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재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자에서 카르필조밉 및 덱사메타손(480Kd)과 카르필조밉 및 덱사메타손(Kd)을 병용한 CC-92480을 평가하기 위한 연구 (SUCCESSOR-2)

2026년 3월 30일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

재발성 또는 불응성 다발성 골수종(RRMM) 참가자를 대상으로 CC-92480(BMS-986348), 카르필조밉 및 덱사메타손(480Kd)과 카르필조밉 및 덱사메타손(Kd)을 비교하는 3상, 2단계, 무작위, 다기관, 공개 라벨 연구 )

이 연구의 목적은 RRMM 치료에서 CC-92480(BMS-986348)과 카르필조밉 및 덱사메타손(480Kd)을 카르필조밉 및 덱사메타손(Kd)과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

606

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Achaḯa
      • Pátrai, Achaḯa, 그리스, 26504
        • Local Institution - 0136
    • Attikí
      • Athens, Attikí, 그리스, 11528
        • Local Institution - 0135
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, 그리스, 570 10
        • Local Institution - 0134
  • 네덜란드
      • Enschede, 네덜란드, 7512 KZ
        • Local Institution - 0194
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, 네덜란드, 4818 CK
        • Local Institution - 0113
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0450
        • Local Institution - 0081
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5021
        • Local Institution - 0049
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4021
        • Local Institution - 0112
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 82445
        • Local Institution - 0012
      • Taichung, 대만, 407
        • Local Institution - 0001
      • Tainan, 대만, 704
        • Local Institution - 0002
      • Taipei, 대만, 11217
        • Local Institution - 0162
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, 대만, 613
        • Local Institution - 0274
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, 대만, 83301
        • Local Institution - 0177
  • 대한민국
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 03080
        • Local Institution - 0238
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 06351
        • Local Institution - 0239
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 06591
        • Local Institution - 0240
  • 덴마크
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • Local Institution - 0125
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, 덴마크, 8200
        • Local Institution - 0032
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, 덴마크, 4000
        • Local Institution - 0065
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
        • Local Institution - 0129
  • 독일
      • Berlin, 독일, 12203
        • Local Institution - 0007
      • Cologne, 독일, 50937
        • Local Institution - 0102
      • Dresden, 독일, 01307
        • Local Institution - 0329
      • Düsseldorf, 독일, 40479
        • Local Institution - 0334
      • Heidelberg, 독일, D-69120
        • Local Institution - 0015
      • Leipzig, 독일, 04103
        • Local Institution - 0030
      • Nuremberg, 독일, 90419
        • Local Institution - 0133
      • Würzburg, 독일, 97080
        • Local Institution - 0014
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
        • Local Institution - 0124
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81241
        • Local Institution - 0330
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30161
        • Local Institution - 0333
    • North Rhine-Westphalia
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, 독일, 44263
        • Local Institution - 0335
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
        • Local Institution - 0029
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, 독일, 07747
        • Local Institution - 0331
  • 루마니아
      • Brasov, 루마니아, 500052
        • Local Institution - 0284
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Local Institution - 0302
      • Bucharest, 루마니아, 030171
        • Local Institution - 0287
      • Sibiu, 루마니아, 557260
        • Local Institution - 0306
    • București
      • Bucharest, București, 루마니아, 022328
        • Local Institution - 0282
  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • Local Institution - 0046
    • California
      • Cerritos, California, 미국, 90703
        • Local Institution - 0005
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • Local Institution - 0190
      • Los Angeles, California, 미국, 90017
        • Local Institution - 0187
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • Local Institution - 0344
      • Stockton, California, 미국, 95204
        • Local Institution - 0339
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Local Institution - 0279
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Local Institution - 0341
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • Local Institution - 0342
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Local Institution - 0340
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Local Institution - 0348
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Local Institution - 0291
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Local Institution - 0289
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Local Institution - 0204
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Local Institution - 0346
    • New Jersey
      • Little Silver, New Jersey, 미국, 07739
        • Local Institution - 0222
    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Local Institution - 0199
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Local Institution - 0322
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Local Institution - 0172
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Local Institution - 0321
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Local Institution - 0338
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Local Institution - 0349
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Local Institution - 0323
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Local Institution - 0337
      • Houston, Texas, 미국, 77025
        • Local Institution - 0328
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0044
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Local Institution - 0195
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502
        • Local Institution - 0345
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Local Institution - 0343
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Local Institution - 0006
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Local Institution - 0347
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • Local Institution - 0243
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Local Institution - 0336
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • Local Institution - 0305
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • Local Institution - 0309
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Local Institution - 0304
  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20775-001
        • Local Institution - 0075
      • São Paulo, 브라질, 04537-080
        • Local Institution - 0073
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 41253-190
        • Local Institution - 0121
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90470-340
        • Local Institution - 0076
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 01509-010
        • Local Institution - 0085
  • 스페인
      • Granada, 스페인, 18012
        • Local Institution - 0107
      • Madrid, 스페인, 28015
        • Local Institution - 0047
      • Málaga, 스페인, 29010
        • Local Institution - 0105
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08916
        • Local Institution - 0126
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08035
        • Local Institution - 0092
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08908
        • Local Institution - 0038
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28009
        • Local Institution - 0200
      • Majadahonda, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28222
        • Local Institution - 0108
    • Santa Cruz De Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38320
        • Local Institution - 0201
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46010
        • Local Institution - 0037
  • 싱가포르
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 119074
        • Local Institution - 0158
      • Singapore, Central Singapore, 싱가포르, 169608
        • Local Institution - 0159
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1431
        • Local Institution - 0150
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • Local Institution - 0151
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ANZ
        • Local Institution - 0008
    • Buenos Aires F.D.
      • ABB, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, C1199ABB
        • Local Institution - 0079
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
        • Local Institution - 0182
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, 4000
        • Local Institution - 0319
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B9 5SS
        • Local Institution - 0273
