Contact:
          • Moshe Gatt, Site 0277
          • Numéro de téléphone: 97226779268
      • Zerifin, Israël, 70300
        • Recrutement
        • Yitzhak Shamir Medical Center
        • Contact:
          • Katrin Herzog Tzarfati, Site 0267
          • Numéro de téléphone: +972-8-9779760
    • HaMerkaz
      • Holon, HaMerkaz, Israël, 5810001
        • Recrutement
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Contact:
          • Nadav Sarid, Site 0264
          • Numéro de téléphone: 972-747624588
      • Bologna, Italie, 40138
        • Recrutement
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
        • Contact:
          • Michele Cavo, Site 0189
          • Numéro de téléphone: 390516363680
      • Catanzaro, Italie, 88100
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera "Pugliese Ciaccio"
        • Contact:
          • Marco Rossi, Site 0148
          • Numéro de téléphone: +393316718269
      • Lecce, Italie, 73100
        • Recrutement
        • Ospedale Vito Fazzi
        • Contact:
          • Nicola Di Renzo, Site 0147
          • Numéro de téléphone: +39 330325013
      • Pisa, Italie, 56100
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
        • Contact:
          • Sara Galimberti, Site 0144
          • Numéro de téléphone: +393470038656
      • Udine, Italie, 33100
        • Recrutement
        • P.O. "S. Maria della Misericordia" Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • Contact:
          • FRANCESCA PATRIARCA, Site 0146
          • Numéro de téléphone: 0432559618
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
        • Recrutement
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
        • Contact:
          • Claudio Cerchione, Site 0145
          • Numéro de téléphone: +393475533565
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italie, 20122
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
          • Loredana Pettine, Site 0143
          • Numéro de téléphone: +390255033477
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italie, 20089
        • Recrutement
        • Humanitas
        • Contact:
          • Armando Santoro, Site 0142
          • Numéro de téléphone: 390282244080
      • Chiba, Japon, 260-8677
        • Recrutement
        • Chiba University Hospital
        • Contact:
          • Emiko Sakaida, Site 0215
          • Numéro de téléphone: +81432227171
      • Fukuoka, Japon, 815-8555
        • Recrutement
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
        • Contact:
          • Kazuki Tanimoto, Site 0235
          • Numéro de téléphone: +81-92-521-1211
      • Fukuoka, Japon, 810-8563
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0226
        • Contact:
          • Site 0226
      • Kumamoto, Japon, 860-8556
        • Recrutement
        • Kumamoto University
        • Contact:
          • Yawara Kawano, Site 0220
          • Numéro de téléphone: +81-96-373-5156
      • Kyoto, Japon, 602-8566
        • Recrutement
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine
        • Contact:
          • Junya Kuroda, Site 0216
          • Numéro de téléphone: 81752515740
      • Nagasaki, Japon, 852-8104
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0213
        • Contact:
          • Site 0213
      • Okayama, Japon, 701-1192
        • Recrutement
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
        • Contact:
          • Kazutaka Sunami, Site 0212
          • Numéro de téléphone: 81862949911
      • Osaka, Japon, 545-8586
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0301
        • Contact:
          • Site 0301
      • Tokyo, Japon, 150-8935
        • Recrutement
        • Japanese Red Cross Medical Center
        • Contact:
          • Tadao Ishida, Site 0218
          • Numéro de téléphone: 8133400104
      • Tokyo, Japon, 105-8461
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0241
        • Contact:
          • Site 0241
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japon, 467-8602
        • Recrutement
        • Nagoya City University Hospital
        • Contact:
          • Shinsuke Iida, Site 0269
          • Numéro de téléphone: 81528515511
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
        • Recrutement
        • National Cancer Center Hospital East
        • Contact:
          • Junichiro Yuda, Site 0214
          • Numéro de téléphone: 04-7133-1111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japon, 806-8501
        • Recrutement
        • Japan Community Healthcare Organization Kyushu Hospital
        • Contact:
          • Ryosuke Ogawa, Site 0210
          • Numéro de téléphone: +81936415111
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 003-0804
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0211
        • Contact:
          • Site 0211
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japon, 3113117
        • Recrutement
        • Mito Medical Center
        • Contact:
          • Takuya Komeno, Site 0217
          • Numéro de téléphone: 81292407711
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japon, 920-8641
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0300
        • Contact:
          • Site 0300
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japon, 028-3695
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0209
        • Contact:
          • Site 0209
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, Japon, 247-8533
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0234
        • Contact:
          • Site 0234
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, Japon, 343-8555
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0225
        • Contact:
          • Site 0225
    • Tokyo
      • Itabashiku, Tokyo, Japon, 173-8610
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0236
        • Contact:
          • Site 0236
      • Koto, Tokyo, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • Japanese Foundation for Cancer Research
        • Contact:
          • Dai Maruyama, Site 0219
          • Numéro de téléphone: +81-3-3520-0111
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, Japon, 409-3898
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0303
        • Contact:
          • Site 0303
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Recrutement
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
        • Contact:
          • Irene Strassl, Site 0020
          • Numéro de téléphone: 004373276764411
      • Wien, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Medizinische Universität Wien
        • Contact:
          • Maria-Theresa Krauth, Site 0017
          • Numéro de téléphone: 004314040044100
      • Wien, L'Autriche, 1130
        • Retiré
        • Local Institution - 0119
    • Wien
      • Vienna, Wien, L'Autriche, 1060
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0266
        • Contact:
          • Site 0266
      • Oslo, Norvège, 0450
        • Recrutement
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
        • Contact:
          • Fredrik Schjesvold, Site 0081
          • Numéro de téléphone: 4799697796
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvège, 5021
        • Recrutement
        • Haukeland Universitetssjukehus
        • Contact:
          • Galina Tsykunova, Site 0049
          • Numéro de téléphone: +4790670517
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norvège, 4011
        • Recrutement
        • Stavanger Universitetssykehus
        • Contact:
          • Einar Haukås, Site 0112
