Vivatmo proTM EU 研究: ICS 治療に反応する喘息患者における FeNO モニタリング
2022年9月21日 更新者：Bosch Healthcare Solutions GmbH
吸入コルチコステロイド（ICS）治療に反応する喘息患者における分画呼気一酸化窒素（FeNO）モニタリングのための Vivatmo proTM の臨床研究
これは、Vivatmo pro で測定された成人および小児被験者の呼気一酸化窒素 (FeNO) の割合を評価するための多施設研究です。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、試験訪問＃１でスクリーニングされ、登録され、試験され、その後、通常の臨床ケアに従って吸入コルチコステロイド（ＩＣＳ）治療が処方される。
被験者は 2 週間後に #2 の研究訪問に戻り、Vivatmo pro で測定された部分呼気一酸化窒素 (FeNO) を繰り返します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喘息患者
説明
包含基準:
- 対象年齢は7～80歳。
- 喘息持ち
- 吸入コルチコステロイド（ICS）治療の候補として特定されている
- Vivatmo pro™ テストを実行する意思と能力がある
除外基準:
- -被験者は登録前にコルチコステロイドを使用していました。
- 被験者は現在、他の深刻な病状を患っている
- -被験者は、研究の少なくとも2週間前から臨床的に安定していません
- 被験者はVivatmoプロテストを実行したくない、または実行できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
7～17歳のお子様
喘息の子供
|
各訪問時のFeNO測定
|
|
18～80歳の大人
喘息の成人
|
各訪問時のFeNO測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FeNO 値の変化 [時間枠: 14 日]
時間枠：14日間
|
吸入コルチコステロイド治療前後の FeNO 値の変化
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (予想される)
2022年9月15日
研究の完了 (予想される)
2022年10月15日
試験登録日
最初に提出
2022年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月21日
最初の投稿 (実際)
2022年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月21日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。