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • Local Institution - 0080
      • Taunton, 영국, TA1 5DA
        • Local Institution - 0040
    • Devon
      • Plymouth, Devon, 영국, Pl6 8DH
        • Local Institution - 0139
    • England
      • Cringleford, England, 영국, NR4 7UY
        • Local Institution - 0067
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, 영국, G12 0YN
        • Local Institution - 0196
  • 오스트리아
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • Local Institution - 0020
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Local Institution - 0017
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, 오스트리아, 1060
        • Local Institution - 0266
  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Local Institution - 0277
    • Central District
      • Holon, Central District, 이스라엘, 5810001
        • Local Institution - 0264
      • Ẕerifin, Central District, 이스라엘, 70300
        • Local Institution - 0267
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • Local Institution - 0189
      • Catanzaro, 이탈리아, 88100
        • Local Institution - 0148
      • Lecce, 이탈리아, 73100
        • Local Institution - 0147
      • Pisa, 이탈리아, 56100
        • Local Institution - 0144
      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Local Institution - 0146
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
        • Local Institution - 0145
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20122
        • Local Institution - 0143
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Local Institution - 0142
  • 인도
      • Chandigarh, 인도, 160012
        • Local Institution - 0230
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, 인도, 122001
        • Local Institution - 0167
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, 인도, 560027
        • Local Institution - 0161
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • Local Institution - 0168
      • Thane, Maharashtra, 인도, 400602
        • Local Institution - 0171
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110085
        • Local Institution - 0170
    • Punjab
      • Mohali, Punjab, 인도, 160055
        • Local Institution - 0261
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600036
        • Local Institution - 0174
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500033
        • Local Institution - 0165
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500068
        • Local Institution - 0310
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500084
        • Local Institution - 0164
  • 일본
      • Chiba, 일본, 260-8677
        • Local Institution - 0215
      • Fukuoka, 일본, 810-8563
        • Local Institution - 0226
      • Fukuoka, 일본, 815-8555
        • Local Institution - 0235
      • Kumamoto, 일본, 860-8556
        • Local Institution - 0220
      • Kyoto, 일본, 602-8566
        • Local Institution - 0216
      • Nagasaki, 일본, 852-8104
        • Local Institution - 0213
      • Okayama, 일본, 701-1192
        • Local Institution - 0212
      • Osaka, 일본, 545-8586
        • Local Institution - 0301
      • Tokyo, 일본, 105-8461
        • Local Institution - 0241
      • Tokyo, 일본, 150-8935
        • Local Institution - 0218
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 467-8602
        • Local Institution - 0269
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
        • Local Institution - 0214
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 806-8501
        • Local Institution - 0210
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 003-0804
        • Local Institution - 0211
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, 일본, 3113117
        • Local Institution - 0217
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8641
        • Local Institution - 0300
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, 일본, 028-3695
        • Local Institution - 0209
    • Kanagawa
      • Kamakura, Kanagawa, 일본, 247-8533
        • Local Institution - 0234
    • Saitama
      • Koshigaya, Saitama, 일본, 343-0845
        • Local Institution - 0225
    • Tokyo
      • Itabashiku, Tokyo, 일본, 173-8610
        • Local Institution - 0236
      • Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
        • Local Institution - 0219
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, 일본, 409-3898
        • Local Institution - 0303
  • 중국
      • Taiyuan, 중국, 030032
        • Local Institution - 0059
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230031
        • Local Institution - 0318
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100020
        • Local Institution - 0061
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100043
        • Local Institution - 0057
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
        • Local Institution - 0056
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350000
        • Local Institution - 0123
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Local Institution - 0138
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • Local Institution - 0315
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Local Institution - 0051
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430002
        • Local Institution - 0066
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Local Institution - 0054
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Local Institution - 0071
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Local Institution - 0103
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Local Institution - 0180
      • Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
        • Local Institution - 0111
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
        • Local Institution - 0104
      • Wuxi, Jiangsu, 중국, 214023
        • Local Institution - 0069
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Local Institution - 0095
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • Local Institution - 0052
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • Local Institution - 0096
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • Local Institution - 0176
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710126
        • Local Institution - 0060
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • Local Institution - 0072
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
        • Local Institution - 0118
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200080
        • Local Institution - 0317
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
        • Local Institution - 0091
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650101
        • Local Institution - 0058
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • Local Institution - 0050
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 32500
        • Local Institution - 0115
  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Local Institution - 0183
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Local Institution - 0275
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Local Institution - 0184
  • 콜롬비아
      • Cali, 콜롬비아, 760035
        • Local Institution - 0155
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 05034
        • Local Institution - 0153
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, 콜롬비아, 200001
        • Local Institution - 0156
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 111151
        • Local Institution - 0154
    • Santander Department
      • Piedecuesta, Santander Department, 콜롬비아, 681017
        • Local Institution - 0324
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00909
        • Local Institution - 0316
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1088
        • Local Institution - 0042
      • Budapest, 헝가리, 1097
        • Local Institution - 0019
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, 헝가리, 7624
        • Local Institution - 0036
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
        • Local Institution - 0043
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, 헝가리, 4400
        • Local Institution - 0094
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Local Institution - 0077
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2250
        • Local Institution - 0160
      • Port Macquarie, New South Wales, 호주, 2444
        • Local Institution - 0263
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Local Institution - 0078
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2010
        • Local Institution - 0026
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Local Institution - 0024
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, 호주, 3550
        • Local Institution - 0131
      • East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • Local Institution - 0224
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Local Institution - 0127
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3065
        • Local Institution - 0025
  • 홍콩
      • Hksar, 홍콩
        • Local Institution - 0178