          • Numéro de téléphone: +47 5151 8383
      • Enschede, Pays-Bas, 7512 KZ
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0194
        • Contact:
          • Site 0194
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Pays-Bas, 4818 CK
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0113
        • Contact:
          • Site 0113
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0316
        • Contact:
          • Site 0316
      • București, Roumanie, 030171
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0287
        • Contact:
          • Site 0287
      • București, Roumanie, 022238
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0302
        • Contact:
          • Site 0302
      • Sibiu, Roumanie, 550245
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0306
        • Contact:
          • Site 0306
    • Brașov
      • Brasov, Brașov, Roumanie, 500152
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0284
        • Contact:
          • Site 0284
    • București
      • Bucuresti, București, Roumanie, 022328
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0282
        • Contact:
          • Site 0282
    • Timiș
      • Timișoara, Timiș, Roumanie, 300254
        • Retiré
        • Local Institution - 0290
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
        • Retiré
        • Local Institution - 0039
      • Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0273
        • Contact:
          • Site 0273
      • Glasgow, Royaume-Uni, G12 0YN
        • Recrutement
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Contact:
          • jennifer travers, Site 0196
          • Numéro de téléphone: 01413017712
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
        • Recrutement
        • St James's University Hospital
        • Contact:
          • Christopher Parrish, Site 0080
          • Numéro de téléphone: 07968 191048
      • Taunton, Royaume-Uni, TA1 5DA
        • Recrutement
        • Musgrove Park Hospital
        • Contact:
          • Oliver MILES, Site 0040
          • Numéro de téléphone: 07946455539
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
        • Recrutement
        • Derriford Hospital
        • Contact:
          • hannah Hunter, Site 0139
          • Numéro de téléphone: 01752431003
    • England
      • Cringleford, England, Royaume-Uni, NR4 7UY
        • Recrutement
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • Cesar Gomez, Site 0067
          • Numéro de téléphone: 01603 286894
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapour, 169608
        • Recrutement
        • Singapore General Hospital
        • Contact:
          • Chandramouli Nagarajan, Site 0159
          • Numéro de téléphone: 86157092
      • Singapore, Central Singapore, Singapour, 119074
        • Recrutement
        • National University Hospital
        • Contact:
          • Wee Joo Chng, Site 0158
          • Numéro de téléphone: 6567724612
      • Kaohsiung, Taïwan, 82445
        • Recrutement
        • E-Da Cancer Hospital
        • Contact:
          • Sung-Nan Pei, Site 0012
          • Numéro de téléphone: +886-7-6150022
      • Taichung, Taïwan, 407
        • Recrutement
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
          • Chieh-Lin Teng, Site 0001
          • Numéro de téléphone: 0423592525EXT3176
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • Local Institution - 0002
        • Contact:
          • Site 0002
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
          • Chia-Jen Liu, Site 0162
          • Numéro de téléphone: +886-2-28757529
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Retiré
        • Local Institution - 0149
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taïwan, 613
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital- Chiayi
        • Contact:
          • Chih-Cheng Chen, Site 0274
          • Numéro de téléphone: 0975353099
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taïwan, 83301
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
        • Contact:
          • Ming-Chun Ma, Site 0177
          • Numéro de téléphone: 0975056057
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
        • Recrutement
        • USA Mitchell Cancer Institute
        • Contact:
          • Omar Alkharabsheh, Site 0046
          • Numéro de téléphone: 251-665-8000
    • California
      • Cerritos, California, États-Unis, 90703
        • Recrutement
        • TOI Clinical Research
        • Contact:
          • Amitabha Mazumder, Site 0005
          • Numéro de téléphone: 562-693-4477
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente - Irvine
        • Contact:
          • Ashraf Aziz, Site 0190
          • Numéro de téléphone: 800-398-3996
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • Recrutement
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group
        • Contact:
          • Lasika Seneviratne, Site 0187
          • Numéro de téléphone: 626-627-6666
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0279
        • Contact:
          • Site 0279
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Pas encore de recrutement
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Contact:
          • Leon Bernal-Mizrachi, Site 0291
          • Numéro de téléphone: 678-787-7893
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Pas encore de recrutement
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
        • Contact:
          • Bobby Chawla, Site 0203
          • Numéro de téléphone: 208-367-3131
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Pas encore de recrutement
        • Local Institution - 0289
        • Contact:
          • Site 0289
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Pas encore de recrutement
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
          • Monique Hartley-Brown, Site 0204
          • Numéro de téléphone: 857-299-5736
    • New Jersey
      • Little Silver, New Jersey, États-Unis, 07739
        • Recrutement
        • Regional Cancer Care Associates
        • Contact:
          • iuliana Shapira, Site 0222
          • Numéro de téléphone: 732-530-8666
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center
        • Contact:
          • Nishi Shah, Site 0199
          • Numéro de téléphone: 718-920-4826
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Retiré
        • University of North Carolina Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Recrutement
        • Riverside Methodist Hospital
        • Contact:
          • Yvonne Efebera, Site 0172
          • Numéro de téléphone: 216-965-8569
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Retiré
        • Charleston Oncology, P.A.
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Houston Methodist Hospital
        • Contact:
          • Carrie Yuen, Site 0044
          • Numéro de téléphone: 832-571-7244
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Recrutement
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
        • Contact:
          • Rex Garland, Site 0195
          • Numéro de téléphone: 254-724-5918
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Recrutement
        • Northwest Medical Specialties PLLC
        • Contact:
          • Francis Senecal, Site 0006
          • Numéro de téléphone: 253-428-8700
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Recrutement
        • WVU Cancer Institute
        • Contact:
          • Salah ud din Safi, Site 0243
          • Numéro de téléphone: 304-598-6984

