Vivatmo proTM EU 연구: ICS 치료에 반응하는 천식 환자의 FeNO 모니터링
2022년 9월 21일 업데이트: Bosch Healthcare Solutions GmbH
흡입 코르티코스테로이드(ICS) 치료에 반응하는 천식 환자의 부분 호기 산화질소(FeNO) 모니터링을 위한 Vivatmo proTM의 임상 연구
이것은 성인 및 소아 피험자를 대상으로 Vivatmo pro로 측정한 분별 호기 산화질소(FeNO)를 평가하기 위한 다기관 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 연구 방문 #1에서 선별, 등록 및 테스트를 거친 후 일상적인 임상 치료에 따라 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 치료를 처방받을 것입니다.
피험자는 2주 후에 연구 방문 #2를 위해 돌아와 Vivatmo pro로 측정된 분획 호기 산화질소(FeNO)를 반복합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 환자
설명
포함 기준:
- 대상은 7세에서 80세입니다.
- 천식이 있다
- 흡입 코르티코 스테로이드 (ICS) 치료 후보로 확인되었습니다.
- Vivatmo pro™ 테스트를 수행할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 피험자는 등록 전에 코르티코스테로이드를 사용했습니다.
- 피험자는 현재 다른 심각한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
- 피험자는 연구 전 최소 2주 동안 임상적으로 안정적이지 않았습니다.
- 피험자는 Vivatmo pro 테스트를 수행할 의사가 없거나 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
7~17세 어린이
천식이 있는 어린이
|
방문할 때마다 FeNO 측정
|
|
성인 18~80세
천식이 있는 성인
|
방문할 때마다 FeNO 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FeNO 값의 변화 [기간: 14일]
기간: 14 일
|
흡입 코르티코 스테로이드 치료 전후 FeNO 값의 변화
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
FeNO 측정에 대한 임상 시험
-
Université de SherbrookeAstraZeneca; Fonds de la Recherche en Santé du Québec; Réseau de Recherche en Santé Respiratoire... 그리고 다른 협력자들모병염증 | 천식 | 소아 천식 | 진단캐나다
-
Franciscus Gasthuis & Vlietland (Hospital)OLVG모병
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon아직 모집하지 않음
-
Region StockholmKarolinska Institutet; Uppsala University; Universidade do Porto; Niox Group Plc초대로 등록
-
Imperial College LondonAsthma UK Centre for Applied Research모집하지 않고 적극적으로
-
Bosch Healthcare Solutions GmbHGlobal BioClinical완전한