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 다음 중 하나로 정의되는 다발성 골수종 및 측정 가능한 질병의 진단을 문서화했습니다.

    • 혈청 단백질 전기영동(sPEP)에 의한 골수종-단백질(M-단백질) ≥ 0.5g/데시리터(g/dL), 또는
    • M-단백질 ≥ 200밀리그램(mg)/요단백 전기영동(uPEP)에 의한 24시간 소변 수집 또는,
    • sPEP 또는 uPEP에서 측정 가능한 질병이 없는 참가자의 경우: 혈청 유리형 경쇄 수치 > 100 mg/liter(L)(10 mg/dL) 관련 경쇄 및 비정상 κ/λ 유리형 경쇄 비율.
  • 참여자는 이전에 적어도 한 가지의 항골수종 요법을 받았습니다. 참고: 하나의 라인은 여러 단계를 포함할 수 있습니다(예: 유도, 조혈 줄기 세포 이식[포함 또는 포함하지 않음], 경화(포함 또는 포함하지 않음) 및/또는 유지 요법 [포함 또는 포함하지 않음]).
  • 참여자는 이전에 레날리도마이드를 사용한 치료와 항-CD38 단클론 항체를 2주기 이상 받아야 합니다.
  • 참가자는 최소한 1개의 이전 항골수종 요법에 대해 최소한의 반응 또는 더 나은 반응을 달성했습니다.
  • 참가자는 마지막 항골수종 요법 도중 또는 이후에 질병 진행을 문서화해야 합니다.

제외 기준:

  • CC-92480 또는 카르필조밉으로 사전 치료를 받은 참가자.
  • 참가자는 이전에 언제든지 동종 줄기 세포 이식을 받았거나 연구 치료를 시작한 후 12주 이내에 자가 줄기 세포 이식을 받았습니다.