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a un diagnostic documenté de myélome multiple et de maladie mesurable, défini comme l'un des éléments suivants :

    • Protéine de myélome (protéine M) ≥ 0,5 gramme/décilitre (g/dL) par électrophorèse des protéines sériques (sPEP), ou
    • Protéine M ≥ 200 milligrammes (mg)/collecte d'urine sur 24 heures par électrophorèse des protéines urinaires (uPEP) ou,
    • Pour les participants sans maladie mesurable en sPEP ou uPEP : des taux sériques de chaînes légères libres > 100 mg/litre (L) (10 mg/dL) impliquaient une chaîne légère et un rapport anormal des chaînes légères libres κ/λ .
  • Le participant a reçu au moins une ligne antérieure de traitement anti-myélome. Remarque : Une ligne peut contenir plusieurs phases (par exemple, induction, [avec ou sans] greffe de cellules souches hématopoïétiques, (avec ou sans) consolidation et/ou [avec ou sans] traitement d'entretien).
  • Le participant doit avoir reçu un traitement préalable avec du lénalidomide et au moins 2 cycles d'un anticorps monoclonal anti-CD38.
  • Le participant a obtenu une réponse minimale ou mieux à au moins 1 traitement anti-myélome antérieur.
  • Le participant doit avoir documenté la progression de la maladie pendant ou après son dernier traitement antimyélome.

