R/R T-LBL 患者のキメラ抗原受容体 T 細胞 (CAR-T) 細胞

包含基準:

1. -組織学によって確認されたCD7陽性T細胞リンパ腫の患者;
2. -過去に少なくとも1つの全身化学療法を受けた再発した難治性患者;
3. 少なくとも1つの測定可能な標的病変;
4. 年齢: 18-70 歳 (18 歳と 70 歳を含む);
5. 予想される生存期間は 3 か月以上です。
6. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコア 0 ～ 1。
7. 重要な臓器機能が満たされている：心臓超音波による左心室駆出率≧50％。 -血清Cr≤正常範囲の上限の1.25倍（ULN）または内因性クレアチニンクリアランス≥45mL /分（Cockcroft Gault式）; ALTおよびAST≦ULNの3倍、TBIL≦ULNの1.5倍;
8. 血液ルーチン：ヘモグロビン（Hgb）≧80g/L、好中球数（ANC）≧1×10^9/L、血小板PLT≧50×10^9/L；
9. 凝固機能：国際標準比（INR）≦ULNの1.5倍。 -活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5 時間 ULN (被験者が抗凝固療法を受けていない場合、およびプロトロンビン時間 (PT)/INR および APTT は、スクリーニング時に抗凝固療法の予想範囲内にあります);
10. 出産可能年齢の女性の妊娠検査は陰性でなければなりません。男性と女性の両方の患者は、治療期間中および次の1年以内に効果的な避妊手段を使用することに同意する必要があります。
11. 自発的にこのテストに参加し、インフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

1. -採血前の1週間以内に免疫抑制剤または治療用量のコルチコステロイド（プレドニゾン> 20mgまたは同等の用量として定義）を使用した、またはヒト顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）などの骨髄造血を刺激する薬物を使用した;ただし、生理学的代用、局所または吸入ステロイドは許可されています。
2. 制御されていない全身性の真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症;
3. 活動性 B 型肝炎 (HBV DNA > 500IU/mL)、C 型肝炎 (HCV RNA 陽性) またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体陽性;
4. 中枢神経系への浸潤、またはてんかん、脳血管疾患などの中枢神経系疾患の病歴;
5. -妊娠中または授乳中の女性、または患者は、治療中およびその後1年以内に効果的な避妊薬を使用することに同意しません。
6. 同種造血幹細胞移植または臓器移植を受けている;
7. 他の悪性腫瘍の既往歴。 研究前の任意の時点で治癒した皮膚基底または扁平上皮癌および上皮内子宮頸癌の患者は含まれませんでした。上記以外の腫瘍を有するが、手術によって治癒したが、他のさらなる治療手段によっては治癒せず、無病生存期間が 5 年以上の患者は、研究に含めることができます。
8. 原発性免疫不全または自己免疫疾患の患者であるが、無症候性の甲状腺機能低下症、または十分に管理された I 型糖尿病の患者は、この研究に参加できます。
9. 採血前4週間以内に他の臨床試験に参加した患者;
10. 研究者は、含めるのに適していない、または被験者が研究に参加または完了するのに影響を与える他の要因があると考えています。