추가 프로토콜 정의 기준이 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Kd(카르필조밉 + 덱사메타손)
의약품: 덱사메타손
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 덱스
의약품: 카르필조밉
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • 키프롤리스
실험적: MeziKd(메지그도마이드 + 카르필조밉 + 덱사메타손)
의약품: 덱사메타손
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 덱스
의약품: 카르필조밉
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • 키프롤리스
의약품: 메지그도마이드
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
  • BMS-986348
  • CC-92480

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 5년
최대 약 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존 2(PFS-2)
기간: 최대 약 5년
최대 약 5년
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 5년
최대 약 5년
VGPR(Very Good Partial Response) 또는 VGPRR(Very Good Partial Response) 비율
기간: 최대 약 5년
VGPRR은 IMWG(International Myeloma Working Group)의 다발성 골수종에 대한 균일 반응 기준에 따라 VGPR 이상의 최상의 반응을 달성한 참가자의 백분율로 계산됩니다.
최대 약 5년
응답 시간(TTR)
기간: 최대 약 5년
최대 약 5년
응답 기간(DOR)
기간: 최대 약 5년
최대 약 5년
진행 시간(TTP)
기간: 최대 약 5년
최대 약 5년
다음 치료까지의 시간(TTNT)
기간: 최대 약 5년
최대 약 5년
최소 잔류 질병(MRD) 음성률
기간: 최대 약 5년
최대 약 5년
부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 최대 약 5년
최대 약 5년
전반적인 반응(OR)
기간: 최대 약 5년
최대 약 5년
권장 메지그도마이드 복용량
기간: 최대 12개월
1단계만 해당
최대 12개월
카르필조밉 및 덱사메타손과 병용한 메지그도마이드의 혈장 농도
기간: 최대 176일
1단계만 해당
최대 176일
완전한 반응(CR) 또는 더 나은 반응(CRR)
기간: 최대 약 5년
CRR은 다발성 골수종에 대한 IMWG 통일 반응 기준에 따라 CR 또는 그 이상의 최고 반응을 달성한 참가자의 백분율로 계산됩니다.
최대 약 5년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구의 기준선 변경 - 삶의 질 C30 설문지(EORTC QLQ-C30)
기간: 최대 약 5년
EORTC QLQ-C30은 종양학 시험에서 가장 일반적으로 사용되는 삶의 질 도구입니다. QLQ-C30은 5가지 기능 영역(신체적, 역할, 인지적, 정서적, 사회적)과 9가지 증상/기타 척도(피로, 통증, 메스꺼움 및 구토, 호흡곤란, 불면증, 식욕상실, 변비, 설사, 재정적 어려움) 및 단일 글로벌 삶의 질(QoL)/글로벌 건강 상태 점수. 기능 및 증상 척도의 항목은 1~4의 원시 참가자 응답을 사용합니다. 여기서 1은 "전혀 아님"이고 4는 "매우 많이"입니다. 2개의 전체 항목에는 1점의 "매우 나쁨"부터 7점의 "매우 좋음" 범위의 응답이 포함됩니다. 리콜 기간은 1주일입니다. 모든 영역 점수는 0에서 100까지의 범위로 변환됩니다. 여기서 기능 점수가 높을수록 더 유리한 결과를 나타내고, 증상 영역의 점수가 높을수록 참가자 결과가 덜 선호됨을 나타냅니다. 2단계만 해당.
최대 약 5년
유럽 ​​삶의 질 다발성 골수종 모듈(EORTC QLQ-MY20)의 기준선 변경
기간: 최대 약 5년
EORTC QLQ-MY20은 질병 단계와 치료 방식이 다양한 참가자들에게 사용하도록 고안된 20개 항목으로 구성된 골수종 모듈입니다. 참가자들은 증상이나 문제를 1에서 4까지의 척도로 평가합니다. 여기서 1은 "전혀 그렇지 않음"이고 4는 "매우 그렇습니다"입니다. 2단계만 해당.
최대 약 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 18일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA057-008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMS는 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 특정 기준에 따라 개별 익명 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공합니다. Bristol Myers Squibb의 데이터 공유 정책 및 프로세스에 대한 추가 정보는 https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosurecommitment.html에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

계획 설명 참조

IPD 공유 액세스 기준

계획 설명 참조

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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