Critère d'exclusion:

  • Participant ayant déjà reçu un traitement avec CC-92480 ou carfilzomib.
  • Le participant a déjà reçu une greffe de cellules souches allogéniques à tout moment ou a reçu une greffe de cellules souches autologues dans les 12 semaines suivant le début du traitement de l'étude.

Des critères supplémentaires définis par le protocole s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Kd (Carfilzomib + Dexaméthasone)
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Décadron
  • Dex
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Kyprolis
Expérimental: MeziKd (Mézigdomide + Carfilzomib + Dexaméthasone)
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Décadron
  • Dex
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • Kyprolis
Dose spécifiée à des jours spécifiés
Autres noms:
  • BMS-986348
  • CC-92480

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression 2 (PFS-2)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Taux de très bonne réponse partielle (VGPR) ou mieux (VGPRR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
VGPRR sera calculé comme le pourcentage de participants qui obtiennent la meilleure réponse de VGPR ou mieux selon les critères de réponse uniformes du groupe de travail international sur le myélome (IMWG) pour le myélome multiple.
Jusqu'à environ 5 ans
Délai de réponse (TTR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Durée de la réponse (DOR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Temps de progression (TTP)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Temps jusqu'au prochain traitement (TTNT)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Taux de négativité de la maladie résiduelle minimale (MRM)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Nombre de participants avec événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Réponse globale (OR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Jusqu'à environ 5 ans
Dose recommandée de mézigdomide
Délai: Jusqu'à 12 mois
Étape 1 uniquement
Jusqu'à 12 mois
Concentrations plasmatiques de mézigdomide en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone
Délai: Jusqu'à 176 jours
Étape 1 uniquement
Jusqu'à 176 jours
Réponse complète (CR) ou meilleure (CRR)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
Le CRR sera calculé comme le pourcentage de participants qui obtiennent la meilleure réponse de RC ou mieux selon les critères de réponse uniformes de l'IMWG pour le myélome multiple.
Jusqu'à environ 5 ans
Changement par rapport à la ligne de base dans l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Questionnaire C30 sur la qualité de vie (EORTC QLQ-C30)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
L'EORTC QLQ-C30 est l'instrument de qualité de vie le plus couramment utilisé dans les essais en oncologie. Le QLQ-C30 comprend 30 questions réparties dans 5 domaines fonctionnels (physique, rôle, cognitif, émotionnel et social), 9 échelles de symptômes/autres (fatigue, douleur, nausées et vomissements, dyspnée, insomnie, perte d'appétit, constipation, diarrhée, et difficultés financières) et un score global unique de qualité de vie (QdV)/état de santé global. Les éléments de l'échelle fonctionnelle et des symptômes utilisent la réponse brute des participants de 1 à 4, où 1 = « pas du tout » et 4 = « beaucoup ». Les 2 items globaux contiennent des réponses allant de 1 « très mauvais » à 7 « excellent ». Le délai de rappel est de 1 semaine. Tous les scores de domaine sont transformés dans une plage de 0 à 100, où un score fonctionnel plus élevé indique des résultats plus favorables et un score plus élevé dans les domaines de symptômes indique un résultat moins favorable pour les participants. Étape 2 uniquement.
Jusqu'à environ 5 ans
Changement par rapport à la ligne de base dans le module européen sur le myélome multiple sur la qualité de vie (EORTC QLQ-MY20)
Délai: Jusqu'à environ 5 ans
L'EORTC QLQ-MY20 est un module sur le myélome de 20 éléments destiné à être utilisé par des participants variant en termes de stade de la maladie et de modalité de traitement. Les participants évaluent les symptômes ou les problèmes sur une échelle de 1 à 4 où 1 = « pas du tout » et 4 = « beaucoup ». Étape 2 uniquement.
Jusqu'à environ 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

4 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

23 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

BMS donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants à la demande de chercheurs qualifiés et sous réserve de certains critères. Des informations supplémentaires concernant la politique et le processus de partage de données de Bristol Myers Squibb sont disponibles sur : https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html

Délai de partage IPD

Voir la description du forfait

Critères d'accès au partage IPD

Voir la description du forfait

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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